- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02517996
Brug af forebyggende pudendalnerveblokering før hydrodistance til behandling af interstitiel blærebetændelse/smertefuldt blæresyndrom (IC/PBS)
Brug af forebyggende pudendalnerveblokering før hydrodistension til behandling af interstitiel blærebetændelse/smertefuld blæresyndrom (IC/PBS): et prospektivt, dobbeltblindet, randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Smertefuldt blæresyndrom/interstitiel blærebetændelse (IC/PBS) er en lidelse karakteriseret ved kronisk blæresmerter eller ubehag. Den nøjagtige underliggende ætiologi af IC/PBS er ukendt, men der eksisterer adskillige teorier, som omfatter epitelial dysfunktion, mastcelleaktivering og neurogen inflammation. Uanset den underliggende inciterende faktor for IC/PBS, er den resulterende fænotype en fænotype med urinfrekvens, påtrængning og blæresmerter forbedret efter tømning. Dyreforsøg viser, at når den normale blære fyldes, reagerer mekanoreceptorer i blærevæggen på at strække sig gennem udledning af afferente innerveringer eller nervefyring. Hos normale mennesker er der ingen bevidst opfattelse af, at blæren fyldes, indtil et tærskelvolumen er nået4. Patienter med PBS/IC menes at have væsentligt lavere cystometriske blærevolumener og en øget følsomhed over for blærefyldning. Mekanoreceptorer og kemoreceptorer i blæren kan udløse myeliniserede A-delta- eller C-fibre, der findes i den glatte muskel eller i submucosa som reaktion på blæreudspilning. A-delta-fibre fordeles hovedsageligt i den glatte detrusormuskel og reagerer på detrusorstræk, der opstår under blærefyldning. I modsætning hertil synes C-type fibre at være mere udbredte og er fordelt i detrusormusklen, inden for lamina propria og i umiddelbar nærhed af urothelium. Der er betydelig interesse for mekanismer, der ligger til grund for sensibilisering af C-fiber afferenter, da disse nerver menes at spille en nøglerolle i symptomer på IC/PBS. Det har vist sig, at plexus af afferente nerver er mest tæt i områderne af blærehalsen og det proksimale urinrør. Lumbosakrale afferente fibre i bækken- og pudendalnerven, med cellelegemer i den lumbosakrale dorsale rodganglion (DRG), føler ikke kun smerte, men regulerer også kontinens og vandladning. Hos laboratoriedyr indeholder bækkennerveforsyningen mere stræk-responsive afferente fibre og ser ud til at være vigtige i reaktioner på blæreudspilning. Neurologiske ændringer set efter forekomsten af blærebetændelse eller anden blærefornærmelse tyder på reorganisering af refleksforbindelser i rygmarven og ændringer i blæreafferenter, hvilket kan tyde på en større rolle for påvirkningen af pudendalnerven på blæresmerter, end man tidligere havde troet.
Pudendalnerven er en perifer nerve, der hovedsageligt er sammensat af afferente sensoriske fibre fra sakrale nerverødder S1, S2 og S3 og er derfor en væsentlig bidragyder til blæreafferent regulering og blærefunktion. Pudendal nerveindfangning fører ofte til betydelig tømningsdysfunktion, herunder urininkontinens og overaktiv blæresyndrom. Da pudendalnerven bærer så stor en procentdel af afferente fibre, har den desuden været et attraktivt mål for neuromodulation ved behandling af refraktær overaktiv blære og kan være nyttig til modulerende smerte oplevet i IC/PBS.
Ingen behandling har konsekvent vist sig at give lindring hos størstedelen af patienter med smertefuldt blæresyndrom. Desuden er kombinationsbehandlingsmodaliteter nødvendige hos de fleste patienter. Cystoskopi med hydrodistance menes at være et nyttigt terapeutisk værktøj til patienter, der ikke reagerer på terapier som medicin og bækkenbundsfysioterapi; dets anvendelse er dog kun blevet undersøgt i nogle få observationsstudier og er i øjeblikket opført som en tredje linje behandlingsmulighed for IC/PBS. Ifølge undersøgelsen af interstitiel blærebetændelse rapporteres erfaring med cystoskopi med hydrodistance at være den mest almindeligt anvendte behandlingsmodalitet for IC/PBS, og publicerede undersøgelser har rapporteret forbedringer i symptomer hos 70 til 80 procent af patienterne, mens andre undersøgelser har rapporteret forbedring hos kun 40 procent. . Det er blevet postuleret, at hydrodistance virker ved at forstyrre de sensoriske nerver i blæren, som kan bidrage til blæresmerter og muliggøre regenerering af afferente sensoriske nerver. Selvom den nøjagtige virkningsmekanisme er uklar, er der rigeligt med beviser, der tyder på effektiviteten af cystoskopi med hydrodistance, i en nylig undersøgelse af Chien-Ying et al., var terapeutisk hydrodistension forbundet med en stigning i blærekapacitet og signifikant reduktion i gennemsnitlig O' Leary- Sant symptom og problem score efter behandling. Derudover har Aihara et al, som bestemte et positivt terapeutisk resultat hos 71% af patienterne 1 måned efter hydrodistance, rapporteret lignende fund. Ulemperne ved hydrodistance er, at nogle patienter oplever en midlertidig forværring af deres symptomer umiddelbart efter indgrebet, og en eventuel gavnlig effekt varer ofte mellem 2-6 uger. Den umiddelbare forværring af blæresymptomer umiddelbart efter hydrodistance og dens relativt korte virkningsvarighed afskrækker ofte at anbefale denne behandling til patienter. I betragtning af den multimodale tilgang til håndtering af patienter med IC/PBS er det bydende nødvendigt, at efterforskerne undersøger måder at forlænge effektiviteten af tilgængelige muligheder, og en tilgang, der for nylig er blevet foreslået, er brugen af forebyggende analgesi.
I 1983 foreslog Woolf, at vedvarende smerter oplevet efter traumer eller operation skyldes posttraumatiske funktionelle ændringer, ikke kun i de perifere smertereceptorer, men også i rygmarvens dorsale horn, en egenskab kendt som hyperexcitabilitet. Den hyperexcitable tilstand varer ved længe efter, at sådanne stimuli er ophørt, hvilket får patienten til at opfatte smerte fra stimuli, der normalt antages at være smertefri, en almindelig hændelse, der menes at ses hos patienter med IC/PBS. Derfor kan forebyggelse af spinal hyperexcitabilitet ved blokering af den afferente nervebane fra operationsstedet til rygmarven derfor reducere mængden og varigheden af postoperativ smerteopfattelse. Denne teori er blevet testet i forskellige dyreforsøg og blev først beskrevet af Wall i 1988. Derudover understøtter den nuværende litteratur om forebyggende analgesi i gynækologi denne tilgang. I en undersøgelse af Ismail et al. blev 130 patienter, der gennemgår posterior kolporrafi, randomiseret til at modtage forebyggende pudendal nerveblokering med enten 0,25 % bupivacain eller normalt saltvand. Undersøgelsesresultater viste en gennemsnitlig postoperativ Visual Analog Scale (VAS)-score på 51,1 for bupivacaingruppen sammenlignet med 23,5 i placebogruppen. Forskerne postulerer, at da pudendalnerven er en vigtig bidragyder til blæreafferent regulering, kan forebyggende nerveblokering forud for hydrodistance blokere afferent impulstransmission til rygmarven og mindske den initiale stigning i postoperativ blæresmerter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder i alderen over 18 år er planlagt til at gennemgå cystoskopi med hydrodistance
- der er læsekyndige,
- engelsktalende og
- kan give skriftligt informeret samtykke vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har intolerance eller kendte allergier over for lokal analgesi, vil blive udelukket.
- Derudover vil patienter, der har koagulationsforstyrrelser, også blive udelukket, da dette kan øge deres risiko for komplikationer fra blødning.
- Patient vil også blive udelukket, hvis de har en historie med demens, da dette kan svække deres evne til at følge instruktionerne.
- Patienter, som ikke er ambulerende, og som ikke har mulighed for fuldt ud at vurdere smerte, vil også blive udelukket.
- Patienter, der modtager yderligere kirurgiske indgreb, vil blive udelukket fra undersøgelsen, da kilden til deres smerte kan være svær at tyde i den umiddelbare postoperative periode.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1% lidokain
Patienter randomiseret i denne arm vil modtage forebyggende bilateral pudendal nerveblok med 20 kubikcentimeter 1% lidokain efter anæstesiinduktion.
|
I alt 20cc (10cc bilateralt) af 1% Lidocain: Lidocain er et almindeligt anvendt anæstesimiddel, der er velegnet til infiltration, blokering og overfladebedøvelse.
Det er kendetegnet ved en hurtig indtræden af virkning, middel varighed af virkning, og dets eliminationshalveringstid er 90-120 minutter.
Lidocain ændrer signalledning i neuroner ved at blokere de hurtige spændingsstyrede natrium (Na) kanaler i den neuronale cellemembran, der er ansvarlige for signaludbredelse.
Med tilstrækkelig blokering vil membranen af den postsynaptiske neuron ikke depolarisere og vil derfor ikke transmittere et aktionspotentiale.
Dette skaber bedøvelseseffekten ved ikke blot at forhindre smertesignaler i at forplante sig til hjernen, men ved at stoppe dem, før de begynder.
Bivirkninger er sjældne, når lidocain anvendes som lokalbedøvelse, og når det administreres korrekt.
|
|
Placebo komparator: Normal saltvand
Patienter randomiseret i denne arm vil modtage forebyggende bilateral pudendal nerveblok med 20 kubikcentimeter normalt saltvand efter anæstesiinduktion.
|
Patienter randomiseret i denne arm vil modtage forebyggende bilateral pudendal nerveblok med 20 kubikcentimeter normalt saltvand efter anæstesiinduktion.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i smerteniveau som vurderet af Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 2 uger, 6 uger, 3 måneder (op til 3 måneder)
|
For at bestemme ændringen i smerte efter 2 timer, 2 uger, 6 uger og 3 måneder postoperativt hos patienter, der gennemgår hydrodistance med præemptiv pudendal nerveblokade (1 % Lidocain) sammenlignet med hydrodistance med placebo (saltvand) ved brug af den visuelle analoge skala (VAS) . VAS består af en 10 cm vandret linje med minimum endpoint mærket "ingen smerte" (0) og maksimum mærket "værste smerte nogensinde" (10). Patienterne placerede et mærke på det punkt, der svarer til niveauet af smertens sværhedsgrad, de følte. cm afstanden fra den lave ende af VAS til patientens mærke bruges som det numeriske indeks for smerteintensiteten. Smertescore på 3,0-5,4 cm er moderate, over 5,4 indikerer stærke smerter. |
Baseline, 2 timer, 2 uger, 6 uger, 3 måneder (op til 3 måneder)
|
|
Ændring i IC symptomindeks spørgeskema med forebyggende pudendal nerveblok sammenlignet med saltvand
Tidsramme: Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder (op til 3 måneder)
|
For at bestemme ændringen i interstitiel blærebetændelse symptomindeks ved baseline, 2 timer, 2 uger, 6 uger og 3 måneder efter hydrodistance med forebyggende pudendal nerveblokade (1 % Lidocain) sammenlignet med hydrodistance med placebo (saltvand). IC symptomindeks spørgeskemaet består af 4 spørgsmål om IC symptomer. 2 af spørgsmålene har 6 svarmuligheder fra 0-aldrig til 5-næsten altid. 1 spørgsmål har 6 svarmuligheder, der spænder fra 0-aldrig til 5-normalt. 1 spørgsmål har 7 svarmuligheder, der spænder fra 0-aldrig til 6-5 eller flere gange. Den numeriske score for hvert spørgsmål lægges sammen med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 21. En højere score indikerer større sværhedsgrad af IC-symptomer. |
Baseline, 2 uger, 6 uger, 3 måneder (op til 3 måneder)
|
|
Ændring i problemindeks (O'Leary Sant) med forebyggende pudendal nerveblok sammenlignet med saltvand
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 2 uger, 6 uger, 3 måneder (op til 3 måneder)
|
For at bestemme ændringen i problemindeks (O'Leary Sant) ved baseline, 2 timer, 2 uger, 6 uger og 3 måneder efter hydrodistance med forebyggende pudendal nerveblokering (1 % Lidocain) sammenlignet med hydrodistance med placebo (saltvand). IC-problemindeks-spørgeskemaet består af 4 spørgsmål om, hvor meget af et problem en patients IC-symptomer forårsager dem. Hvert spørgsmål har 5 svarmuligheder lige fra 0-ingen problem, til 4-stort problem. Den numeriske score for hvert spørgsmål lægges sammen med en minimumscore på 0 og en maksimal score på 16. En højere score indikerer, at IC-symptomer forårsager flere problemer for patienten. |
Baseline, 2 timer, 2 uger, 6 uger, 3 måneder (op til 3 måneder)
|
|
Ændring i bækkennød, smerte og hyppighed (PUF) spørgeskema med forebyggende pudendal nerveblok sammenlignet med saltvand
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 2 uger, 6 uger, 3 måneder (op til 3 måneder)
|
For at bestemme ændringen i bækkentrang, smerte og frekvens (PUF) spørgeskema ved baseline, 2 timer, 2 uger, 6 uger og 3 måneder efter hydrodistance med forebyggende pudendal nerveblokade (1 % Lidocain) sammenlignet med hydrodistance med placebo (saltvand). Patientsymptomskalaen for bækkennød, smerte og hyppighed stiller 11 spørgsmål, 7 om PUF-symptomer, 4 om, hvor generende PUF-symptomer er. Symptomspørgsmål omfatter 3, 4 eller 5 rangerede svar, med højere svar, der indikerer flere tomrum eller større hyppighed af smerte. De besværlige spørgsmål rangerede hver af 4 svar fra 0-aldrig til 3-altid. Symptomscoren tilføjes, generescoren tilføjes, og derefter tilføjes den samlede score. Den samlede PUF-score rapporteres derefter. Minimumsscore er 0 og maksimumscore er 35, og en højere score indikerer større symptomer og højere gener fra bækkensmerter og hyppighed. |
Baseline, 2 timer, 2 uger, 6 uger, 3 måneder (op til 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tola Fashokun, M.D., Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Wolfe JW, Butterworth JF. Local anesthetic systemic toxicity: update on mechanisms and treatment. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):561-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834a9394.
- Birder L, de Groat W, Mills I, Morrison J, Thor K, Drake M. Neural control of the lower urinary tract: peripheral and spinal mechanisms. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):128-39. doi: 10.1002/nau.20837.
- Hanno PM, Burks DA, Clemens JQ, Dmochowski RR, Erickson D, Fitzgerald MP, Forrest JB, Gordon B, Gray M, Mayer RD, Newman D, Nyberg L Jr, Payne CK, Wesselmann U, Faraday MM; Interstitial Cystitis Guidelines Panel of the American Urological Association Education and Research, Inc. AUA guideline for the diagnosis and treatment of interstitial cystitis/bladder pain syndrome. J Urol. 2011 Jun;185(6):2162-70. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.064. Epub 2011 Apr 16.
- O'Leary MP, Sant GR, Fowler FJ Jr, Whitmore KE, Spolarich-Kroll J. The interstitial cystitis symptom index and problem index. Urology. 1997 May;49(5A Suppl):58-63. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80333-1.
- DeLoach LJ, Higgins MS, Caplan AB, Stiff JL. The visual analog scale in the immediate postoperative period: intrasubject variability and correlation with a numeric scale. Anesth Analg. 1998 Jan;86(1):102-6. doi: 10.1097/00000539-199801000-00020.
- Long JB, Eiland RJ, Hentz JG, Mergens PA, Magtibay PM, Kho RM, Magrina JF, Cornella JL. Randomized trial of preemptive local analgesia in vaginal surgery. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Jan;20(1):5-10. doi: 10.1007/s00192-008-0716-6. Epub 2008 Oct 2.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- De Groat WC. Nervous control of the urinary bladder of the cat. Brain Res. 1975 Apr 11;87(2-3):201-11. doi: 10.1016/0006-8993(75)90417-5. No abstract available.
- GARRY RC, ROBERTS TD, TODD JK. Reflexes involving the external urethral sphincter in the cat. J Physiol. 1959 Dec;149(3):653-65. doi: 10.1113/jphysiol.1959.sp006366. No abstract available.
- Kuo YC, Kuo HC. The urodynamic characteristics and prognostic factors of patients with interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Int J Clin Pract. 2013 Sep;67(9):863-9. doi: 10.1111/ijcp.12116.
- Malykhina AP. Neural mechanisms of pelvic organ cross-sensitization. Neuroscience. 2007 Nov 9;149(3):660-72. doi: 10.1016/j.neuroscience.2007.07.053. Epub 2007 Sep 8.
- Pezzone MA, Liang R, Fraser MO. A model of neural cross-talk and irritation in the pelvis: implications for the overlap of chronic pelvic pain disorders. Gastroenterology. 2005 Jun;128(7):1953-64. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.008.
- Bruns TM, Weber DJ, Gaunt RA. Microstimulation of afferents in the sacral dorsal root ganglia can evoke reflex bladder activity. Neurourol Urodyn. 2015 Jan;34(1):65-71. doi: 10.1002/nau.22514. Epub 2014 Jan 24.
- Tai C, Wang J, Wang X, de Groat WC, Roppolo JR. Bladder inhibition or voiding induced by pudendal nerve stimulation in chronic spinal cord injured cats. Neurourol Urodyn. 2007;26(4):570-577. doi: 10.1002/nau.20374.
- McGee MJ, Grill WM. Selective co-stimulation of pudendal afferents enhances bladder activation and improves voiding efficiency. Neurourol Urodyn. 2014 Nov;33(8):1272-8. doi: 10.1002/nau.22474. Epub 2013 Aug 9.
- Possover M, Forman A. Voiding Dysfunction Associated with Pudendal Nerve Entrapment. Curr Bladder Dysfunct Rep. 2012 Dec;7(4):281-285. doi: 10.1007/s11884-012-0156-5. Epub 2012 Sep 28.
- Peters KM, Killinger KA, Boguslawski BM, Boura JA. Chronic pudendal neuromodulation: expanding available treatment options for refractory urologic symptoms. Neurourol Urodyn. 2010 Sep;29(7):1267-71. doi: 10.1002/nau.20823.
- Wang S, Zhang S, Zhao L. Long-term efficacy of electrical pudendal nerve stimulation for urgency-frequency syndrome in women. Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):397-402. doi: 10.1007/s00192-013-2223-7. Epub 2013 Oct 3.
- Rovner E, Propert KJ, Brensinger C, Wein AJ, Foy M, Kirkemo A, Landis JR, Kusek JW, Nyberg LM. Treatments used in women with interstitial cystitis: the interstitial cystitis data base (ICDB) study experience. The Interstitial Cystitis Data Base Study Group. Urology. 2000 Dec 20;56(6):940-5. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00845-1.
- Ottem DP, Teichman JM. What is the value of cystoscopy with hydrodistension for interstitial cystitis? Urology. 2005 Sep;66(3):494-9. doi: 10.1016/j.urology.2005.04.011.
- Wu, C. Y., Chen, I., & Tong, Y. C. (2013). Long-term treatment outcomes in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: 10-year experience in NCKUH. Urological Science, 24(1), 10-13
- Aihara K, Hirayama A, Tanaka N, Fujimoto K, Yoshida K, Hirao Y. Hydrodistension under local anesthesia for patients with suspected painful bladder syndrome/interstitial cystitis: safety, diagnostic potential and therapeutic efficacy. Int J Urol. 2009 Dec;16(12):947-52. doi: 10.1111/j.1442-2042.2009.02396.x.
- Davis NF, Brady CM, Creagh T. Interstitial cystitis/painful bladder syndrome: epidemiology, pathophysiology and evidence-based treatment options. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Apr;175:30-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.12.041. Epub 2014 Jan 13.
- Hsieh CH, Chang ST, Hsieh CJ, Hsu CS, Kuo TC, Chang HC, Lin YH. Treatment of interstitial cystitis with hydrodistention and bladder training. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1379-84. doi: 10.1007/s00192-008-0640-9. Epub 2008 May 22.
- Yamada T, Murayama T, Andoh M. Adjuvant hydrodistension under epidural anesthesia for interstitial cystitis. Int J Urol. 2003 Sep;10(9):463-8; discussion 469. doi: 10.1046/j.1442-2042.2003.00664.x.
- Cole EE, Scarpero HM, Dmochowski RR. Are patient symptoms predictive of the diagnostic and/or therapeutic value of hydrodistention? Neurourol Urodyn. 2005;24(7):638-42. doi: 10.1002/nau.20200.
- Woolf CJ. Evidence for a central component of post-injury pain hypersensitivity. Nature. 1983 Dec 15-21;306(5944):686-8. doi: 10.1038/306686a0.
- Ke RW, Portera SG, Bagous W, Lincoln SR. A randomized, double-blinded trial of preemptive analgesia in laparoscopy. Obstet Gynecol. 1998 Dec;92(6):972-5. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00303-2.
- Ismail MT, Elshmaa NS. Pre-emptive analgesia by nerve stimulator guided pudendal nerve block for posterior colpoperineorrhaphy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):200-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.032. Epub 2012 Apr 27.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Brewer ME, White WM, Klein FA, Klein LM, Waters WB. Validity of Pelvic Pain, Urgency, and Frequency questionnaire in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. Urology. 2007 Oct;70(4):646-9. doi: 10.1016/j.urology.2007.06.1089. Epub 2007 Aug 20.
- Parsons CL, Dell J, Stanford EJ, Bullen M, Kahn BS, Waxell T, Koziol JA. Increased prevalence of interstitial cystitis: previously unrecognized urologic and gynecologic cases identified using a new symptom questionnaire and intravesical potassium sensitivity. Urology. 2002 Oct;60(4):573-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01829-0.
- Lowenstein L, Zimmer EZ, Deutsch M, Paz Y, Yaniv D, Jakobi P. Preoperative analgesia with local lidocaine infiltration for abdominal hysterectomy pain management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Feb;136(2):239-42. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.11.008. Epub 2006 Dec 18.
- O'Neal MG, Beste T, Shackelford DP. Utility of preemptive local analgesia in vaginal hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Dec;189(6):1539-41; discussion 1541-2. doi: 10.1016/j.ajog.2003.10.691.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Katz J, McCartney CJ. Current status of preemptive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Aug;15(4):435-41. doi: 10.1097/00001503-200208000-00005.
- Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. From preemptive to preventive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):551-5. doi: 10.1097/01.aco.0000245283.45529.f9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Urologiske sygdomme
- Urinblæresygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Sygdom
- Syndrom
- Blærebetændelse
- Smerte
- Cystitis, Interstitiel
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Spændingsstyret natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00034476
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interstitiel blærebetændelse
-
Peking University First HospitalAfsluttet
-
Assaf-Harofeh Medical CenterUkendt
-
Hospital de GranollersRekrutteringInterstitiel lungesygdom (ILD) | Idiopatisk lungefibrose (IPF) | Fibrotisk interstitiel lungesygdom | Interstitiel Lungesygdom på Grund af Bindevevssygdom (Lidelse) | Suspected Interstitial Lung DiseaseSpanien
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerTrukket tilbageCystitis, InterstitielForenede Stater, Østrig, Tyskland
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...AfsluttetCystitis, InterstitielForenede Stater
-
Philadelphia Urosurgical AssociatesAstellas Pharma Global Development, Inc.AfsluttetCystitis, InterstitielForenede Stater
-
St. Louis UniversityAfsluttet
-
Drexel University College of MedicineMedtronicAfsluttet
-
AllerganTARIS Biomedical, Inc.AfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater, Canada
-
ICStudy, LLCAbbottAfsluttetInterstitiel blærebetændelseForenede Stater
Kliniske forsøg med Lidokain
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAfsluttetSmerte | Migration af intrauterin enhedTyrkiet (Türkiye)
-
YuvellCroma-Pharma GmbHRekrutteringKragetæer | Forbedring af læbevolumen | Læbe aldring | Periorale rynkerØstrig
-
Younes Ahmed YounesIkke rekrutterer endnu
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuPåvirket tredje molar tand
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Ohio State UniversityAfsluttet
-
Phenikaa UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Jetema Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeMid Face Volume DeficitSydkorea
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIkke rekrutterer endnuArbejdsinduktion
-
Ankara UniversityAnkara Training and Research HospitalAfsluttetNakke smerter | Myofascial smertesyndrom | Triggerpunktssmerter, MyofascialTyrkiet (Türkiye)