胃腸化生の検出のための倍率付き I-スキャン
2015年8月3日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
高リスク集団における胃腸化生の検出のための標準的な生検プロトコルと比較した拡大標的生検によるIスキャン：ランダム化比較試験
この研究の目的は、拡大を伴う i-scan が、対応する診断収量を失うことなく、胃腸化生の検出に必要な患者ごとの生検数を減らすことができるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
胃腸上皮化生は、腸型胃癌の重要な前癌病変と考えられています。
現在、胃腸上皮化生の組織学的評価は、更新されたシドニー システムが推奨する 5 つの部位から採取した生検に依拠しています。
ただし、更新されたシドニー システム生検プロトコルは、胃腸化生の診断を満たすことができないため、より多くの生検数と処置時間を必要とします。
I-scan は、光学フィルターを使用しない反射光の後処理に基づく、新しい画像強調内視鏡システムです。
胃腸上皮化生の診断には、i-scan を用いた拡大による標的生検プロトコルが可能です。
この研究の目的は、i-scan による胃腸化生の診断率を、倍率を対象とした生検と標準的な生検プロトコルと比較し、倍率を使用した i-scan が、胃腸化生を検出するために患者ごとに必要な生検数を減らすことができるかどうかを評価することです。対応する診断結果の損失。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
164
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250012
- 募集
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
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コンタクト：
- Yanqing Li, PhD. MD.
- 電話番号：82169508 18678827666
- メール：qiluliyanqing@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 消化不良症状のある40歳以上の患者
- またはヘリコバクター・ピロリ感染症、または組織学的に確認された胃腸化生または萎縮性胃炎の患者
- または胃がんの家族歴のある患者
除外基準:
- 胃切除術、急性消化管出血、または既知の胃腫瘍の存在
- 凝固障害、心肺機能障害、妊娠または授乳を含む内視鏡処置に適さない状態の存在
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ1
胃腸メタパルシアの生検を対象とした倍率でのIスキャン。
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ACTIVE_COMPARATOR：グループ 2
更新されたシドニー システムに続く 5 つの標準的な生検部位からの標準的な生検プロトコルを使用した標準的な内視鏡検査には、遠位洞からの 2 つ (幽門から 2 ～ 3 cm 以内、大/小彎)、切歯からの 1 つ、中体からの 2 つが含まれます (より大きな/より小さな曲率)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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患者ごとの分析における拡大標的生検を使用したi-scanと標準生検プロトコルを使用した標準内視鏡検査との間の胃腸化生の検出率の違い
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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生検ごとの分析における、拡大ターゲット生検を使用したi-scanと標準生検プロトコルを使用した標準内視鏡検査との間の胃腸化生の検出率の違い
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グループごとに必要な生検の数
時間枠：7ヶ月
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年5月1日
一次修了 (予期された)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月3日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月3日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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