- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02517996
Ennaltaehkäisevän pudendaalisen hermotukoksen käyttö ennen hydridistaatiota interstitiaalisen kystiitin/kipullisen virtsarakon oireyhtymän (IC/PBS) hoitoon
Ennaltaehkäisevän pudendaalisen hermoblokauksen käyttö ennen hydrodistensiota interstitiaalisen kystiitin/kipullisen virtsarakon oireyhtymän (IC/PBS) hoitoon: tuleva, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kivulias virtsarakon oireyhtymä/interstitiaalinen kystiitti (IC/PBS) on sairaus, jolle on ominaista krooninen virtsarakon kipu tai epämukavuus. IC/PBS:n tarkkaa taustalla olevaa etiologiaa ei tunneta, mutta on olemassa useita teorioita, jotka sisältävät epiteelin toimintahäiriön, syöttösolujen aktivoitumisen ja neurogeenisen tulehduksen. Riippumatta IC/PBS:n taustalla olevasta kiihottavasta tekijästä, tuloksena oleva fenotyyppi on virtsaamistiheys, kiireellisyys ja virtsarakon kipu, joka paranee virtsaamisen jälkeen. Eläintutkimukset osoittavat, että kun normaali rakko täyttyy, virtsarakon seinämän mekanoreseptorit reagoivat venymiseen afferentin hermotuksen tai hermolaukaisun kautta. Normaalilla ihmisellä ei ole tietoista käsitystä siitä, että rakko täyttyy ennen kuin kynnystilavuus on saavutettu4. Potilailla, joilla on PBS/IC, uskotaan olevan huomattavasti pienemmät kystometriset virtsarakon tilavuudet ja lisääntynyt herkkyys rakon täyttöön. Virtsarakon mekanoreseptorit ja kemoreseptorit voivat laukaista myelinisoituneita A-delta- tai C-kuituja, joita löytyy sileästä lihaksesta tai submukoosista vastauksena virtsarakon turvotukseen. A-delta-säikeet jakautuvat pääasiassa detrusorin sileässä lihaksessa ja reagoivat detrusorin venytykseen, joka tapahtuu virtsarakon täytön aikana. Sitä vastoin C-tyypin kuidut näyttävät olevan laajempia ja jakautuvat detrusor-lihakseen, lamina propriaan ja urotheliumin välittömään läheisyyteen. Kiinnostus C-kuituafferenttien herkistymisen taustalla oleviin mekanismeihin on huomattava, koska näillä hermoilla uskotaan olevan keskeinen rooli IC/PBS:n oireissa. On osoitettu, että afferenttien hermojen plexus on tihein virtsarakon kaulan ja proksimaalisen virtsaputken alueilla. Lantio-sakraaliset afferentit kuidut lantio- ja häpäisyhermossa sekä solukappaleet lumbosacral dorsaalijuuren ganglionissa (DRG) eivät vain aisti kipua, vaan säätelevät myös pidätyskykyä ja virtsaamista. Laboratorioeläimillä lantion hermovarasto sisältää enemmän venytykseen reagoivia afferentteja kuituja, ja se näyttää olevan tärkeä reaktioissa virtsarakon liialliseen venymiseen. Neurologiset muutokset, joita havaitaan kystiitin tai muun virtsarakon vamman esiintymisen jälkeen, viittaavat selkäytimen refleksiyhteyksien uudelleenjärjestelyyn ja virtsarakon afferenttien muutoksiin, mikä saattaa viitata siihen, että hämähäkkihermon vaikutus virtsarakon kipuun on suurempi kuin aiemmin on ajateltu.
Pudendaalhermo on ääreishermo, joka koostuu pääasiassa sakraalisten hermojuurien S1, S2 ja S3 afferenteista sensorisista kuiduista, ja näin ollen se on tärkeä tekijä virtsarakon afferentissa säätelyssä ja virtsarakon toiminnassa. Pudendaalisen hermon loukkuun jääminen johtaa usein merkittäviin tyhjennyshäiriöihin, mukaan lukien virtsanpidätyskyvyttömyys ja yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymä. Lisäksi, koska häpäisyhermossa on niin suuri prosenttiosuus afferentteja kuituja, se on ollut houkutteleva kohde neuromodulaatiolle tulenkestävän yliaktiivisen virtsarakon hoidossa ja voi olla hyödyllinen IC/PBS:ssä koettua kipua moduloivaa.
Minkään hoidon ei ole johdonmukaisesti osoitettu tuovan helpotusta suurimmalle osalle potilaista, joilla on kivulias virtsarakon oireyhtymä. Lisäksi useimmilla potilailla tarvitaan yhdistelmähoitomenetelmiä. Kystoskopian, jossa on vesidistensio, uskotaan olevan hyödyllinen terapeuttinen työkalu potilaille, jotka eivät reagoi hoitoihin, kuten lääkkeisiin ja lantionpohjan fysioterapiaan. sen käyttöä on kuitenkin tutkittu vain muutamissa havainnointitutkimuksissa, ja se on tällä hetkellä listattu kolmannen linjan hoitovaihtoehtona IC/PBS:lle. Interstitiaalisen kystiittitietokannan tutkimuskokemusten mukaan kystoskopian ja hydrodistention on raportoitu olevan yleisimmin käytetty hoitomuoto IC/PBS:lle, ja julkaistut tutkimukset ovat raportoineet oireiden paranemisesta 70–80 prosentilla potilaista, kun taas muut tutkimukset ovat raportoineet paranemisen vain 40 prosentilla. . On oletettu, että hydrodistensio toimii häiritsemällä virtsarakon tuntohermoja, mikä saattaa edistää virtsarakon kipua ja mahdollistaa afferenttien tuntohermojen uusiutumisen. Vaikka tarkka vaikutusmekanismi on epäselvä, on olemassa runsaasti näyttöä kystoskopian tehokkuudesta hydrodistention kanssa, Chien-Yingin et al. hiljattain tekemässä tutkimuksessa terapeuttinen vetydistension liittyi virtsarakon kapasiteetin lisääntymiseen ja keskimääräisen O':n merkittävään laskuun. Leary-Santin oireet ja ongelmat hoidon jälkeen. Lisäksi Aihara ym., jotka määrittelivät positiivisen terapeuttisen lopputuloksen 71 %:lla potilaista 1 kuukauden kuluttua hydrodistentiosta, ovat raportoineet samanlaisista löydöksistä. Vedraistion haittoja ovat, että joillakin potilailla oireet pahenevat tilapäisesti välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kaikki hyödylliset vaikutukset kestävät usein 2-6 viikkoa. Virtsarakon oireiden välitön paheneminen välittömästi hydrodistention jälkeen ja sen suhteellisen lyhyt vaikutuksen kesto ovat usein pelotteita suosittelemasta tätä hoitoa potilaille. Ottaen huomioon multimodaalisen lähestymistavan IC/PBS-potilaiden hoitoon on välttämätöntä, että tutkijat tutkivat tapoja pidentää käytettävissä olevien vaihtoehtojen tehoa, ja yksi äskettäin ehdotettu lähestymistapa on ennaltaehkäisevän analgesian käyttö.
Vuonna 1983 Woolf ehdotti, että trauman tai leikkauksen jälkeen koettu jatkuva kipu johtuu trauman jälkeisistä toiminnallisista muutoksista ei vain perifeerisissä kipureseptoreissa, vaan myös selkäytimen dorsaalisessa sarvessa, joka tunnetaan nimellä hyperexcitability. Yliärsyttävä tila jatkuu pitkään tällaisten ärsykkeiden lakkaamisen jälkeen, jolloin potilas havaitsee kipua ärsykkeistä, joiden uskotaan normaalisti olevan kivuttomia, mikä on yleinen ilmiö, jonka uskotaan esiintyvän potilailla, joilla on IC/PBS. Siksi selkärangan yliherkkyyden estäminen salpaamalla afferenttihermoreitin leikkauskohdasta selkäytimeen voi näin ollen vähentää leikkauksen jälkeisen kivun havaitsemisen määrää ja kestoa. Tätä teoriaa on testattu useissa eläintutkimuksissa, ja Wall kuvasi sen ensimmäisen kerran vuonna 1988. Lisäksi nykyinen kirjallisuus ennaltaehkäisevästä analgesiasta gynekologiassa tukee tätä lähestymistapaa. Ismailin et al. tekemässä tutkimuksessa 130 potilasta, joilla oli posteriorinen kolporrafia, satunnaistettiin saamaan ennaltaehkäisevää pudendaalisen hermotukoksen joko 0,25 %:lla. bupivakaiini tai normaali suolaliuos. Tutkimustulokset osoittivat, että leikkauksen jälkeisen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskimääräinen pistemäärä oli 51,1 bupivakaiiniryhmässä verrattuna 23,5 plaseboryhmään. Tutkijat olettavat, että koska pudendaalhermo on tärkeä osatekijä virtsarakon afferenttisäätelyssä, ennaltaehkäisevä hermotukos ennen hydrodistentiota voi estää afferentin impulssin siirtymisen selkäytimeen ja vähentää postoperatiivisen virtsarakon kivun alkuvaiheen lisääntymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikille yli 18-vuotiaille naisille, joille on määrä tehdä kystoskopia, johon liittyy hydrodistentio
- jotka ovat lukutaitoisia,
- Englantia puhuvia ja
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen sisällytetään tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät siedä paikallista analgesiaa tai jotka ovat allergisia paikalliselle kipulääkkeelle, suljetaan pois.
- Lisäksi potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä, suljetaan pois, koska tämä voi lisätä heidän verenvuotokomplikaatioiden riskiä.
- Potilaat suljetaan pois myös, jos heillä on ollut dementia, koska tämä voi heikentää hänen kykyään noudattaa ohjeita.
- Potilaat, jotka eivät ole liikkuvia ja jotka eivät pysty arvioimaan kipua täysin, suljetaan myös pois.
- Potilaat, jotka saavat lisäkirurgisia toimenpiteitä, suljetaan pois tutkimuksesta, koska heidän kivun lähdettä voi olla vaikea selvittää välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1 % lidokaiinia
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat ennaltaehkäisevän kahdenvälisen pudendaalisen hermon salpauksen, jossa on 20 kuutiosenttimetriä 1 % lidokaiinia anestesian induktion jälkeen.
|
Yhteensä 20 cc (10 cc molemminpuolista) 1 % lidokaiinia: Lidokaiini on yleisesti käytetty anestesia, joka sopii infiltraatio-, blokki- ja pintaanestesiaan.
Sille on ominaista nopea vaikutuksen alkaminen, keskipitkä tehon kesto ja sen eliminaation puoliintumisaika on 90-120 minuuttia.
Lidokaiini muuttaa signaalin johtumista hermosoluissa estämällä hermosolujen solukalvon nopeat jänniteohjatut natriumkanavat (Na), jotka vastaavat signaalin etenemisestä.
Riittävällä tukkeutumalla postsynaptisen hermosolun kalvo ei depolarisoi eikä pysty siten välittämään toimintapotentiaalia.
Tämä luo anesteettisen vaikutuksen, koska se ei vain estä kipusignaalien leviämistä aivoihin, vaan myös pysäyttää ne ennen kuin ne alkavat.
Lääkkeiden haittavaikutukset ovat harvinaisia, kun lidokaiinia käytetään paikallispuudutteena ja oikein annettuna.
|
|
Placebo Comparator: Normaali suolaliuos
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat ennaltaehkäisevän molemminpuolisen pudendaalisen hermon salpauksen 20 kuutiosenttimetrillä normaalia suolaliuosta anestesian induktion jälkeen.
|
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän haaraan, saavat ennaltaehkäisevän molemminpuolisen pudendaalisen hermon salpauksen 20 kuutiosenttimetrillä normaalia suolaliuosta anestesian induktion jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tason muutos visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mukaan
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta (jopa 3 kuukautta)
|
Kivun muutoksen määrittäminen 2 tunnin, 2 viikon, 6 viikon ja 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta potilailla, joille tehdään hydrodistentio ennaltaehkäisevällä pudendaalisella hermosalpauksella (1 % lidokaiinia) verrattuna hydrodistentioon lumelääkettä (suolaliuosta) käyttäen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) . VAS koostuu 10 cm:n vaakaviivasta, jonka minimipäätepiste on merkitty "ei kipua" (0) ja enimmäispäätepiste "kaikkien aikojen pahin kipu" (10). Potilaat laittoivat kohtaan merkin, joka vastaa heidän tuntemansa kivun vaikeusastetta. Kivun voimakkuuden numeerisena indeksinä käytetään cm:n etäisyyttä VAS:n alemmasta päästä potilaan merkkiin. Kipupisteet 3,0-5,4 cm ovat kohtalaisia, yli 5,4 tarkoittaa voimakasta kipua. |
Perustaso, 2 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta (jopa 3 kuukautta)
|
|
Muutos IC-oireindeksin kyselylomakkeessa ennaltaehkäisevän pudendaalisen hermoston kanssa verrattuna suolaliuokseen
Aikaikkuna: Lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta (jopa 3 kuukautta)
|
Interstitiaalisen kystiitin oireindeksin muutoksen määrittäminen lähtötilanteessa, 2 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hydrodistention jälkeen ennaltaehkäisevällä pudendaalisella hermosalpauksella (1 % lidokaiini) verrattuna hydrodistentioon lumelääkkeellä (suolaliuos). IC-oireindeksikyselylomake koostuu neljästä IC-oireita koskevasta kysymyksestä. Kahdessa kysymyksestä on 6 vastausvaihtoehtoa välillä 0-ei koskaan ja 5-melkein aina. Yhdessä kysymyksessä on 6 vastausvaihtoehtoa välillä 0-ei koskaan - 5-yleensä. Yhdessä kysymyksessä on 7 vastausvaihtoehtoa välillä 0-ei koskaan - 6-5 kertaa tai useammin. Jokaisen kysymyksen numeeriset pisteet lasketaan yhteen siten, että vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 21. Korkeampi pistemäärä osoittaa IC-oireiden vakavuutta. |
Lähtötaso, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta (jopa 3 kuukautta)
|
|
Muutos ongelmaindeksissä (O'Leary Sant) ennaltaehkäisevän pudendaalisen hermoston kanssa verrattuna suolaliuokseen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta (jopa 3 kuukautta)
|
Ongelmaindeksin (O'Leary Sant) muutoksen määrittäminen lähtötilanteessa, 2 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hydrodistention jälkeen ennaltaehkäisevällä pudendaalisella hermosalpauksella (1 % lidokaiini) verrattuna hydrodistentioon lumelääkkeellä (suolaliuos). IC-ongelmaindeksikyselylomake koostuu 4 kysymyksestä siitä, kuinka paljon ongelmaa potilaan IC-oireet aiheuttavat. Jokaisessa kysymyksessä on 5 vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0-ei ongelmaa 4-isoon ongelmaan. Jokaisen kysymyksen numeeriset pisteet lasketaan yhteen siten, että vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä 16. Korkeampi pistemäärä osoittaa, että IC-oireet aiheuttavat enemmän ongelmia potilaalle. |
Perustaso, 2 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta (jopa 3 kuukautta)
|
|
Muutos lantion kiireellisyyden, kivun ja taajuuden (PUF) kyselylomakkeessa ennaltaehkäisevällä pudendaalisen hermoston kanssa verrattuna suolaliuokseen
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta (jopa 3 kuukautta)
|
Lantion kiireellisyyden, kivun ja frekvenssin (PUF) kyselylomakkeen muutoksen määrittämiseksi lähtötilanteessa, 2 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta hydrodistention jälkeen ennaltaehkäisevällä häpäisyhermokatkosella (1 % lidokaiini) verrattuna hydrodistentioon lumelääkkeellä (suolaliuos). Lantion kiireellisyyden, kivun ja esiintymistiheyden potilasoireiden asteikko kysyy 11 kysymystä, joista 7 koskee PUF-oireita ja 4 siitä, kuinka kiusallisia PUF-oireet ovat. Oirekysymyksiin kuuluu 3, 4 tai 5 rankattua vastausta, ja korkeammat vastaukset osoittavat, että on enemmän tyhjiöitä tai kipua esiintyy useammin. Vaivatta kysyy jokaisen neljästä vastauksesta 0-ei koskaan ja 3-aina. Oirepisteet lisätään, vaivapistemäärä lisätään ja sitten kokonaispistemäärä lisätään. PUF:n kokonaispistemäärä raportoidaan sitten. Minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 35 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempia oireita ja suurempaa vaivaa lantion kivuista ja esiintymistiheydestä. |
Perustaso, 2 tuntia, 2 viikkoa, 6 viikkoa, 3 kuukautta (jopa 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tola Fashokun, M.D., Johns Hopkins University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Wolfe JW, Butterworth JF. Local anesthetic systemic toxicity: update on mechanisms and treatment. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):561-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834a9394.
- Birder L, de Groat W, Mills I, Morrison J, Thor K, Drake M. Neural control of the lower urinary tract: peripheral and spinal mechanisms. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):128-39. doi: 10.1002/nau.20837.
- Hanno PM, Burks DA, Clemens JQ, Dmochowski RR, Erickson D, Fitzgerald MP, Forrest JB, Gordon B, Gray M, Mayer RD, Newman D, Nyberg L Jr, Payne CK, Wesselmann U, Faraday MM; Interstitial Cystitis Guidelines Panel of the American Urological Association Education and Research, Inc. AUA guideline for the diagnosis and treatment of interstitial cystitis/bladder pain syndrome. J Urol. 2011 Jun;185(6):2162-70. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.064. Epub 2011 Apr 16.
- O'Leary MP, Sant GR, Fowler FJ Jr, Whitmore KE, Spolarich-Kroll J. The interstitial cystitis symptom index and problem index. Urology. 1997 May;49(5A Suppl):58-63. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80333-1.
- DeLoach LJ, Higgins MS, Caplan AB, Stiff JL. The visual analog scale in the immediate postoperative period: intrasubject variability and correlation with a numeric scale. Anesth Analg. 1998 Jan;86(1):102-6. doi: 10.1097/00000539-199801000-00020.
- Long JB, Eiland RJ, Hentz JG, Mergens PA, Magtibay PM, Kho RM, Magrina JF, Cornella JL. Randomized trial of preemptive local analgesia in vaginal surgery. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Jan;20(1):5-10. doi: 10.1007/s00192-008-0716-6. Epub 2008 Oct 2.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- De Groat WC. Nervous control of the urinary bladder of the cat. Brain Res. 1975 Apr 11;87(2-3):201-11. doi: 10.1016/0006-8993(75)90417-5. No abstract available.
- GARRY RC, ROBERTS TD, TODD JK. Reflexes involving the external urethral sphincter in the cat. J Physiol. 1959 Dec;149(3):653-65. doi: 10.1113/jphysiol.1959.sp006366. No abstract available.
- Kuo YC, Kuo HC. The urodynamic characteristics and prognostic factors of patients with interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Int J Clin Pract. 2013 Sep;67(9):863-9. doi: 10.1111/ijcp.12116.
- Malykhina AP. Neural mechanisms of pelvic organ cross-sensitization. Neuroscience. 2007 Nov 9;149(3):660-72. doi: 10.1016/j.neuroscience.2007.07.053. Epub 2007 Sep 8.
- Pezzone MA, Liang R, Fraser MO. A model of neural cross-talk and irritation in the pelvis: implications for the overlap of chronic pelvic pain disorders. Gastroenterology. 2005 Jun;128(7):1953-64. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.008.
- Bruns TM, Weber DJ, Gaunt RA. Microstimulation of afferents in the sacral dorsal root ganglia can evoke reflex bladder activity. Neurourol Urodyn. 2015 Jan;34(1):65-71. doi: 10.1002/nau.22514. Epub 2014 Jan 24.
- Tai C, Wang J, Wang X, de Groat WC, Roppolo JR. Bladder inhibition or voiding induced by pudendal nerve stimulation in chronic spinal cord injured cats. Neurourol Urodyn. 2007;26(4):570-577. doi: 10.1002/nau.20374.
- McGee MJ, Grill WM. Selective co-stimulation of pudendal afferents enhances bladder activation and improves voiding efficiency. Neurourol Urodyn. 2014 Nov;33(8):1272-8. doi: 10.1002/nau.22474. Epub 2013 Aug 9.
- Possover M, Forman A. Voiding Dysfunction Associated with Pudendal Nerve Entrapment. Curr Bladder Dysfunct Rep. 2012 Dec;7(4):281-285. doi: 10.1007/s11884-012-0156-5. Epub 2012 Sep 28.
- Peters KM, Killinger KA, Boguslawski BM, Boura JA. Chronic pudendal neuromodulation: expanding available treatment options for refractory urologic symptoms. Neurourol Urodyn. 2010 Sep;29(7):1267-71. doi: 10.1002/nau.20823.
- Wang S, Zhang S, Zhao L. Long-term efficacy of electrical pudendal nerve stimulation for urgency-frequency syndrome in women. Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):397-402. doi: 10.1007/s00192-013-2223-7. Epub 2013 Oct 3.
- Rovner E, Propert KJ, Brensinger C, Wein AJ, Foy M, Kirkemo A, Landis JR, Kusek JW, Nyberg LM. Treatments used in women with interstitial cystitis: the interstitial cystitis data base (ICDB) study experience. The Interstitial Cystitis Data Base Study Group. Urology. 2000 Dec 20;56(6):940-5. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00845-1.
- Ottem DP, Teichman JM. What is the value of cystoscopy with hydrodistension for interstitial cystitis? Urology. 2005 Sep;66(3):494-9. doi: 10.1016/j.urology.2005.04.011.
- Wu, C. Y., Chen, I., & Tong, Y. C. (2013). Long-term treatment outcomes in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: 10-year experience in NCKUH. Urological Science, 24(1), 10-13
- Aihara K, Hirayama A, Tanaka N, Fujimoto K, Yoshida K, Hirao Y. Hydrodistension under local anesthesia for patients with suspected painful bladder syndrome/interstitial cystitis: safety, diagnostic potential and therapeutic efficacy. Int J Urol. 2009 Dec;16(12):947-52. doi: 10.1111/j.1442-2042.2009.02396.x.
- Davis NF, Brady CM, Creagh T. Interstitial cystitis/painful bladder syndrome: epidemiology, pathophysiology and evidence-based treatment options. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Apr;175:30-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.12.041. Epub 2014 Jan 13.
- Hsieh CH, Chang ST, Hsieh CJ, Hsu CS, Kuo TC, Chang HC, Lin YH. Treatment of interstitial cystitis with hydrodistention and bladder training. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1379-84. doi: 10.1007/s00192-008-0640-9. Epub 2008 May 22.
- Yamada T, Murayama T, Andoh M. Adjuvant hydrodistension under epidural anesthesia for interstitial cystitis. Int J Urol. 2003 Sep;10(9):463-8; discussion 469. doi: 10.1046/j.1442-2042.2003.00664.x.
- Cole EE, Scarpero HM, Dmochowski RR. Are patient symptoms predictive of the diagnostic and/or therapeutic value of hydrodistention? Neurourol Urodyn. 2005;24(7):638-42. doi: 10.1002/nau.20200.
- Woolf CJ. Evidence for a central component of post-injury pain hypersensitivity. Nature. 1983 Dec 15-21;306(5944):686-8. doi: 10.1038/306686a0.
- Ke RW, Portera SG, Bagous W, Lincoln SR. A randomized, double-blinded trial of preemptive analgesia in laparoscopy. Obstet Gynecol. 1998 Dec;92(6):972-5. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00303-2.
- Ismail MT, Elshmaa NS. Pre-emptive analgesia by nerve stimulator guided pudendal nerve block for posterior colpoperineorrhaphy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):200-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.032. Epub 2012 Apr 27.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Brewer ME, White WM, Klein FA, Klein LM, Waters WB. Validity of Pelvic Pain, Urgency, and Frequency questionnaire in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. Urology. 2007 Oct;70(4):646-9. doi: 10.1016/j.urology.2007.06.1089. Epub 2007 Aug 20.
- Parsons CL, Dell J, Stanford EJ, Bullen M, Kahn BS, Waxell T, Koziol JA. Increased prevalence of interstitial cystitis: previously unrecognized urologic and gynecologic cases identified using a new symptom questionnaire and intravesical potassium sensitivity. Urology. 2002 Oct;60(4):573-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01829-0.
- Lowenstein L, Zimmer EZ, Deutsch M, Paz Y, Yaniv D, Jakobi P. Preoperative analgesia with local lidocaine infiltration for abdominal hysterectomy pain management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Feb;136(2):239-42. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.11.008. Epub 2006 Dec 18.
- O'Neal MG, Beste T, Shackelford DP. Utility of preemptive local analgesia in vaginal hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Dec;189(6):1539-41; discussion 1541-2. doi: 10.1016/j.ajog.2003.10.691.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Katz J, McCartney CJ. Current status of preemptive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Aug;15(4):435-41. doi: 10.1097/00001503-200208000-00005.
- Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. From preemptive to preventive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):551-5. doi: 10.1097/01.aco.0000245283.45529.f9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Virtsarakon sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sairaus
- Oireyhtymä
- Kystiitti
- Kipu
- Kystiitti, interstitiaalinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00034476
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .