Älypuhelimen kaksitoista lyijysähkökardiogrammi-hyödyllisyys ST-korkeussydäninfarktissa (ST LEUIS)
tiistai 31. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Intermountain Health Care, Inc.
Älypuhelimen 12-johtoinen elektrokardiogrammi-hyödyllisyys ST-korkeussydäninfarktissa (ST LEUIS -tutkimus)
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, onko älypuhelimen EKG (EKG) hyväksyttävä korvaaminen tavalliselle EKG:lle ST-korkeussydäninfarktin (STEMI) tunnistamisessa.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tämä tutkimus sisältää seuraavat asiat:
- Hanki samanaikaiset tallenteet tavallisesta 12-kytkentäisen EKG:n ja iPhonen "12-kytkentäisen ekvivalentin" EKG:stä potilaista, joilla on rintakipuja, joissa STEMI-protokolla on aktivoitu.
- Hanki samanaikaiset tallenteet tavallisesta 12-kytkentäisen EKG:n ja iPhonen "12-kytkentäisen ekvivalentin" EKG:stä potilaista, jotka hakeutuvat ensiapuosastolle rintakipujen arvioimiseksi, mutta joilla ei välttämättä ole STEMI:tä.
- Kolme riippumatonta kardiologia lukee EKG:t (standardi 12-kytkentäinen ja iPhone), jotka ovat sokeita ensimmäisille kliinisille EKG-lukemille, käytetyn EKG-laitteen tyypille ja potilaan kliinisille tiedoille.
- Arvioi älypuhelimen käyttökelpoisuus saada "12 kytkentää vastaavat" EKG-tallenteet potilailla, joilla epäillään olevan STEMI, ja
- Selvitä mahdollisuus yhdistää tästä tutkimuksesta saadut tiedot muiden samanlaisia tutkimuksia suorittavien laitosten tietojen kanssa ja kehittää tuleva IRB-hyväksytty protokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma iPhonen herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon ja negatiivisen ennustuskyvyn vertaamiseksi. EKG, jossa kultastandardina käytetään parillista 12-kytkentäistä EKG:tä.
Terapeuttisia interventioita ei tule. Tarvitaan yksi tutkimukseen liittyvä toimenpide, eli iPhone-EKG. Pyritään varmistamaan, että tämän toimenpiteen suorittaminen ei hidasta mitään hoitoa ja/tai diagnostisia toimenpiteitä, jotka ovat osa potilaan tarvitsemaa tavanomaista tai erikoishoitoa. Pyritään rekisteröimään yksi STEMI-potilas jokaista kahta ei-STEMI-potilasta kohden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Intermountain Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tätä tutkimusta varten seulotaan yli 18-vuotiaat mies- tai naispotilaat, joilla todetaan rintakipua ja/tai potilaat, joille STEMI-protokolla on aktivoitu.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen >= 18 vuotta.
- Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumuslomake, joka on hankittava ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista (potilas tai laillisesti hyväksyttävä edustaja).
- Rintakivun oireet esitettäessä Intermountain Medical Centerin päivystysosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan ja/tai potilaan laillisesti hyväksyttävän edustajan kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta mistä tahansa syystä.
- Muut olosuhteet, jotka päätutkijan tai rinnakkaistutkijoiden mielestä voivat lisätä tutkittavalle aiheutuvaa riskiä ja/tai heikentää kliinisen tutkimuksen laatua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diagnoosin erot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Määritä diagnoosien sopimusten määrä (STEMI vs. ei-STEMI) tavallisen 12-kytkentäisen EKG:n ja iPhonen "12-kytkentäisen ekvivalentin" EKG:n välillä.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1040562
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .