Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Utilitaire d'électrocardiogramme à douze dérivations pour smartphone dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (ST LEUIS)

31 juillet 2018 mis à jour par: Intermountain Health Care, Inc.

Utilitaire d'électrocardiogramme à douze dérivations pour smartphone dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (étude ST LEUIS)

L'objectif principal de cette étude est de déterminer si l'électrocardiogramme (ECG) du smartphone est un remplacement acceptable pour un ECG standard dans l'identification de l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI).

Pour atteindre cet objectif, cette étude implique ce qui suit :

  • Obtenez des enregistrements simultanés d'un ECG standard à 12 dérivations et de l'ECG "équivalent à 12 dérivations" de l'iPhone sur des patients présentant des douleurs thoraciques chez lesquels le protocole STEMI a été activé.
  • Obtenir des enregistrements simultanés d'un ECG standard à 12 dérivations et de l'ECG "équivalent à 12 dérivations" de l'iPhone sur des patients se présentant au service des urgences pour l'évaluation d'une douleur thoracique, ne présentant pas nécessairement un STEMI.
  • Lecture des ECG (standard 12 dérivations et iPhone) par trois cardiologues indépendants, qui ne connaissent pas les lectures cliniques initiales de l'ECG, le type d'équipement ECG utilisé et les informations cliniques du patient.
  • Évaluer la faisabilité opérationnelle de l'utilisation du Smartphone pour obtenir des enregistrements ECG "équivalent 12 dérivations" chez les patients suspectés d'avoir un STEMI, et
  • Déterminer la possibilité de mutualiser les données issues de cette étude avec des données d'autres institutions menant des études identiques, et d'élaborer un futur protocole et plan d'analyse statistique approuvé par l'IRB pour comparer la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et le pouvoir prédictif négatif de l'iPhone ECG, utilisant un ECG standard à 12 dérivations apparié comme étalon-or.

Il n'y aura pas d'interventions thérapeutiques. Une seule procédure liée à la recherche sera nécessaire, à savoir un iPhone ECG. Des efforts seront faits pour s'assurer que l'exécution de cette procédure ne retardera pas les procédures de traitement et/ou de diagnostic faisant partie des soins habituels ou spécialisés dont le patient a besoin. Un effort sera fait pour inscrire 1 patient STEMI pour 2 patients non STEMI.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84143
        • Intermountain Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients masculins ou féminins, âgés de plus de 18 ans, qui sont vus pour des douleurs thoraciques et/ou les patients pour lesquels le protocole STEMI a été activé, seront sélectionnés pour cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme >= 18 ans.
  • Capacité à comprendre et à signer un formulaire de consentement éclairé écrit, qui doit être obtenu avant le début de toute procédure d'étude (patient ou représentant légalement acceptable).
  • Symptômes de douleur thoracique lors de la présentation au service des urgences du centre médical Intermountain.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité ou refus du patient et/ou de son représentant légalement acceptable de fournir un consentement éclairé écrit pour quelque raison que ce soit.
  • Autres conditions qui, de l'avis du chercheur principal ou du ou des co-chercheurs, peuvent augmenter le risque pour le sujet et/ou compromettre la qualité de l'essai clinique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différences de diagnostic
Délai: Un jour
Déterminez le nombre de concordances dans les diagnostics (STEMI vs non-STEMI) entre l'ECG standard à 12 dérivations et l'ECG "équivalent à 12 dérivations" de l'iPhone.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Intermountain Health Care, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2015

Première publication (Estimation)

15 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1040562

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Infarctus du myocarde avec élévation du segment ST

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Tunisia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner