Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone Twelve Lead Electrocardiogram Utility bij myocardinfarct met ST-elevatie (ST LEUIS)

31 juli 2018 bijgewerkt door: Intermountain Health Care, Inc.

Smartphone Twelve Lead Elektrocardiogram Nut bij myocardinfarct met ST-elevatie (ST LEUIS-onderzoek)

Het primaire doel van deze studie is om te bepalen of het smartphone-elektrocardiogram (ECG) een aanvaardbare vervanging is voor een standaard-ECG bij de identificatie van ST-elevatie-myocardinfarct (STEMI).

Om dit doel te bereiken omvat deze studie het volgende:

  • Verkrijg gelijktijdige opnames van een standaard 12-lead ECG en het iPhone "12-lead equivalent" ECG bij patiënten met pijn op de borst waarbij het STEMI-protocol was geactiveerd.
  • Verkrijg gelijktijdige opnames van een standaard 12-afleidingen ECG en het iPhone "12-afleidingen equivalent" ECG bij patiënten die zich op de Spoedeisende Hulp presenteren voor evaluatie van pijn op de borst, niet noodzakelijkerwijs met STEMI.
  • Lezen van ECG's (standaard 12-afleidingen en iPhone) door drie onafhankelijke cardiologen, die blind zijn voor de initiële klinische ECG-uitlezingen, het type ECG-apparatuur dat wordt gebruikt en de klinische informatie van de patiënt.
  • De operationele haalbaarheid beoordelen van het gebruik van de smartphone om "12-lead equivalent" ECG-opnamen te verkrijgen bij patiënten waarvan wordt vermoed dat ze STEMI hebben, en
  • Bepaal de mogelijkheid om de gegevens die uit dit onderzoek zijn verkregen te bundelen met gegevens van andere instellingen die identieke onderzoeken uitvoeren, en een toekomstig IRB-goedgekeurd protocol en statistisch analyseplan te ontwikkelen om de gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde en de negatief voorspellende kracht van de iPhone te vergelijken ECG, waarbij een gepaarde standaard 12-afleidingen ECG als gouden standaard wordt gebruikt.

Er zullen geen therapeutische interventies zijn. Er is één onderzoeksgerelateerde procedure nodig, namelijk een iPhone-ECG. Er zal alles aan worden gedaan om ervoor te zorgen dat de uitvoering van deze procedure geen vertraging oploopt bij behandeling en/of diagnostische procedures die deel uitmaken van de gebruikelijke of gespecialiseerde zorg die de patiënt nodig heeft. Er zal naar worden gestreefd om 1 STEMI-patiënt in te schrijven voor elke 2 niet-STEMI-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84143
        • Intermountain Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke of vrouwelijke patiënten, >18 jaar oud, die worden gezien voor pijn op de borst, en/of patiënten voor wie het STEMI-protocol is geactiveerd, zullen voor dit onderzoek worden gescreend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw >= 18 jaar.
  • Vaardigheid om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te begrijpen en te ondertekenen, dat moet worden verkregen voorafgaand aan de start van een onderzoeksprocedure (patiënt of wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger).
  • Symptomen van pijn op de borst bij presentatie op de afdeling spoedeisende hulp van het Intermountain Medical Center.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen of weigering van de patiënt en/of de wettelijk aanvaardbare vertegenwoordiger van de patiënt om om welke reden dan ook schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Andere aandoeningen die naar de mening van de hoofdonderzoeker of medeonderzoeker(s) het risico voor de proefpersoon kunnen verhogen en/of de kwaliteit van de klinische proef in gevaar kunnen brengen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose verschillen
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal het aantal overeenkomsten in diagnoses (STEMI vs. niet-STEMI) tussen het standaard 12-lead ECG en het iPhone "12-lead equivalent" ECG.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Intermountain Health Care, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1040562

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ST-segment elevatie myocardinfarct

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren