Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smarttelefon med tolv avledningselektrokardiogram ved ST-elevasjon hjerteinfarkt (ST LEUIS)

31. juli 2018 oppdatert av: Intermountain Health Care, Inc.

Smarttelefon med tolv avledningselektrokardiogram ved ST-elevasjon hjerteinfarkt (ST LEUIS-studie)

Hovedmålet med denne studien er å finne ut om smarttelefon-elektrokardiogrammet (EKG) er en akseptabel erstatning for et standard-EKG ved identifisering av ST Elevation Myocardial Infarction (STEMI).

Mot dette målet involverer denne studien følgende:

  • Få samtidige opptak av et standard 12-avlednings-EKG og iPhone "12-avlednings-ekvivalent" EKG på pasienter med brystsmerter der STEMI-protokollen ble aktivert.
  • Skaff samtidige opptak av et standard 12-avlednings-EKG og iPhone "12-avlednings-ekvivalent" EKG på pasienter som kommer til legevakten for evaluering av brystsmerter, som ikke nødvendigvis har STEMI.
  • Avlesning av EKG (standard 12-avledninger og iPhone) av tre uavhengige kardiologer, som er blindet for de første kliniske EKG-avlesningene, typen EKG-utstyr som brukes, og pasientens kliniske informasjon.
  • Vurdere den operasjonelle gjennomførbarheten av å bruke smarttelefonen for å oppnå "12-avledningsekvivalente" EKG-opptak hos pasienter som mistenkes å ha STEMI, og
  • Bestem muligheten for å samle dataene hentet fra denne studien med data fra andre institusjoner som utfører identiske studier, og utvikle en fremtidig IRB-godkjent protokoll og statistisk analyseplan for å sammenligne sensitiviteten, spesifisiteten, den positive prediktive verdien og den negative prediksjonskraften til iPhone EKG, med et paret standard 12-avlednings EKG som gullstandard.

Det vil ikke være noen terapeutiske intervensjoner. En enkelt forskningsrelatert prosedyre vil være nødvendig, det vil si et iPhone-EKG. Det vil bli gjort en innsats for å sikre at utførelsen av denne prosedyren ikke vil forsinke noen behandling og/eller diagnostiske prosedyrer som er en del av vanlig eller spesialisert behandling som pasienten trenger. Det vil bli gjort en innsats for å registrere 1 STEMI-pasient for hver 2 ikke-STEMI-pasient.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84143
        • Intermountain Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige eller kvinnelige pasienter, >18 år gamle, som blir sett for brystsmerter, og/eller pasienter som STEMI-protokollen er aktivert for, vil bli screenet for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne >= 18 år.
  • Evne til å forstå og signere et skriftlig informert samtykkeskjema, som må innhentes før igangsetting av eventuelle studieprosedyrer (pasient eller juridisk akseptabel representant).
  • Symptomer på brystsmerter ved presentasjon ved akuttmottaket Intermountain Medical Center.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller avslag fra pasienten og/eller pasientens juridisk akseptable representant til å gi skriftlig informert samtykke uansett grunn.
  • Andre forhold som etter hovedetterforskeren eller medetterforskeren(e) mener kan øke risikoen for forsøkspersonen og/eller kompromittere kvaliteten på den kliniske utprøvingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnoseforskjeller
Tidsramme: 1 dag
Bestem antall samsvar i diagnoser (STEMI vs. ikke-STEMI) mellom standard 12-avlednings-EKG og iPhone "12-avlednings-ekvivalent" EKG.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

15. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1040562

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ST Segment Elevation Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere