Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

I-scan z powiększeniem do wykrywania metaplazji jelitowej żołądka

3 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University

I-scan z ukierunkowanymi biopsjami w powiększeniu w porównaniu ze standardowym protokołem biopsji w celu wykrycia metaplazji jelitowej żołądka w populacji wysokiego ryzyka: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest ocena, czy i-scan z powiększeniem może zmniejszyć liczbę biopsji potrzebnych na pacjenta do wykrycia metaplazji jelitowej żołądka bez utraty odpowiedniej wydajności diagnostycznej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metaplazja jelitowa żołądka jest uważana za ważną zmianę przednowotworową w raku żołądka typu jelitowego. Obecnie ocena histologiczna metaplazji jelitowej żołądka nadal opiera się na biopsjach pobranych z pięciu miejsc zalecanych przez zaktualizowany system Sydney. Jednak zaktualizowany protokół biopsji systemu Sydney wymaga większej liczby biopsji i czasu procedury, ponieważ nie jest w stanie spełnić diagnozy metaplazji jelitowej żołądka. I-scan to nowatorski system endoskopii z ulepszonym obrazem, oparty na przetwarzaniu końcowym światła odbitego bez filtrów optycznych. Protokół biopsji celowanej oparty na i-scan z powiększeniem będzie możliwy w diagnostyce metaplazji jelitowej żołądka. Badanie to ma na celu porównanie wydajności diagnostycznej metaplazji jelitowej żołądka z i-scan z celowanymi biopsjami w powiększeniu i standardowym protokołem biopsji oraz ocenę, czy i-scan z powiększeniem może zmniejszyć liczbę biopsji potrzebnych na pacjenta do wykrycia metaplazji jelitowej żołądka bez utrata odpowiedniej wydajności diagnostycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

164

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z objawami dyspeptycznymi w wieku 40 lat lub starszych
  • lub pacjenci z zakażeniem Helicobacter pylori, potwierdzoną histologicznie metaplazją jelitową żołądka lub zanikowym zapaleniem błony śluzowej żołądka
  • lub pacjentów z wywiadem rodzinnym w kierunku raka żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • obecność gastrektomii, ostre krwawienie z przewodu pokarmowego lub rozpoznana nowotwór żołądka
  • obecność warunków nieodpowiednich do zabiegu endoskopowego, w tym koagulopatia, upośledzenie funkcji krążeniowo-oddechowej, ciąża lub karmienie piersią
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1
I-scan z celowanymi biopsjami żołądka w kierunku metapalsji jelitowej żołądka.
Urządzenie: I-skan z powiększeniem
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa 2
Standardowa endoskopia ze standardowym protokołem biopsji z pięciu standardowych miejsc biopsji według zaktualizowanego systemu Sydney, w tym dwóch z dystalnej części antrum (w odległości 2-3 cm od odźwiernika, krzywizna większa/mniejsza), jednego z incisura i dwóch z korpusu środkowego ( większa/mniejsza krzywizna).
Urządzenie: Standardowa endoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Różnica we wskaźniku wykrywalności metaplazji jelitowej żołądka między i-scan z celowaną biopsją w powiększeniu a standardową endoskopią ze standardowym protokołem biopsji w analizie per-pateint
Ramy czasowe: siedem miesięcy
siedem miesięcy
Różnica we wskaźniku wykrywalności metaplazji jelitowej żołądka między i-scan z celowaną biopsją w powiększeniu a standardową endoskopią ze standardowym protokołem biopsji w analizie per-biopsja
Ramy czasowe: siedem miesięcy
siedem miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba potrzebnych biopsji na grupę
Ramy czasowe: siedem miesięcy
siedem miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015SDU-QILU-G07

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na I-skan z powiększeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj