Monikeskustutkimus kryoablaatiosta tuskallisten luumetastaasien lievittämiseksi (MOTION)
torstai 15. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Boston Scientific Corporation
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kryoablaation tehokkuutta tuskallisten etäpesäkkeiden lievittämiseen osallistujilla, joilla on metastaattisia luuvaurioita, jotka ovat epäonnistuneet, eivät ole ehdokkaita saamaan tai eivät koe riittävää kivunlievitystä nykyisistä kivunhoidoista (esimerkiksi säteilystä, analgeeteista).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen tarjottiin osallistujia, joilla oli kivuliaita etäpesäkkeitä sisältäviä luuvaurioita ja jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit ja jotka on todettu sopivaksi ehdokkaaksi kryoablaatiohoitoon.
Osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan, lukevat ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen ja osallistuvat siten tutkimukseen.
Hoito suoritetaan Galil Medicalin kryoablaatiojärjestelmällä ja Galil Medicalin kryoablaationeuloilla.
Osallistujat saavat yhden kryoablaatiotoimenpiteen, ja heitä seurataan jopa 6 kuukauden ajan kivun lievittämiseksi, elämänlaadun ja analgeettien käytön vuoksi.
Perus- ja seurantatiedot kerätään jokaisesta osallistujasta verkkopohjaisen sähköisen tiedonkeruutyökalun avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Institut Bergonie
-
Lyon, Ranska, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- University Hospital of Strasbourg
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- UCLA Ronald Reagan Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48307
- Crittenton Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Metastaattinen sairaus, johon liittyy luu ja metastaattinen sairaus, joka on aiemmin vahvistettu aikaisemmalla biopsialla; tai metastaattinen sairaus, johon liittyy luuta, joka on aiemmin vahvistettu kuvantamisella (esimerkiksi tietokonetomografialla [CT] tai magneettikuvauksella [MRI]) ja tunnettu (biopsia) primaarinen sairaus (primaarista luusyöpää ei suljeta pois)
- Nykyiset analgeettiset hoidot ovat epäonnistuneet, osallistuja ei ole ehdokas tai osallistuja ei saa riittävästi kivunlievitystä nykyisistä kivunhoidoista (esim. säde, kipulääkkeet)
- "Pahin kipu" viimeisen 24 tunnin aikana on raportoitava olevan 4 tai enemmän asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (niin paha kuin osallistuja voi kuvitella)
- Kivun on oltava yhdestä kivuliaasta metastaattisesta vauriosta, johon liittyy luu, joka voidaan tehdä kryoablaatiolla TT:llä (muita, vähemmän kivuliaita metastaattisia kohtia saattaa esiintyä)
- Kryoablaatio tulee tehdä 14 päivän kuluessa seulontakäynnistä
- Jos käytät hormonihoitoa, käytön tulee olla vakaata (ei muutoksia 4 viikon sisällä ennen kryoablaatiota)
- Karnofsky Performance Scale (KPS) -pistemäärä ≥60
- Elinajanodote ≥3 kuukautta
- Ei heikentävää lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka estäisi tietoisen suostumuksen antamisen tai optimaalisen hoidon ja seurannan
- Tunnettu koagulopatia tai verenvuotohäiriöt ovat hallinnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ensisijainen syöpä on leukemia, lymfooma tai myelooma
- Kasvain sisältää alaraajojen painoa kantavan pitkän luun, jossa kasvain aiheuttaa yli 50 % aivokuoren luun menetystä
- Hänelle on tehty aiemmin leikkaus kasvainkohdassa tai indeksikasvain on aiemmin leikattu tai poistettu
- Aiempi indeksikasvaimen sädehoito < 3 viikkoa ennen seulontakäyntiä
- Indeksi kasvain, joka aiheuttaa kliinisiä tai radiografisia todisteita selkäytimen tai cauda equinan puristumisesta/poistamisesta
- Indeksikasvaimen odotettu hoito, joka vaatisi jääpallon muodostumista 0,5 senttimetrin (cm) etäisyydelle selkäytimestä, aivoista, muusta kriittisestä hermorakenteesta tai suuresta vatsaontelosta (mahdollisesti saavutetaan lisäliikkeillä, kuten hydrodissektiolla)
- Indeksikasvain sisältää kallon
- Tällä hetkellä raskaana, imetät tai haluat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana
- Vakava lääketieteellinen sairaus, mukaan lukien jokin seuraavista: hallitsematon sydämen vajaatoiminta, hallitsematon angina pectoris, sydäninfarkti tai aivoverisuonitapahtuma 6 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka voivat vaikuttaa ensisijaiseen päätetapahtumaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryoablaatio
Kaikille osallistujille tehdään yksi kryoablaatiomenettely yhdelle kivuliaalle metastaattiselle luun vauriolle käyttämällä Galil Medicalin kryoablaatiojärjestelmää ja neuloja 14 päivän kuluessa seulonnasta.
Jos osallistujilla on useita metastaattisia luun sisältäviä vaurioita, kryoablaatioon on valittava tuskallisin vaurio.
Jos hoitoa ei voida saattaa päätökseen 14 päivän kuluessa seulonnasta, osallistuja seulotaan uudelleen mukaanotto- ja poissulkemiskriteereillä.
Osallistujien valmistelu, anestesia, intraoperatiivinen seuranta ja leikkauksen jälkeinen hoito tutkimuksen kryoablaatiomenettelyä varten ovat identtisiä tähän tutkimukseen osallistuneissa kliinisissä keskuksissa rutiininomaisesti suoritettavien tavanomaisten kryoablaatiohoitojen kanssa, ja ne ovat tutkijoiden harkinnassa.
|
Toistuvien jäädytys- ja sulatusjaksojen soveltaminen tunnistetuille kudoksille.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta pahimmissa kipupisteissä, jotka on arvioitu lyhyen kipukartoituksen lyhytlomakkeella (BPI-SF) viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
BPI-SF on validoitu väline, jota käytetään laajasti kliinisissä tutkimuksissa syöpäkivun arvioimiseksi.
Arvioinnit olivat itse ilmoittamia pahimpia kipupisteitä viimeisen 24 tunnin aikana tutkimuskryoablaatiolla käsitellyssä kohdevauriossa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) käyttämällä BPI-SF:ää.
Itse ilmoittamien kipupisteiden paraneminen määritellään pahimman kivun ≥2 pisteen vähenemisellä.
Keskimääräistä 2 pisteen vähennyksen eroa pidetään kliinisesti merkittävänä, eli parannusta.
Perustiedot ja muutos viikon 8 perustiedoista esitetään.
|
Perustaso, viikko 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kryoablaatioterapiaan reagoineiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Vaste määriteltiin ≥ 2 pisteen vähennykseksi lähtötasosta pahimmassa kivussa viimeisen 24 tunnin aikana, kun lääkitystä käytetään vakaasti (eli enintään 25 %:n lisäys morfiiniekvivalenttisessa päivittäisessä annoksessa [MEDD] lähtötasosta).
MEDD lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: [Dose]*[MEDD Factor].
MEDD Factor perustuu opioidin tyyppiin ja annokseen.
Kipu arvioitiin käyttämällä BPI-SF:ää asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu).
Prosenttiosuudet ovat vastaajien osuutta, joka perustuu logistiseen regressioon MCMC:n jälkeen, moninkertaisen imputoinnin jälkeen.
Niissä käynneissä, joissa lääkkeiden käyttöä ei ole saatavilla, käytetään morfiiniekvivalenttiarvoja viimeisimmästä ei-puuttumattomasta käynnistä.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos QoL:n lähtötasosta BPI-SF:n kokonaiskeskimääräisen häiriöpisteen osoittamana viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
Elämänlaatu (QoL), kuten BPI-SF-kipuhäiriöpisteiden yleisen keskimääräisen muutoksen osoittaa lähtötasosta jokaiseen käyntiin, arvioitiin viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24.
BPI-SF:n avulla osallistujat arvioivat kivun aiheuttaman häiriön asteikolla 0 (ei häiritse) 10:een (täysin häiritsee) seuraavilla alueilla: yleinen aktiivisuus.
mieliala, kävelykyky, ihmissuhteet, uni ja nautinto.
Osallistujille, joiden vasteet olivat ≥ 50 % alueista tiettynä ajankohtana, kivun häiriön kokonaispistemäärä, joka oli yksittäisten aluepisteiden keskiarvo, laskettiin ohjelmallisesti kyseisessä vaiheessa.
Perustiedot ja muutos perustiedoista esitetään.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
|
Muutos fyysisen toiminnan lähtötasosta KPS-asteikolla arvioituna viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
Karnofsky Performance Status (KPS) -asteikko on standardi tapa mitata syöpäpotilaiden kykyä suorittaa tavallisia tehtäviä.
KPS:n avulla voidaan määrittää osallistujan ennuste ja mitata muutoksia osallistujan toimintakyvyssä.
Arvioinnit, jotka on tehty tarkastelemalla peruspisteiden muutosta leikkauksen jälkeen raportoituihin arvoihin.
KPS-pisteet vaihtelevat 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että osallistuja pystyy paremmin suorittamaan päivittäisiä toimintoja lähtötasosta 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 viikkoon kryoablaation jälkeen.
Perustiedot ja muutos perustiedoista esitetään.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
|
Osallistujien määrä, joilla on lisäkipuhoitoja
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
Osallistujat, jotka vaativat kohdennettuja lisähoitoja indeksikasvaimeen (esimerkiksi kryoablaatio, radiotaajuusablaatio [RFA], mikroaaltoablaatio [MWA], korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni [HIFU], säteily, leikkaus) poistettiin tutkimuksesta.
Muut hoidot, mukaan lukien kipulääkkeet ja kemoterapia, olivat sallittuja tutkimuksen aikana.
Kaikki lisähoidot kirjattiin.
Uutta terapiaa vaatineiden osallistujien määrä edellisen käynnin jälkeen esitetään.
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta MEDD- ja NSAID-annoksissa viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
Analgeettien (eli opioidin tai ei-steroidisen tulehduskipulääkkeen [NSAID]) käyttö ja jokaisen kipulääkkeen annoksen muutoksen syy kirjattiin jokaisella tutkimuskäynnillä.
Opioidilääkkeet muutettiin standardoiduksi MEDD:ksi.
MEDD lasketaan käyttämällä seuraavaa kaavaa: [Dose]*[MEDD Factor].
MEDD Factor perustuu opioidin tyyppiin ja annokseen.
Perustiedot ja muutos perustiedoista esitetään.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
|
BPI-SF:n arvioimien pahimpien kipupisteiden muutos lähtötasosta viikoilla 1, 4, 12, 16, 20 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
BPI-SF on validoitu väline, jota käytetään laajasti kliinisissä tutkimuksissa syöpäkivun arvioimiseksi.
Arvioinnit olivat itse ilmoittamia pahimpia kipupisteitä viimeisen 24 tunnin aikana tutkimuskryoablaatiolla käsitellyssä kohdevauriossa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) käyttämällä BPI-SF:ää.
Itse ilmoittamien kipupisteiden paraneminen määritellään pahimman kivun ≥2 pisteen vähenemisellä.
Keskimääräistä 2 pisteen vähennyksen eroa pidetään kliinisesti merkittävänä, eli parannusta.
Esitetään perustiedot ja muutos viikoilla 1, 4, 12, 16, 20 ja 24 olevista perustiedoista.
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 4, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
|
Muutos lähtötasosta BPI-SF:n arvioimissa keskimääräisissä kipupisteissä viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
BPI-SF on validoitu väline, jota käytetään laajasti kliinisissä tutkimuksissa syöpäkivun arvioimiseksi.
Arvioinnit olivat itse ilmoittamia keskimääräisiä kipupisteitä viimeisen 24 tunnin aikana tutkimuskryoablaatiolla hoidetussa kohdevauriossa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu) käyttämällä BPI-SF:ää.
Perustiedot ja muutos perustiedoista esitetään.
|
Perustaso, viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
|
Itsearvioitu kokonaishoitovaikutus (OTE) viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
Osallistujat suorittivat OTE:n itsearvioinnin viikolla 1 ja jokaisella sen jälkeen käynnillä (viikot 4, 8, 12, 16, 20 ja 24).
Osallistujilta kysyttiin mielipidettä kryoablaatiotoimenpiteen vaikutuksista heidän hyvinvointiinsa ja pyydettiin vertailemaan hyvinvointiaan jokaisen seurantakäynnin aikana edelliseen käyntiin tai puheluun.
Hyvinvointikategoriat olivat "Parempi kuin viimeinen käynti", "Sama kuin viimeinen käynti" ja "Pahempi kuin viimeinen käynti".
Esitetään osallistujien prosenttiosuus, jotka on raportoitu kunkin hyvinvointikategorian osalta viikoilla 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24.
|
Viikko 1, viikko 4, viikko 8, viikko 12, viikko 16, viikko 20 ja viikko 24
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on intra- tai postoperatiivisia haittatapahtumia, vakava haittatapahtuma tai odottamattomia haitallisia laitevaikutuksia
Aikaikkuna: Perustaso jopa 30 päivää kryoablaation jälkeen
|
Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla on kryoablaatiotoimenpiteeseen liittyvä ei-vakava tapahtuma, leikkauksen jälkeinen, ei-vakava haittatapahtuma, vakava haittatapahtuma tai odottamattomat laitehaittavaikutukset.
Yhteenveto vakavista ja kaikista muista ei-vakavista haittatapahtumista syy-yhteydestä riippumatta on Raportoidut haittatapahtumat -moduulissa.
|
Perustaso jopa 30 päivää kryoablaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jack Jennings, MD, Washington University Saint Louis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldfarb HA. Nd:YAG laser laparoscopic coagulation of symptomatic myomas. J Reprod Med. 1992 Jul;37(7):636-8.
- Saliken JC, Donnelly BJ, Rewcastle JC. The evolution and state of modern technology for prostate cryosurgery. Urology. 2002 Aug;60(2 Suppl 1):26-33. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01681-3.
- Rewcastle JC, Sandison GA, Saliken JC, Donnelly BJ, McKinnon JG. Considerations during clinical operation of two commercially available cryomachines. J Surg Oncol. 1999 Jun;71(2):106-11. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199906)71:23.0.co;2-z.
- Rewcastle JC, Hahn LJ, Saliken JC, McKinnon JG. Use of a moratorium to achieve consistent liquid nitrogen cryoprobe performance. J Surg Oncol. 1997 Oct;66(2):110-3. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199710)66:23.0.co;2-g.
- Callstrom MR, Charboneau JW. Image-guided palliation of painful metastases using percutaneous ablation. Tech Vasc Interv Radiol. 2007 Jun;10(2):120-31. doi: 10.1053/j.tvir.2007.09.003.
- McQuay HJ, Collins SL, Carroll D, Moore RA. Radiotherapy for the palliation of painful bone metastases. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001793. doi: 10.1002/14651858.CD001793.
- Callstrom MR, Atwell TD, Charboneau JW, Farrell MA, Goetz MP, Rubin J, Sloan JA, Novotny PJ, Welch TJ, Maus TP, Wong GY, Brown KJ. Painful metastases involving bone: percutaneous image-guided cryoablation--prospective trial interim analysis. Radiology. 2006 Nov;241(2):572-80. doi: 10.1148/radiol.2412051247.
- Coleman RE. Management of bone metastases. Oncologist. 2000;5(6):463-70. doi: 10.1634/theoncologist.5-6-463.
- Belfiore G, Tedeschi E, Ronza FM, Belfiore MP, Della Volpe T, Zeppetella G, Rotondo A. Radiofrequency ablation of bone metastases induces long-lasting palliation in patients with untreatable cancer. Singapore Med J. 2008 Jul;49(7):565-70.
- Simon CJ, Dupuy DE. Percutaneous minimally invasive therapies in the treatment of bone tumors: thermal ablation. Semin Musculoskelet Radiol. 2006 Jun;10(2):137-44. doi: 10.1055/s-2006-939031. Epub 2006 Apr 5.
- Ullrick SR, Hebert JJ, Davis KW. Cryoablation in the musculoskeletal system. Curr Probl Diagn Radiol. 2008 Jan-Feb;37(1):39-48. doi: 10.1067/j.cpradiol.2007.05.001.
- Callstrom MR, Charboneau JW, Goetz MP, Rubin J, Wong GY, Sloan JA, Novotny PJ, Lewis BD, Welch TJ, Farrell MA, Maus TP, Lee RA, Reading CC, Petersen IA, Pickett DD. Painful metastases involving bone: feasibility of percutaneous CT- and US-guided radio-frequency ablation. Radiology. 2002 Jul;224(1):87-97. doi: 10.1148/radiol.2241011613.
- Callstrom MR, Dupuy DE, Solomon SB, Beres RA, Littrup PJ, Davis KW, Paz-Fumagalli R, Hoffman C, Atwell TD, Charboneau JW, Schmit GD, Goetz MP, Rubin J, Brown KJ, Novotny PJ, Sloan JA. Percutaneous image-guided cryoablation of painful metastases involving bone: multicenter trial. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):1033-41. doi: 10.1002/cncr.27793. Epub 2012 Oct 12.
- Goetz MP, Callstrom MR, Charboneau JW, Farrell MA, Maus TP, Welch TJ, Wong GY, Sloan JA, Novotny PJ, Petersen IA, Beres RA, Regge D, Capanna R, Saker MB, Gronemeyer DH, Gevargez A, Ahrar K, Choti MA, de Baere TJ, Rubin J. Percutaneous image-guided radiofrequency ablation of painful metastases involving bone: a multicenter study. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):300-6. doi: 10.1200/JCO.2004.03.097.
- Goldfarb HA. Laparoscopic coagulation of myoma (myolysis). Obstet Gynecol Clin North Am. 1995 Dec;22(4):807-19. No abstract available.
- Phillips DR, Milim SJ, Nathanson HG, Haselkorn JS. Experience with laparoscopic leiomyoma coagulation and concomitant operative hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1997 Aug;4(4):425-33. doi: 10.1016/s1074-3804(05)80034-9.
- COOPER IS, LEE AS. Cryostatic congelation: a system for producing a limited, controlled region of cooling or freezing of biologic tissues. J Nerv Ment Dis. 1961 Sep;133:259-63. No abstract available.
- Gage AA. Current progress in cryosurgery. Cryobiology. 1988 Oct;25(5):483-6. doi: 10.1016/0011-2240(88)90056-9.
- Gage AA, Guest K, Montes M, Caruana JA, Whalen DA Jr. Effect of varying freezing and thawing rates in experimental cryosurgery. Cryobiology. 1985 Apr;22(2):175-82. doi: 10.1016/0011-2240(85)90172-5.
- Gage AA. Progress in cryosurgery. Cryobiology. 1992 Apr;29(2):300-4. doi: 10.1016/0011-2240(92)90030-6.
- Homasson JP, Thiery JP, Angebault M, Ovtracht L, Maiwand O. The operation and efficacy of cryosurgical, nitrous oxide-driven cryoprobe. I. Cryoprobe physical characteristics: their effects on cell cryodestruction. Cryobiology. 1994 Jun;31(3):290-304. doi: 10.1006/cryo.1994.1035.
- Hamilton A, Hu J. An electronic cryoprobe for cryosurgery using heat pipes and thermoelectric coolers: a preliminary report. J Med Eng Technol. 1993 May-Jun;17(3):104-9. doi: 10.3109/03091909309016215.
- Rabin Y, Julian TB, Wolmark N. A compact cryosurgical apparatus for minimally invasive procedures. Biomed Instrum Technol. 1997 May-Jun;31(3):251-8.
- Rabin Y, Coleman R, Mordohovich D, Ber R, Shitzer A. A new cryosurgical device for controlled freezing. Cryobiology. 1996 Feb;33(1):93-105. doi: 10.1006/cryo.1996.0010.
- Rand RW, Rand RP, Eggerding FA, Field M, Denbesten L, King W, Camici S. Cryolumpectomy for breast cancer: an experimental study. Cryobiology. 1985 Aug;22(4):307-18. doi: 10.1016/0011-2240(85)90178-6.
- Miller RH, Mazur P. Survival of frozen-thawed human red cells as a function of cooling and warming velocities. Cryobiology. 1976 Aug;13(4):404-14. doi: 10.1016/0011-2240(76)90096-1.
- Gage AA, Baust JM, Baust JG. Experimental cryosurgery investigations in vivo. Cryobiology. 2009 Dec;59(3):229-43. doi: 10.1016/j.cryobiol.2009.10.001. Epub 2009 Oct 13.
- McTaggart RA, Dupuy DE. Thermal ablation of lung tumors. Tech Vasc Interv Radiol. 2007 Jun;10(2):102-13. doi: 10.1053/j.tvir.2007.09.004.
- Hurwitz MD, Ghanouni P, Kanaev SV, Iozeffi D, Gianfelice D, Fennessy FM, Kuten A, Meyer JE, LeBlang SD, Roberts A, Choi J, Larner JM, Napoli A, Turkevich VG, Inbar Y, Tempany CM, Pfeffer RM. Magnetic resonance-guided focused ultrasound for patients with painful bone metastases: phase III trial results. J Natl Cancer Inst. 2014 Apr 23;106(5):dju082. doi: 10.1093/jnci/dju082.
- Maiwand MO. The role of cryosurgery in palliation of tracheo-bronchial carcinoma. Eur J Cardiothorac Surg. 1999 Jun;15(6):764-8. doi: 10.1016/s1010-7940(99)00121-9.
- Maiwand MO, Homasson JP. Cryotherapy for tracheobronchial disorders. Clin Chest Med. 1995 Sep;16(3):427-43. Erratum In: Clin Chest Med 1995 Dec;16(4):ix.
- Sanderson DR, Neel HB 3rd, Fontana RS. Bronchoscopic cryotherapy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1981 Jul-Aug;90(4 Pt 1):354-8. doi: 10.1177/000348948109000414.
- Cozzi PJ, Lynch WJ, Collins S, Vonthethoff L, Morris DL. Renal cryotherapy in a sheep model; a feasibility study. J Urol. 1997 Feb;157(2):710-2.
- Gage AA, Fazekas G, Riley EE Jr. Freezing injury to large blood vessels in dogs. With comments on the effect of experimental freezing of bile ducts. Surgery. 1967 May;61(5):748-54. No abstract available.
- Gage AM, Montes M, Gage AA. Freezing the canine thoracic aorta in situ. J Surg Res. 1979 Nov;27(5):331-40. doi: 10.1016/0022-4804(79)90149-5. No abstract available.
- Ladd AP, Rescorla FJ, Baust JG, Callahan M, Davis M, Grosfeld JL. Cryosurgical effects on growing vessels. Am Surg. 1999 Jul;65(7):677-82.
- Mandeville AF, McCabe BF. Some observations on the cryobiology of blood vessels. Laryngoscope. 1967 Aug;77(8):1328-50. doi: 10.1288/00005537-196708000-00009. No abstract available.
- Cleeland CS. The measurement of pain from metastatic bone disease: capturing the patient's experience. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6236s-6242s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0988.
- Jennings JW, Prologo JD, Garnon J, Gangi A, Buy X, Palussiere J, Kurup AN, Callstrom M, Genshaft S, Abtin F, Huang AJ, Iannuccilli J, Pilleul F, Mastier C, Littrup PJ, de Baere T, Deschamps F. Cryoablation for Palliation of Painful Bone Metastases: The MOTION Multicenter Study. Radiol Imaging Cancer. 2021 Feb 12;3(2):e200101. doi: 10.1148/rycan.2021200101. eCollection 2021 Mar.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGC15-BNE098
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .