Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Smartphone Dvanáctisvodový elektrokardiogram při infarktu myokardu s elevace ST (ST LEUIS)

31. července 2018 aktualizováno: Intermountain Health Care, Inc.

Dvanáctisvodový elektrokardiogram chytrého telefonu při infarktu myokardu s elevacemi ST (studie ST LEUIS)

Primárním cílem této studie je určit, zda je elektrokardiogram (EKG) ze smartphonu přijatelnou náhradou standardního EKG při identifikaci infarktu myokardu s elevace ST (STEMI).

K dosažení tohoto cíle tato studie zahrnuje následující:

  • Získejte simultánní záznamy standardního 12svodového EKG a „12svodového ekvivalentu“ EKG pro iPhone u pacientů s bolestí na hrudi, u kterých byl aktivován protokol STEMI.
  • Získejte simultánní záznamy standardního 12svodového EKG a „12svodového ekvivalentu“ EKG pro iPhone u pacientů přicházejících na pohotovost za účelem vyhodnocení bolesti na hrudi, nemusí nutně mít STEMI.
  • Čtení EKG (standardní 12svodové a iPhone) třemi nezávislými kardiology, kteří jsou slepí vůči počátečním klinickým hodnotám EKG, typu použitého EKG zařízení a klinickým informacím pacienta.
  • Posoudit provozní proveditelnost použití chytrého telefonu k získání „12svodového ekvivalentu“ záznamů EKG u pacientů s podezřením na STEMI a
  • Určete možnost sdružování údajů získaných z této studie s údaji z jiných institucí provádějících identické studie a vypracování budoucího protokolu a plánu statistické analýzy schváleného IRB pro porovnání citlivosti, specifičnosti, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní schopnosti iPhonu. EKG s použitím spárovaného standardního 12svodového EKG jako zlatého standardu.

Nebudou žádné terapeutické zásahy. Bude vyžadován jediný postup související s výzkumem, tj. iPhone EKG. Bude vynaloženo úsilí, aby se zajistilo, že provedení tohoto postupu nezdrží žádné léčebné a/nebo diagnostické postupy, které jsou součástí obvyklé nebo specializované péče, kterou pacient vyžaduje. Bude vynaloženo úsilí na zařazení 1 pacienta se STEMI na každé 2 pacienty bez STEMI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84143
        • Intermountain Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro tuto studii budou vyšetřeni pacienti mužského nebo ženského pohlaví starší 18 let, kteří jsou pozorováni kvůli bolesti na hrudi, a/nebo pacienti, u kterých byl aktivován protokol STEMI.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena >= 18 let.
  • Schopnost porozumět a podepsat písemný informovaný souhlas, který je nutné získat před zahájením jakýchkoli studijních postupů (pacient nebo právně přijatelný zástupce).
  • Příznaky bolesti na hrudi po prezentaci na pohotovostním oddělení Intermountain Medical Center.

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost nebo odmítnutí pacienta a/nebo jeho právně přijatelného zástupce poskytnout písemný informovaný souhlas z jakéhokoli důvodu.
  • Další stavy, které podle názoru hlavního zkoušejícího nebo spoluzkoušejícího mohou zvýšit riziko pro subjekt a/nebo ohrozit kvalitu klinického hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíly v diagnóze
Časové okno: 1 den
Určete počet shod v diagnózách (STEMI vs. non-STEMI) mezi standardním 12svodovým EKG a „12svodovým ekvivalentem“ EKG pro iPhone.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Intermountain Health Care, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1040562

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu s elevaci segmentu ST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit