Использование смартфона в двенадцати отведениях для электрокардиограммы при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (ST LEUIS)
31 июля 2018 г. обновлено: Intermountain Health Care, Inc.
Электрокардиограмма смартфона в двенадцати отведениях при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (исследование ST LEUIS)
Основная цель этого исследования — определить, является ли электрокардиограмма смартфона (ЭКГ) приемлемой заменой стандартной ЭКГ при выявлении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST).
Для достижения этой цели данное исследование включает в себя следующее:
- Получите одновременные записи стандартной ЭКГ в 12 отведениях и ЭКГ iPhone, эквивалентной 12 отведениям, у пациентов с болью в груди, у которых был активирован протокол ИМпST.
- Получите одновременные записи стандартной ЭКГ в 12 отведениях и ЭКГ iPhone, эквивалентной 12 отведениям, у пациентов, поступающих в отделение неотложной помощи для оценки боли в груди, не обязательно с ИМпST.
- Чтение ЭКГ (стандартные 12 отведений и iPhone) тремя независимыми кардиологами, которые не знают исходных клинических показаний ЭКГ, типа используемого оборудования для ЭКГ и клинической информации о пациенте.
- Оценить практическую осуществимость использования смартфона для получения записей ЭКГ, эквивалентных 12 отведениям, у пациентов с подозрением на ИМпST, и
- Определить возможность объединения данных, полученных в результате этого исследования, с данными других учреждений, проводящих идентичные исследования, и разработать будущий одобренный IRB протокол и план статистического анализа для сравнения чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности и отрицательной прогностической способности iPhone. ЭКГ с использованием парной стандартной ЭКГ в 12 отведениях в качестве золотого стандарта.
Терапевтических вмешательств не будет. Потребуется одна процедура, связанная с исследованием, то есть ЭКГ iPhone. Будут предприняты усилия для обеспечения того, чтобы выполнение этой процедуры не задержало какие-либо лечебные и/или диагностические процедуры, являющиеся частью обычной или специализированной помощи, в которой нуждается пациент. Будут предприняты усилия для включения 1 пациента с ИМпST на каждых 2 пациентов без ИМпST.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84143
- Intermountain Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты мужского и женского пола старше 18 лет, у которых наблюдается боль в груди, и/или пациенты, для которых был активирован протокол ИМпST, будут обследованы для участия в этом исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина >= 18 лет.
- Способность понимать и подписывать письменную форму информированного согласия, которая должна быть получена до начала любых процедур исследования (пациент или законный представитель).
- Симптомы боли в груди при поступлении в отделение неотложной помощи Межгорного медицинского центра.
Критерий исключения:
- Неспособность или отказ пациента и/или законного представителя пациента дать письменное информированное согласие по любой причине.
- Другие состояния, которые, по мнению главного исследователя или соисследователей, могут увеличить риск для субъекта и/или поставить под угрозу качество клинического исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Различия диагнозов
Временное ограничение: 1 день
|
Определите количество совпадений в диагнозах (ИМпST по сравнению с не-ИМпST) между стандартной ЭКГ в 12 отведениях и ЭКГ iPhone, эквивалентной 12 отведениям.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1040562
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .