ST 상승 심근 경색에서 스마트폰 12 리드 심전도 유틸리티 (ST LEUIS)
2018년 7월 31일 업데이트: Intermountain Health Care, Inc.
ST-상승 심근경색에서 스마트폰 12리드 심전도 유틸리티(ST LEUIS 연구)
이 연구의 주요 목적은 스마트폰 심전도(ECG)가 ST 상승 심근 경색증(STEMI) 식별에서 표준 ECG를 대체할 수 있는지 확인하는 것입니다.
이를 위해 본 연구는 다음과 같은 내용을 포함한다.
- STEMI 프로토콜이 활성화된 흉통을 나타내는 환자의 표준 12리드 ECG 및 iPhone "12리드 등가" ECG의 동시 기록을 얻습니다.
- 표준 12-리드 ECG 및 iPhone "12-리드 등가" ECG의 동시 기록을 흉통 평가를 위해 응급실에 내원하는 환자(반드시 STEMI로 제시하는 것은 아님)를 얻습니다.
- 초기 임상 ECG 판독값, 사용된 ECG 장비 유형 및 환자의 임상 정보를 알지 못하는 3명의 독립 심장병 전문의가 ECG 판독(표준 12리드 및 iPhone).
- STEMI가 의심되는 환자의 "12-리드 등가" ECG 기록을 얻기 위해 스마트폰을 사용하는 작업 타당성을 평가합니다.
- 이 연구에서 얻은 데이터를 동일한 연구를 수행하는 다른 기관의 데이터와 통합하고 향후 IRB 승인 프로토콜 및 iPhone의 민감도, 특이성, 긍정적 예측 값 및 부정적인 예측력을 비교하기 위한 통계 분석 계획을 개발할 가능성을 결정합니다. ECG(짝을 이룬 표준 12리드 ECG를 황금 표준으로 사용).
치료 개입은 없을 것입니다. 단일 연구 관련 절차, 즉 iPhone ECG가 필요합니다. 이 절차의 수행으로 인해 환자가 필요로 하는 일반 또는 전문 치료의 일부인 치료 및/또는 진단 절차가 지연되지 않도록 노력할 것입니다. STEMI가 아닌 환자 2명당 STEMI 환자 1명을 등록하기 위해 노력할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Murray, Utah, 미국, 84143
- Intermountain Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉통이 보이는 18세 이상의 남성 또는 여성 환자 및/또는 STEMI 프로토콜이 활성화된 환자가 이 연구를 위해 선별될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 >= 18세.
- 모든 연구 절차를 시작하기 전에 획득해야 하는 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력(환자 또는 법적으로 허용되는 대리인).
- Intermountain Medical Center 응급실에서 내원한 흉통 증상.
제외 기준:
- 어떤 이유로든 환자 및/또는 환자의 법적으로 허용되는 대리인이 서면 동의서를 제공할 수 없거나 거부하는 경우.
- 주임 조사자 또는 공동 조사자(들)의 의견에 따라 피험자에 대한 위험을 증가시킬 수 있고/있거나 임상 시험의 품질을 손상시킬 수 있는 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
진단 차이
기간: 1 일
|
표준 12-리드 ECG와 iPhone "12-리드 등가" ECG 간의 진단 일치 수(STEMI 대 비 STEMI)를 결정합니다.
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1 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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