Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mometasonfuroatkrem reduserer akutt strålingsdermatitt hos pasienter med plateepitelkarsinomer i hode og nakke

8. mars 2016 oppdatert av: Yao Liao

Mometasonfuroatkrem reduserer akutt strålingsdermatitt hos hode- og nakkeplateepitelkarsinompasienter som får strålebehandling

Strålingsdermatitt er en akutt effekt av strålebehandling, spesielt i nakkehuden til pasienter med plateepitelkarsinomer på hode og hals. Etterforskerne ønsket å bekrefte fordelen med mometasonfuroat (MF) for å forhindre akutte strålingsreaksjoner, som vist i en tidligere studie .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, selvsammenlignende kontrollert studie ble utført som sammenlignet MF-krem uten krem ​​administrert fra første behandlingsdag i 5-6 uker for å forhindre stråledermatitt i nakken under strålebehandling til hode- og nakkeplatepitelkarsinomers pasienter.

Den ene siden av pasientens nakke vil begynne å bruke MF-krem fra første dag med strålebehandling, mens den andre siden ikke aksepterer forebyggende tiltak.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Mianyang, Sichuan, Kina, 0816
        • Rekruttering
        • oncology department of Mian yang central Hosptial
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologisk diagnose for hode- og nakkeplateepitelkarsinomer og
  • skal ha strålebehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • gravid,
  • ammende kvinner,
  • spedbarn,
  • eldre mennesker med atrofi hud,
  • pasienter med allergisk konstitusjon,
  • de tilsvarende delene av 5 strålebehandling hudsår eller infeksjon og
  • allergiske pasienter mot Mometasone Furoat Cream.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mometasone Furoat Cream (MF)

deltakerne vil få konvensjonell kjemoradioterapi og MF.

MF Kort introduksjon:

Generisk navn: Mometasone Furoate Cream. Doseringsform: Hvert gram Mometasonfuroatkrem inneholder mometasonfuroat, USP i en krembase av heksylenglykol, fosforsyre, propylenglykolstearat, stearylalkohol og ceteareth-20, titandioksyd, aluminiumsstivelse oktenylsuksinat, hvit petrolatvoks, og hvit bensin, hvit voks. renset vann.

Dosering: Påfør en tynn film av Mometasone Furoat Cream på de berørte hudområdene én gang daglig under strålebehandling.

Det er et kortikosteroid indisert for lindring av de inflammatoriske og kløende manifestasjonene av kortikosteroid-responsive dermatoser.
Legemiddel: Mometasone Furoate-krem
Den ene siden av pasientens nakke vil begynne å bruke MF-krem fra første dag med strålebehandling.
Andre navn:
  • Eloson
Ingen inngripen: Kjemoradioterapi
Kun konvensjonell kjemoradioterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig poengsum for huddermatitt for strålebehandling onkologigruppe (RTOG).
Tidsramme: syv uker
Undersøkerne beskriver huddermatittskårene hver uke under strålebehandling og de to senere ukene som følger:Skårene var 0 = ingen synlig endring; 1 = svakt eller kjedelig erytem; 2 = ømt eller lyst erytem med eller uten fuktig deskvamering; 3 = flekkvis fuktig avskalling med moderat ødem; og 4= konfluent fuktig avskalling med gropødem.
syv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yao Liao

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wang dong, Health Bureau of Mian Yang

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MianyangCH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere