Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

I-skannaus suurennuksella mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseksi

maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University

I-skannaus suurennuksella kohdistetut biopsiat verrattuna standardibiopsiaprotokollaan mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseksi suuren riskin väestössä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko i-scan suurennuksella vähentää potilasta kohden tarvittavaa biopsiamäärää mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseen menettämättä vastaavaa diagnostista saantoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahalaukun suoliston metaplasiaa pidetään tärkeänä esipahanlaatuisena vauriona suolistotyyppiselle mahasyövälle. Tällä hetkellä mahalaukun suoliston metaplasian histologinen arviointi perustuu edelleen biopsioihin, jotka on otettu viidestä paikasta, joita päivitetty Sydney System suositteli. Päivitetty Sydney Systemin biopsiaprotokolla vaatii kuitenkin enemmän biopsianumeroa ja toimenpideaikaa, koska se ei pysty tyydyttämään mahalaukun suoliston metaplasian diagnoosia. I-scan on uusi kuvaparannettu endoskopiajärjestelmä, joka perustuu heijastuneen valon jälkikäsittelyyn ilman optisia suodattimia. Kohdennettu biopsiaprotokolla, joka perustuu i-skannaukseen suurennuksella, on mahdollista mahalaukun suoliston metaplasian diagnosoimiseksi. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata mahalaukun suoliston metaplasian diagnostista tuottoa i-scanilla suurennuksella kohdistetuilla biopsioilla ja standardinmukaisella biopsiaprotokollalla ja arvioida, voiko i-scan suurennuksella vähentää potilasta kohden tarvittavaa biopsian määrää mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemiseksi ilman vastaavan diagnostisen tuoton menetys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

164

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250012
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on dyspeptisiä oireita
  • tai potilaat, joilla on Helicobacter pylori -infektio tai histologisesti varmennettu mahalaukun suoliston metaplasia tai atrofinen gastriitti
  • tai potilaille, joiden suvussa on ollut mahasyöpää

Poissulkemiskriteerit:

  • mahalaukun poisto, akuutti maha-suolikanavan verenvuoto tai tunnettu mahalaukun neoplasia
  • endoskopiaan sopimattomien tilojen esiintyminen, mukaan lukien koagulopatia, sydämen ja keuhkojen vajaatoiminta, raskaus tai imetys
  • kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ryhmä 1
I-skannaus suurennuksella kohdistetut biopsiat mahalaukun suoliston metapalsian varalta.
Laite: I-skannaa suurennuksella
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä 2
Standardiendoskopia standardinmukaisella biopsiaprotokollalla viidestä vakiobiopsiapaikasta päivitetyn Sydney-järjestelmän mukaan, mukaan lukien kaksi distaalista antrumista (2-3 cm:n etäisyydellä pyloruksesta, suurempi/pienempi kaarevuus), yksi incisurasta ja kaksi keskikorpuksesta ( suurempi/pienempi kaarevuus).
Laite: Normaali endoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemisnopeudessa i-scanin suurennuksella kohdistettujen biopsioiden ja standardinmukaisen endoskopian välillä, jossa on standardi biopsiaprotokolla, pateint-analyysissä
Aikaikkuna: seitsemän kuukautta
seitsemän kuukautta
Ero mahalaukun suoliston metaplasian havaitsemisnopeudessa i-scanin suurennuksella kohdistettujen biopsioiden ja standardiendoskopian välillä, jossa on standardi biopsiaprotokolla biopsiakohtaisessa analyysissä
Aikaikkuna: seitsemän kuukautta
seitsemän kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tarvittavien biopsioiden lukumäärä ryhmää kohden
Aikaikkuna: seitsemän kuukautta
seitsemän kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shandong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 6. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 6. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015SDU-QILU-G07

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahalaukun suolen metaplasia

Kliiniset tutkimukset I-skannaa suurennuksella

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa