Многоцентровое исследование криоаблации для паллиативного лечения болезненных костных метастазов (MOTION)
15 июля 2021 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
В этом исследовании будет оцениваться эффективность криоаблации для паллиативного лечения болезненных метастазов у участников с метастатическими поражениями костей, у которых произошел сбой, которые не являются кандидатами или не испытывают адекватного обезболивания с помощью современных методов лечения боли (например, лучевой терапии, анальгетиков).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам с болезненными метастатическими поражениями костей, отвечающим критериям отбора и признанным подходящими кандидатами на криоабляцию, было предложено включиться в исследование.
Участники, согласившиеся на участие, прочитают и подпишут форму информированного согласия и, таким образом, станут участниками исследования.
Лечение будет проводиться с использованием системы криоабляции Galil Medical и игл для криоабляции Galil Medical.
Участники пройдут одну процедуру криоаблации и будут наблюдаться до 6 месяцев для облегчения боли, улучшения качества жизни и использования анальгетиков.
Исходные и последующие данные будут собираться для каждого участника с помощью онлайн-инструмента для сбора электронных данных.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
73
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Ronald Reagan Medical Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
- Crittenton Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University in St. Louis
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция, 33000
- Institut Bergonie
-
Lyon, Франция, 69373
- Centre Léon Bérard
-
Strasbourg, Франция, 67091
- University Hospital of Strasbourg
-
Villejuif, Франция, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Метастатическое заболевание, вовлекающее кости с метастатическим заболеванием, ранее подтвержденным предшествующей биопсией; или Метастатическое заболевание кости, ранее подтвержденное при визуализации (например, компьютерной томографии [КТ] или магнитно-резонансной томографии [МРТ]) с известным (биопсия) первичным заболеванием (первичный рак кости исключен)
- Текущая обезболивающая терапия потерпела неудачу, участник не является кандидатом или участник не испытывает адекватного обезболивания от текущей обезболивающей терапии (например, облучения, анальгетиков).
- Сообщается, что «самая сильная боль» за последние 24 часа должна быть равна 4 или выше по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (боль настолько сильная, насколько участник может себе представить).
- Боль должна быть связана с одним болезненным метастатическим поражением кости, которое поддается криоаблации с помощью КТ (могут присутствовать дополнительные менее болезненные метастатические участки)
- Криоабляция должна быть выполнена в течение 14 дней после скринингового визита.
- При приеме гормональной терапии использование должно быть стабильным (никаких изменений в течение 4 недель до процедуры криоаблации)
- Оценка по шкале производительности Карновского (KPS) ≥60
- Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев
- Отсутствие изнурительного медицинского или психического заболевания, которое помешало бы дать информированное согласие или получить оптимальное лечение и последующее наблюдение.
- Известная коагулопатия или нарушения свертываемости крови контролируются
Критерий исключения:
- Первичным раком является лейкемия, лимфома или миелома.
- Опухоль поражает несущие длинную кость нижней конечности, при этом опухоль вызывает потерю > 50% кортикального слоя кости.
- Предшествующая хирургическая операция на месте опухоли или индексная опухоль ранее подвергалась хирургическому вмешательству или абляционному лечению.
- Предшествующая лучевая терапия основной опухоли <3 недель до визита для скрининга
- Указательная опухоль, вызывающая клинические или рентгенологические признаки компрессии/сдавления спинного мозга или конского хвоста
- Предполагаемое лечение индексной опухоли, которое потребует формирования ледяного кома в пределах 0,5 см от спинного мозга, головного мозга, других важных нервных структур или крупных брюшных сосудов (возможно, достигается с помощью дополнительных маневров, таких как гидродиссекция)
- Указательная опухоль вовлекает череп
- В настоящее время беременна, кормит грудью или желает забеременеть во время исследования
- Серьезное заболевание, включая любое из следующего: неконтролируемая застойная сердечная недостаточность, неконтролируемая стенокардия, инфаркт миокарда или цереброваскулярное событие в течение 6 месяцев до визита для скрининга
- Одновременное участие в других исследованиях, которые могут повлиять на первичную конечную точку
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Криоаблация
Всем участникам будет проведена одна процедура криоабляции на одном болезненном метастатическом поражении кости с использованием системы криоабляции Galil Medical и игл в течение 14 дней после скрининга.
В случае участников с множественными метастатическими поражениями костей наиболее болезненное поражение должно быть выбрано для криоаблации.
Если лечение не может быть завершено в течение 14 дней после скрининга, участник будет повторно обследован с использованием критериев включения и исключения.
Подготовка участников, анестезия, интраоперационный мониторинг и послеоперационное ведение процедуры криоаблации в исследовании будут идентичны тем, которые применяются при стандартной криоаблации, обычно проводимой в клинических центрах, участвовавших в этом исследовании, и остаются на усмотрение исследователей.
|
Применение повторных циклов замораживания и оттаивания к идентифицированным тканям.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей наибольшей боли по оценке краткой формы опросника боли (BPI-SF) на 8-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 8
|
BPI-SF — это проверенный инструмент, широко используемый в клинических исследованиях для оценки боли при раке.
Оценивались оценки самой сильной боли за последние 24 часа в целевом поражении, подвергнутом криоаблации в исследовании, по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить) с использованием BPI-SF.
Улучшение в самооценке боли определяется уменьшением выраженности боли на ≥2 баллов.
Средняя разница в 2 балла считается клинически значимой, то есть улучшением.
Представлены исходные данные и изменения по сравнению с исходными данными на 8-й неделе.
|
Исходный уровень, неделя 8
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, которые реагируют на криоабляцию
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
|
Ответ определяли как снижение на ≥2 баллов по сравнению с исходным уровнем самой сильной боли за последние 24 часа при стабильном приеме лекарств (то есть увеличение суточной дозы морфина не более чем на 25% по сравнению с исходным уровнем).
MEDD рассчитывается по следующей формуле: [Доза] * [Коэффициент MEDD].
Фактор MEDD основан на типе и дозе полученного опиоида.
Боль оценивали с помощью BPI-SF по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить).
Проценты представляют собой долю респондентов, основанную на логистической регрессии после MCMC, множественного вменения.
Для посещений, при которых использование лекарств невозможно, используются значения эквивалента морфина из самого последнего визита без пропуска.
|
Исходный уровень и 8-я неделя
|
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем, как показано общей средней оценкой интерференции BPI-SF на 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделях.
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
|
Качество жизни (КЖ), определяемое изменением общего среднего балла BPI-SF Pain Interference от исходного уровня до каждого визита, оценивали на 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделях.
Используя BPI-SF, участники оценили степень вмешательства боли по шкале от 0 (не мешает) до 10 (полностью мешает) для следующих областей: общая активность.
настроение, способность ходить, отношения, сон и удовольствие.
Для участников с ответами ≥50% областей в момент времени программно рассчитывался общий балл интерференции боли, который был средним значением баллов отдельных областей.
Представлены исходные данные и изменения по сравнению с исходными данными.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
|
|
Изменение физических функций по сравнению с исходным уровнем по шкале KPS на 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
|
Шкала Karnofsky Performance Status (KPS) — это стандартный способ измерения способности больных раком выполнять обычные задачи.
KPS можно использовать для определения прогноза участника и для измерения изменений в способности участника функционировать.
Оценки, сделанные путем изучения изменения исходных показателей по сравнению с показателями после операции.
Показатели KPS варьируются от 0 до 100.
Более высокий балл означает, что участник лучше способен выполнять повседневные действия от исходного уровня до 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 недель после криоаблации.
Представлены исходные данные и изменения по сравнению с исходными данными.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
|
|
Количество участников с дополнительной терапией боли
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24.
|
Участники, которым требовалось дополнительное целевое лечение основной опухоли (например, криоабляция, радиочастотная абляция [РЧА], микроволновая абляция [MWA], фокусированный ультразвук высокой интенсивности [HIFU], облучение, хирургия), были исключены из исследования.
Другие методы лечения, включая обезболивающие и химиотерапию, были разрешены во время исследования.
Все дополнительные терапии были зарегистрированы.
Представлено количество участников, которым требуется новая терапия с момента последнего визита.
|
Неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24.
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем доз MEDD и НПВП на 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
|
Использование анальгетиков (то есть опиоидных или нестероидных противовоспалительных препаратов [НПВП]) и причина каждого изменения дозы анальгетиков регистрировались при каждом визите в рамках исследования.
Опиоидные препараты были преобразованы в стандартизированный MEDD.
MEDD рассчитывается по следующей формуле: [Доза] * [Коэффициент MEDD].
Фактор MEDD основан на типе и дозе полученного опиоида.
Представлены исходные данные и изменения по сравнению с исходными данными.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей наибольшей боли по оценке BPI-SF на 1, 4, 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
|
BPI-SF — это проверенный инструмент, широко используемый в клинических исследованиях для оценки боли при раке.
Оценивались оценки самой сильной боли за последние 24 часа в целевом поражении, подвергнутом криоаблации в исследовании, по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить) с использованием BPI-SF.
Улучшение в самооценке боли определяется уменьшением выраженности боли на ≥2 баллов.
Средняя разница в 2 балла считается клинически значимой, то есть улучшением.
Представлены исходные данные и изменения по сравнению с исходными данными на 1, 4, 12, 16, 20 и 24 неделях.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
|
|
Изменение средних показателей боли по сравнению с исходным уровнем по оценке BPI-SF на 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
|
BPI-SF — это проверенный инструмент, широко используемый в клинических исследованиях для оценки боли при раке.
Оценивались средние баллы боли за последние 24 часа в целевом поражении, обработанном с помощью исследуемой криоаблации, по шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно представить) с использованием BPI-SF.
Представлены исходные данные и изменения по сравнению с исходными данными.
|
Исходный уровень, неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24
|
|
Самооценка общего эффекта лечения (OTE) на 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделях
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24.
|
Участники проводили самооценку OTE на неделе 1 и при каждом последующем посещении (недели 4, 8, 12, 16, 20 и 24).
Участников спросили, что они думают о влиянии процедуры криоаблации на их самочувствие, и попросили сравнить свое самочувствие во время каждого последующего визита с предыдущим визитом или телефонным звонком.
Категории самочувствия: «Лучше, чем при последнем посещении», «Такое же, как при последнем посещении» и «Хуже, чем при последнем посещении».
Представлен процент участников, о которых сообщалось для каждой категории благополучия на 1, 4, 8, 12, 16, 20 и 24 неделях.
|
Неделя 1, неделя 4, неделя 8, неделя 12, неделя 16, неделя 20 и неделя 24.
|
|
Количество участников с интра- или послеоперационными нежелательными явлениями, серьезными нежелательными явлениями или непредвиденными неблагоприятными эффектами устройства
Временное ограничение: Исходный уровень до 30 дней после криоаблации
|
Представлено количество участников с интраоперационными несерьезными побочными эффектами, послеоперационными, несерьезными побочными эффектами, серьезными побочными эффектами или непредвиденными побочными эффектами устройства, связанными с процедурой криоаблации.
Сводка серьезных и всех других несерьезных нежелательных явлений, независимо от причинно-следственной связи, находится в модуле «Сообщенные нежелательные явления».
|
Исходный уровень до 30 дней после криоаблации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jack Jennings, MD, Washington University Saint Louis
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Goldfarb HA. Nd:YAG laser laparoscopic coagulation of symptomatic myomas. J Reprod Med. 1992 Jul;37(7):636-8.
- Saliken JC, Donnelly BJ, Rewcastle JC. The evolution and state of modern technology for prostate cryosurgery. Urology. 2002 Aug;60(2 Suppl 1):26-33. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01681-3.
- Rewcastle JC, Sandison GA, Saliken JC, Donnelly BJ, McKinnon JG. Considerations during clinical operation of two commercially available cryomachines. J Surg Oncol. 1999 Jun;71(2):106-11. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199906)71:23.0.co;2-z.
- Rewcastle JC, Hahn LJ, Saliken JC, McKinnon JG. Use of a moratorium to achieve consistent liquid nitrogen cryoprobe performance. J Surg Oncol. 1997 Oct;66(2):110-3. doi: 10.1002/(sici)1096-9098(199710)66:23.0.co;2-g.
- Callstrom MR, Charboneau JW. Image-guided palliation of painful metastases using percutaneous ablation. Tech Vasc Interv Radiol. 2007 Jun;10(2):120-31. doi: 10.1053/j.tvir.2007.09.003.
- McQuay HJ, Collins SL, Carroll D, Moore RA. Radiotherapy for the palliation of painful bone metastases. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(2):CD001793. doi: 10.1002/14651858.CD001793.
- Callstrom MR, Atwell TD, Charboneau JW, Farrell MA, Goetz MP, Rubin J, Sloan JA, Novotny PJ, Welch TJ, Maus TP, Wong GY, Brown KJ. Painful metastases involving bone: percutaneous image-guided cryoablation--prospective trial interim analysis. Radiology. 2006 Nov;241(2):572-80. doi: 10.1148/radiol.2412051247.
- Coleman RE. Management of bone metastases. Oncologist. 2000;5(6):463-70. doi: 10.1634/theoncologist.5-6-463.
- Belfiore G, Tedeschi E, Ronza FM, Belfiore MP, Della Volpe T, Zeppetella G, Rotondo A. Radiofrequency ablation of bone metastases induces long-lasting palliation in patients with untreatable cancer. Singapore Med J. 2008 Jul;49(7):565-70.
- Simon CJ, Dupuy DE. Percutaneous minimally invasive therapies in the treatment of bone tumors: thermal ablation. Semin Musculoskelet Radiol. 2006 Jun;10(2):137-44. doi: 10.1055/s-2006-939031. Epub 2006 Apr 5.
- Ullrick SR, Hebert JJ, Davis KW. Cryoablation in the musculoskeletal system. Curr Probl Diagn Radiol. 2008 Jan-Feb;37(1):39-48. doi: 10.1067/j.cpradiol.2007.05.001.
- Callstrom MR, Charboneau JW, Goetz MP, Rubin J, Wong GY, Sloan JA, Novotny PJ, Lewis BD, Welch TJ, Farrell MA, Maus TP, Lee RA, Reading CC, Petersen IA, Pickett DD. Painful metastases involving bone: feasibility of percutaneous CT- and US-guided radio-frequency ablation. Radiology. 2002 Jul;224(1):87-97. doi: 10.1148/radiol.2241011613.
- Callstrom MR, Dupuy DE, Solomon SB, Beres RA, Littrup PJ, Davis KW, Paz-Fumagalli R, Hoffman C, Atwell TD, Charboneau JW, Schmit GD, Goetz MP, Rubin J, Brown KJ, Novotny PJ, Sloan JA. Percutaneous image-guided cryoablation of painful metastases involving bone: multicenter trial. Cancer. 2013 Mar 1;119(5):1033-41. doi: 10.1002/cncr.27793. Epub 2012 Oct 12.
- Goetz MP, Callstrom MR, Charboneau JW, Farrell MA, Maus TP, Welch TJ, Wong GY, Sloan JA, Novotny PJ, Petersen IA, Beres RA, Regge D, Capanna R, Saker MB, Gronemeyer DH, Gevargez A, Ahrar K, Choti MA, de Baere TJ, Rubin J. Percutaneous image-guided radiofrequency ablation of painful metastases involving bone: a multicenter study. J Clin Oncol. 2004 Jan 15;22(2):300-6. doi: 10.1200/JCO.2004.03.097.
- Goldfarb HA. Laparoscopic coagulation of myoma (myolysis). Obstet Gynecol Clin North Am. 1995 Dec;22(4):807-19. No abstract available.
- Phillips DR, Milim SJ, Nathanson HG, Haselkorn JS. Experience with laparoscopic leiomyoma coagulation and concomitant operative hysteroscopy. J Am Assoc Gynecol Laparosc. 1997 Aug;4(4):425-33. doi: 10.1016/s1074-3804(05)80034-9.
- COOPER IS, LEE AS. Cryostatic congelation: a system for producing a limited, controlled region of cooling or freezing of biologic tissues. J Nerv Ment Dis. 1961 Sep;133:259-63. No abstract available.
- Gage AA. Current progress in cryosurgery. Cryobiology. 1988 Oct;25(5):483-6. doi: 10.1016/0011-2240(88)90056-9.
- Gage AA, Guest K, Montes M, Caruana JA, Whalen DA Jr. Effect of varying freezing and thawing rates in experimental cryosurgery. Cryobiology. 1985 Apr;22(2):175-82. doi: 10.1016/0011-2240(85)90172-5.
- Gage AA. Progress in cryosurgery. Cryobiology. 1992 Apr;29(2):300-4. doi: 10.1016/0011-2240(92)90030-6.
- Homasson JP, Thiery JP, Angebault M, Ovtracht L, Maiwand O. The operation and efficacy of cryosurgical, nitrous oxide-driven cryoprobe. I. Cryoprobe physical characteristics: their effects on cell cryodestruction. Cryobiology. 1994 Jun;31(3):290-304. doi: 10.1006/cryo.1994.1035.
- Hamilton A, Hu J. An electronic cryoprobe for cryosurgery using heat pipes and thermoelectric coolers: a preliminary report. J Med Eng Technol. 1993 May-Jun;17(3):104-9. doi: 10.3109/03091909309016215.
- Rabin Y, Julian TB, Wolmark N. A compact cryosurgical apparatus for minimally invasive procedures. Biomed Instrum Technol. 1997 May-Jun;31(3):251-8.
- Rabin Y, Coleman R, Mordohovich D, Ber R, Shitzer A. A new cryosurgical device for controlled freezing. Cryobiology. 1996 Feb;33(1):93-105. doi: 10.1006/cryo.1996.0010.
- Rand RW, Rand RP, Eggerding FA, Field M, Denbesten L, King W, Camici S. Cryolumpectomy for breast cancer: an experimental study. Cryobiology. 1985 Aug;22(4):307-18. doi: 10.1016/0011-2240(85)90178-6.
- Miller RH, Mazur P. Survival of frozen-thawed human red cells as a function of cooling and warming velocities. Cryobiology. 1976 Aug;13(4):404-14. doi: 10.1016/0011-2240(76)90096-1.
- Gage AA, Baust JM, Baust JG. Experimental cryosurgery investigations in vivo. Cryobiology. 2009 Dec;59(3):229-43. doi: 10.1016/j.cryobiol.2009.10.001. Epub 2009 Oct 13.
- McTaggart RA, Dupuy DE. Thermal ablation of lung tumors. Tech Vasc Interv Radiol. 2007 Jun;10(2):102-13. doi: 10.1053/j.tvir.2007.09.004.
- Hurwitz MD, Ghanouni P, Kanaev SV, Iozeffi D, Gianfelice D, Fennessy FM, Kuten A, Meyer JE, LeBlang SD, Roberts A, Choi J, Larner JM, Napoli A, Turkevich VG, Inbar Y, Tempany CM, Pfeffer RM. Magnetic resonance-guided focused ultrasound for patients with painful bone metastases: phase III trial results. J Natl Cancer Inst. 2014 Apr 23;106(5):dju082. doi: 10.1093/jnci/dju082.
- Maiwand MO. The role of cryosurgery in palliation of tracheo-bronchial carcinoma. Eur J Cardiothorac Surg. 1999 Jun;15(6):764-8. doi: 10.1016/s1010-7940(99)00121-9.
- Maiwand MO, Homasson JP. Cryotherapy for tracheobronchial disorders. Clin Chest Med. 1995 Sep;16(3):427-43. Erratum In: Clin Chest Med 1995 Dec;16(4):ix.
- Sanderson DR, Neel HB 3rd, Fontana RS. Bronchoscopic cryotherapy. Ann Otol Rhinol Laryngol. 1981 Jul-Aug;90(4 Pt 1):354-8. doi: 10.1177/000348948109000414.
- Cozzi PJ, Lynch WJ, Collins S, Vonthethoff L, Morris DL. Renal cryotherapy in a sheep model; a feasibility study. J Urol. 1997 Feb;157(2):710-2.
- Gage AA, Fazekas G, Riley EE Jr. Freezing injury to large blood vessels in dogs. With comments on the effect of experimental freezing of bile ducts. Surgery. 1967 May;61(5):748-54. No abstract available.
- Gage AM, Montes M, Gage AA. Freezing the canine thoracic aorta in situ. J Surg Res. 1979 Nov;27(5):331-40. doi: 10.1016/0022-4804(79)90149-5. No abstract available.
- Ladd AP, Rescorla FJ, Baust JG, Callahan M, Davis M, Grosfeld JL. Cryosurgical effects on growing vessels. Am Surg. 1999 Jul;65(7):677-82.
- Mandeville AF, McCabe BF. Some observations on the cryobiology of blood vessels. Laryngoscope. 1967 Aug;77(8):1328-50. doi: 10.1288/00005537-196708000-00009. No abstract available.
- Cleeland CS. The measurement of pain from metastatic bone disease: capturing the patient's experience. Clin Cancer Res. 2006 Oct 15;12(20 Pt 2):6236s-6242s. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-06-0988.
- Jennings JW, Prologo JD, Garnon J, Gangi A, Buy X, Palussiere J, Kurup AN, Callstrom M, Genshaft S, Abtin F, Huang AJ, Iannuccilli J, Pilleul F, Mastier C, Littrup PJ, de Baere T, Deschamps F. Cryoablation for Palliation of Painful Bone Metastases: The MOTION Multicenter Study. Radiol Imaging Cancer. 2021 Feb 12;3(2):e200101. doi: 10.1148/rycan.2021200101. eCollection 2021 Mar.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
12 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CGC15-BNE098
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .