- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02517996
Zastosowanie prewencyjnej blokady nerwu sromowego przed hydrodystencją w leczeniu śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bolesnego pęcherza moczowego (IC/PBS)
Zastosowanie zapobiegawczej blokady nerwu sromowego przed hydrodystensją w leczeniu śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego/zespołu bolesnego pęcherza moczowego (IC/PBS): prospektywna, podwójnie zaślepiona, randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bolesnego pęcherza moczowego/śródmiąższowe zapalenie pęcherza moczowego (IC/PBS) to zaburzenie charakteryzujące się przewlekłym bólem lub dyskomfortem pęcherza moczowego. Dokładna etiologia leżąca u podstaw IC/PBS jest nieznana, jednak istnieje kilka teorii, które obejmują dysfunkcję nabłonka, aktywację komórek tucznych i zapalenie neurogenne. Niezależnie od leżącego u podstaw czynnika inicjującego IC/PBS, wynikający z tego fenotyp charakteryzuje się częstym oddawaniem moczu, parciami naglącymi i bólem pęcherza, które ustępują po oddaniu moczu. Badania na zwierzętach pokazują, że gdy normalny pęcherz się wypełnia, mechanoreceptory w ścianie pęcherza reagują na rozciąganie poprzez wyładowanie doprowadzających unerwień lub odpalanie nerwów. U normalnych ludzi nie ma świadomej percepcji, że pęcherz się napełnia, dopóki nie zostanie osiągnięta objętość progowa4. Uważa się, że pacjenci z PBS/IC mają znacznie mniejszą cystometryczną objętość pęcherza i zwiększoną wrażliwość na wypełnienie pęcherza. Mechanoreceptory i chemoreceptory w pęcherzu mogą wyzwalać mielinizowane włókna A-delta lub C znajdujące się w mięśniach gładkich lub w błonie podśluzówkowej w odpowiedzi na rozdęcie pęcherza. Włókna A-delta rozmieszczone są głównie w obrębie mięśnia gładkiego wypieracza i reagują na rozciąganie wypieracza podczas napełniania pęcherza. Natomiast włókna typu C wydają się być bardziej rozpowszechnione i rozmieszczone w mięśniu wypieraczu, w obrębie blaszki właściwej oraz w bliskim sąsiedztwie nabłonka dróg moczowych. Istnieje duże zainteresowanie mechanizmami leżącymi u podstaw sensytyzacji włókien doprowadzających C, ponieważ uważa się, że nerwy te odgrywają kluczową rolę w objawach IC/PBS. Wykazano, że splot nerwów doprowadzających jest najbardziej zagęszczony w okolicy szyi pęcherza moczowego i bliższego odcinka cewki moczowej. Włókna doprowadzające lędźwiowo-krzyżowe w nerwach miednicy i sromowym, z ciałami komórkowymi w zwoju korzenia grzbietowego lędźwiowo-krzyżowego (DRG), nie tylko odczuwają ból, ale także regulują wstrzemięźliwość i oddawanie moczu. U zwierząt laboratoryjnych zaopatrzenie nerwu miednicznego zawiera więcej wrażliwych na rozciąganie włókien aferentnych i wydaje się być ważne w odpowiedzi na nadmierne rozciągnięcie pęcherza. Zmiany neurologiczne obserwowane po wystąpieniu zapalenia pęcherza moczowego lub innego urazu pęcherza sugerują reorganizację połączeń odruchowych w rdzeniu kręgowym i zmiany w przewodach doprowadzających pęcherza moczowego, co może sugerować większą rolę wpływu nerwu sromowego na ból pęcherza niż wcześniej sądzono.
Nerw sromowy jest nerwem obwodowym, który składa się głównie z aferentnych włókien czuciowych z korzeni nerwów krzyżowych S1, S2 i S3, a co za tym idzie, jest głównym czynnikiem regulującym aferentną regulację pęcherza i funkcję pęcherza. Uwięzienie nerwu sromowego często prowadzi do znacznej dysfunkcji oddawania moczu, w tym nietrzymania moczu i zespołu pęcherza nadreaktywnego Ponadto, ponieważ nerw sromowy przenosi tak duży procent włókien doprowadzających, był atrakcyjnym celem neuromodulacji w leczeniu opornego pęcherza nadreaktywnego i może być przydatny w leczeniu modulujący ból odczuwany w IC/PBS.
Nie wykazano konsekwentnie, aby żadne leczenie przynosiło ulgę u większości pacjentów z zespołem bolesnego pęcherza moczowego. Ponadto u większości pacjentów konieczne jest leczenie skojarzone. Uważa się, że cystoskopia z hydrodystencją jest użytecznym narzędziem terapeutycznym u pacjentów, którzy nie reagują na terapie, takie jak leki i fizjoterapia dna miednicy; jednak jego zastosowanie było badane tylko w kilku badaniach obserwacyjnych i jest obecnie wymienione jako opcja leczenia trzeciego rzutu dla IC / PBS. Zgodnie z wynikami badań bazy danych dotyczących śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego, cystoskopia z hydrodystencją jest najczęściej stosowaną metodą leczenia IC/PBS, a opublikowane badania wykazały poprawę objawów u 70 do 80 procent pacjentów, podczas gdy inne badania wykazały poprawę tylko u 40 procent . Postulowano, że hydrodystencja działa poprzez zakłócenie nerwów czuciowych w pęcherzu, co może przyczyniać się do bólu pęcherza i umożliwia regenerację doprowadzających nerwów czuciowych. Chociaż dokładny mechanizm działania jest niejasny, istnieje wiele dowodów sugerujących skuteczność cystoskopii z hydrodystencją. Wyniki objawów i problemów według Leary'ego-Santa po leczeniu. Ponadto Aihara i wsp., którzy ustalili pozytywny wynik terapeutyczny u 71% pacjentów 1 miesiąc po hydrodystencji, zgłosili podobne wyniki. Wady hydrodystencji polegają na tym, że niektórzy pacjenci odczuwają tymczasowe pogorszenie objawów bezpośrednio po zabiegu, a korzystny efekt często utrzymuje się od 2 do 6 tygodni. Natychmiastowe pogorszenie objawów ze strony pęcherza natychmiast po wystąpieniu hydrodystencji i stosunkowo krótki czas trwania efektu często zniechęcają do polecania tej terapii pacjentom. Biorąc pod uwagę multimodalne podejście do leczenia pacjentów z IC/PBS, konieczne jest, aby badacze zbadali sposoby przedłużenia skuteczności dostępnych opcji, a jednym z ostatnio sugerowanych podejść jest zastosowanie analgezji zapobiegawczej.
W 1983 roku Woolf zaproponował, że uporczywy ból występujący po urazie lub operacji jest spowodowany pourazowymi zmianami funkcjonalnymi nie tylko w obwodowych receptorach bólu, ale także w rogach grzbietowych rdzenia kręgowego, co jest właściwością znaną jako nadpobudliwość. Stan nadpobudliwości utrzymuje się długo po ustaniu takich bodźców, powodując, że pacjent odczuwa ból wywołany bodźcami, które zwykle uważa się za bezbolesne, co jest częstym zjawiskiem, które uważa się za obserwowane u pacjentów z IC/PBS. Dlatego zapobieganie nadpobudliwości rdzenia kręgowego poprzez blokadę doprowadzającej drogi nerwowej z miejsca operacji do rdzenia kręgowego może zatem zmniejszyć ilość i czas trwania odczuwania bólu pooperacyjnego. Teoria ta została przetestowana w różnych badaniach na zwierzętach i została po raz pierwszy opisana przez Walla w 1988 roku. Ponadto aktualne piśmiennictwo na temat analgezji zapobiegawczej w ginekologii popiera to podejście. W badaniu przeprowadzonym przez Ismaila i wsp. 130 pacjentów poddawanych kolporafii tylnej zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej zapobiegawczą blokadę nerwu sromowego z 0,25% bupiwakaina lub zwykła sól fizjologiczna. Wyniki badania wykazały średni wynik pooperacyjnej wizualnej skali analogowej (VAS) wynoszący 51,1 w grupie bupiwakainy w porównaniu z 23,5 w grupie placebo. Badacze postulują, że ponieważ nerw sromowy jest ważnym elementem regulacji aferentnej pęcherza moczowego, zapobiegawcza blokada nerwu przed hydrodystencją może blokować aferentne przekazywanie impulsów do rdzenia kręgowego i zmniejszać początkowy wzrost pooperacyjnego bólu pęcherza moczowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety w wieku powyżej 18 lat mają skierowanie na cystoskopię z hydrodystencją
- którzy są piśmienni,
- mówiący po angielsku i
- mogą udzielić pisemnej świadomej zgody, zostaną uwzględnione w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z nietolerancją lub znaną alergią na miejscowe środki przeciwbólowe zostaną wykluczeni.
- Ponadto pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia również zostaną wykluczeni, ponieważ może to zwiększyć ryzyko powikłań związanych z krwawieniem.
- Pacjent zostanie również wykluczony, jeśli ma historię demencji, ponieważ może to upośledzać jego zdolność do wykonywania instrukcji.
- Pacjenci niechodzący i niezdolni do pełnej oceny bólu również zostaną wykluczeni.
- Pacjenci poddawani dodatkowym zabiegom chirurgicznym zostaną wykluczeni z badania, ponieważ źródło ich bólu może być trudne do rozszyfrowania w bezpośrednim okresie pooperacyjnym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1% Lidokaina
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają zapobiegawczą obustronną blokadę nerwu sromowego z 20 centymetrami sześciennymi 1% lidokainy po indukcji znieczulenia.
|
Łącznie 20 cm3 (10 cm3 obustronnie) 1% lidokainy: Lidokaina jest powszechnie stosowanym środkiem znieczulającym odpowiednim do znieczulenia infiltracyjnego, blokowego i powierzchniowego.
Charakteryzuje się szybkim początkiem działania, średnim czasem trwania skuteczności, a okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 90-120 minut.
Lidokaina zmienia przewodzenie sygnału w neuronach poprzez blokowanie kanałów sodowych (Na) bramkowanych szybkim napięciem w błonie komórkowej neuronów, które są odpowiedzialne za propagację sygnału.
Przy wystarczającym zablokowaniu błona neuronu postsynaptycznego nie ulegnie depolaryzacji, a tym samym nie przekaże potencjału czynnościowego.
Tworzy to efekt znieczulający, nie tylko zapobiegając rozprzestrzenianiu się sygnałów bólowych do mózgu, ale zatrzymując je, zanim się rozpoczną.
Działania niepożądane leku są rzadkie, gdy lidokaina jest stosowana jako środek miejscowo znieczulający i gdy jest podawana prawidłowo.
|
|
Komparator placebo: Zwykła sól fizjologiczna
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają zapobiegawczą obustronną blokadę nerwu sromowego z 20 centymetrami sześciennymi soli fizjologicznej po indukcji znieczulenia.
|
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają zapobiegawczą obustronną blokadę nerwu sromowego z 20 centymetrami sześciennymi soli fizjologicznej po indukcji znieczulenia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu bólu oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące (do 3 miesięcy)
|
Określenie zmiany bólu po 2 godzinach, 2 tygodniach, 6 tygodniach i 3 miesiącach po operacji u pacjentów poddawanych hydrodystencji z zapobiegawczą blokadą nerwu sromowego (1% lidokaina) w porównaniu z hydrodystencją z placebo (sól fizjologiczna) przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS) . VAS składa się z poziomej linii o długości 10 cm z minimalnym punktem końcowym oznaczonym jako „brak bólu” (0) i maksymalnym oznaczonym jako „najgorszy ból w historii” (10). Pacjenci zaznaczali punkt odpowiadający stopniowi nasilenia bólu, jaki odczuwali. Odległość cm od dolnego końca VAS do znaku pacjenta jest używana jako liczbowy wskaźnik natężenia bólu. Ocena bólu 3,0-5,4 cm są umiarkowane, powyżej 5,4 wskazuje na silny ból. |
Linia bazowa, 2 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Indeksu Objawów IC z zapobiegawczym blokiem nerwu sromowego w porównaniu z solą fizjologiczną
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące (do 3 miesięcy)
|
Określenie zmiany wskaźnika objawów śródmiąższowego zapalenia pęcherza moczowego na początku badania, 2 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące po hydrodystencji z zapobiegawczą blokadą nerwu sromowego (1% lidokaina) w porównaniu z hydrodystencją z placebo (sól fizjologiczna). Kwestionariusz wskaźnika objawów IC składa się z 4 pytań dotyczących objawów IC. 2 pytania mają 6 odpowiedzi do wyboru od 0-nigdy do 5-prawie zawsze. 1 pytanie ma 6 odpowiedzi do wyboru od 0-nigdy do 5-zwykle. 1 pytanie ma 7 odpowiedzi do wyboru od 0-nigdy do 6-5 lub więcej razy. Wynik liczbowy dla każdego pytania jest sumowany, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 21. Wyższy wynik wskazuje na większe nasilenie objawów IC. |
Wartość bazowa, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana wskaźnika problemów (O'Leary Sant) z zapobiegawczym blokiem nerwu sromowego w porównaniu z solą fizjologiczną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące (do 3 miesięcy)
|
Aby określić zmianę wskaźnika problemu (O'Leary Sant) na początku badania, 2 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące po hydrodystencji z prewencyjną blokadą nerwu sromowego (1% lidokaina) w porównaniu z hydrodystencją z placebo (sól fizjologiczna). Kwestionariusz indeksu problemów IC składa się z 4 pytań dotyczących tego, jak duży problem powodują u pacjenta objawy IC. Każde pytanie ma 5 odpowiedzi do wyboru, od 0 – nie ma problemu, do 4 – duży problem. Wynik liczbowy dla każdego pytania jest sumowany, z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 16. Wyższy wynik wskazuje, że objawy IC powodują więcej problemów dla pacjenta. |
Linia bazowa, 2 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana w kwestionariuszu parcia naglącego, bólu i częstotliwości miednicy (PUF) z zapobiegawczym blokiem nerwu sromowego w porównaniu z solą fizjologiczną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące (do 3 miesięcy)
|
Aby określić zmianę w kwestionariuszu parcia naglącego, bólu i częstotliwości miednicy (PUF) na początku badania, 2 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni i 3 miesiące po hydrodystencji z zapobiegawczą blokadą nerwu sromowego (1% lidokaina) w porównaniu z hydrodystencją z placebo (sól fizjologiczna). Skala objawów parcia naglącego, bólu i częstotliwości miednicy składa się z 11 pytań, 7 dotyczących objawów PUF, 4 dotyczących tego, jak uciążliwe są objawy PUF. Pytania dotyczące objawów obejmują 3, 4 lub 5 uszeregowanych odpowiedzi, przy czym wyższe odpowiedzi wskazują na więcej pustych przestrzeni lub większą częstotliwość bólu. Kłopot kwestionuje każdą z 4 uszeregowanych odpowiedzi od 0-nigdy do 3-zawsze. Dodaje się punktację symptomów, punktację zaniepokojenia, a następnie sumę punktów. Następnie podaje się całkowity wynik PUF. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 35, a wyższy wynik wskazuje na większe objawy i częstsze dokuczanie bólem miednicy. |
Linia bazowa, 2 godziny, 2 tygodnie, 6 tygodni, 3 miesiące (do 3 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tola Fashokun, M.D., Johns Hopkins University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Wolfe JW, Butterworth JF. Local anesthetic systemic toxicity: update on mechanisms and treatment. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):561-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834a9394.
- Birder L, de Groat W, Mills I, Morrison J, Thor K, Drake M. Neural control of the lower urinary tract: peripheral and spinal mechanisms. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):128-39. doi: 10.1002/nau.20837.
- Hanno PM, Burks DA, Clemens JQ, Dmochowski RR, Erickson D, Fitzgerald MP, Forrest JB, Gordon B, Gray M, Mayer RD, Newman D, Nyberg L Jr, Payne CK, Wesselmann U, Faraday MM; Interstitial Cystitis Guidelines Panel of the American Urological Association Education and Research, Inc. AUA guideline for the diagnosis and treatment of interstitial cystitis/bladder pain syndrome. J Urol. 2011 Jun;185(6):2162-70. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.064. Epub 2011 Apr 16.
- O'Leary MP, Sant GR, Fowler FJ Jr, Whitmore KE, Spolarich-Kroll J. The interstitial cystitis symptom index and problem index. Urology. 1997 May;49(5A Suppl):58-63. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80333-1.
- DeLoach LJ, Higgins MS, Caplan AB, Stiff JL. The visual analog scale in the immediate postoperative period: intrasubject variability and correlation with a numeric scale. Anesth Analg. 1998 Jan;86(1):102-6. doi: 10.1097/00000539-199801000-00020.
- Long JB, Eiland RJ, Hentz JG, Mergens PA, Magtibay PM, Kho RM, Magrina JF, Cornella JL. Randomized trial of preemptive local analgesia in vaginal surgery. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Jan;20(1):5-10. doi: 10.1007/s00192-008-0716-6. Epub 2008 Oct 2.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- De Groat WC. Nervous control of the urinary bladder of the cat. Brain Res. 1975 Apr 11;87(2-3):201-11. doi: 10.1016/0006-8993(75)90417-5. No abstract available.
- GARRY RC, ROBERTS TD, TODD JK. Reflexes involving the external urethral sphincter in the cat. J Physiol. 1959 Dec;149(3):653-65. doi: 10.1113/jphysiol.1959.sp006366. No abstract available.
- Kuo YC, Kuo HC. The urodynamic characteristics and prognostic factors of patients with interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Int J Clin Pract. 2013 Sep;67(9):863-9. doi: 10.1111/ijcp.12116.
- Malykhina AP. Neural mechanisms of pelvic organ cross-sensitization. Neuroscience. 2007 Nov 9;149(3):660-72. doi: 10.1016/j.neuroscience.2007.07.053. Epub 2007 Sep 8.
- Pezzone MA, Liang R, Fraser MO. A model of neural cross-talk and irritation in the pelvis: implications for the overlap of chronic pelvic pain disorders. Gastroenterology. 2005 Jun;128(7):1953-64. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.008.
- Bruns TM, Weber DJ, Gaunt RA. Microstimulation of afferents in the sacral dorsal root ganglia can evoke reflex bladder activity. Neurourol Urodyn. 2015 Jan;34(1):65-71. doi: 10.1002/nau.22514. Epub 2014 Jan 24.
- Tai C, Wang J, Wang X, de Groat WC, Roppolo JR. Bladder inhibition or voiding induced by pudendal nerve stimulation in chronic spinal cord injured cats. Neurourol Urodyn. 2007;26(4):570-577. doi: 10.1002/nau.20374.
- McGee MJ, Grill WM. Selective co-stimulation of pudendal afferents enhances bladder activation and improves voiding efficiency. Neurourol Urodyn. 2014 Nov;33(8):1272-8. doi: 10.1002/nau.22474. Epub 2013 Aug 9.
- Possover M, Forman A. Voiding Dysfunction Associated with Pudendal Nerve Entrapment. Curr Bladder Dysfunct Rep. 2012 Dec;7(4):281-285. doi: 10.1007/s11884-012-0156-5. Epub 2012 Sep 28.
- Peters KM, Killinger KA, Boguslawski BM, Boura JA. Chronic pudendal neuromodulation: expanding available treatment options for refractory urologic symptoms. Neurourol Urodyn. 2010 Sep;29(7):1267-71. doi: 10.1002/nau.20823.
- Wang S, Zhang S, Zhao L. Long-term efficacy of electrical pudendal nerve stimulation for urgency-frequency syndrome in women. Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):397-402. doi: 10.1007/s00192-013-2223-7. Epub 2013 Oct 3.
- Rovner E, Propert KJ, Brensinger C, Wein AJ, Foy M, Kirkemo A, Landis JR, Kusek JW, Nyberg LM. Treatments used in women with interstitial cystitis: the interstitial cystitis data base (ICDB) study experience. The Interstitial Cystitis Data Base Study Group. Urology. 2000 Dec 20;56(6):940-5. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00845-1.
- Ottem DP, Teichman JM. What is the value of cystoscopy with hydrodistension for interstitial cystitis? Urology. 2005 Sep;66(3):494-9. doi: 10.1016/j.urology.2005.04.011.
- Wu, C. Y., Chen, I., & Tong, Y. C. (2013). Long-term treatment outcomes in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: 10-year experience in NCKUH. Urological Science, 24(1), 10-13
- Aihara K, Hirayama A, Tanaka N, Fujimoto K, Yoshida K, Hirao Y. Hydrodistension under local anesthesia for patients with suspected painful bladder syndrome/interstitial cystitis: safety, diagnostic potential and therapeutic efficacy. Int J Urol. 2009 Dec;16(12):947-52. doi: 10.1111/j.1442-2042.2009.02396.x.
- Davis NF, Brady CM, Creagh T. Interstitial cystitis/painful bladder syndrome: epidemiology, pathophysiology and evidence-based treatment options. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Apr;175:30-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.12.041. Epub 2014 Jan 13.
- Hsieh CH, Chang ST, Hsieh CJ, Hsu CS, Kuo TC, Chang HC, Lin YH. Treatment of interstitial cystitis with hydrodistention and bladder training. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1379-84. doi: 10.1007/s00192-008-0640-9. Epub 2008 May 22.
- Yamada T, Murayama T, Andoh M. Adjuvant hydrodistension under epidural anesthesia for interstitial cystitis. Int J Urol. 2003 Sep;10(9):463-8; discussion 469. doi: 10.1046/j.1442-2042.2003.00664.x.
- Cole EE, Scarpero HM, Dmochowski RR. Are patient symptoms predictive of the diagnostic and/or therapeutic value of hydrodistention? Neurourol Urodyn. 2005;24(7):638-42. doi: 10.1002/nau.20200.
- Woolf CJ. Evidence for a central component of post-injury pain hypersensitivity. Nature. 1983 Dec 15-21;306(5944):686-8. doi: 10.1038/306686a0.
- Ke RW, Portera SG, Bagous W, Lincoln SR. A randomized, double-blinded trial of preemptive analgesia in laparoscopy. Obstet Gynecol. 1998 Dec;92(6):972-5. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00303-2.
- Ismail MT, Elshmaa NS. Pre-emptive analgesia by nerve stimulator guided pudendal nerve block for posterior colpoperineorrhaphy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):200-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.032. Epub 2012 Apr 27.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Brewer ME, White WM, Klein FA, Klein LM, Waters WB. Validity of Pelvic Pain, Urgency, and Frequency questionnaire in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. Urology. 2007 Oct;70(4):646-9. doi: 10.1016/j.urology.2007.06.1089. Epub 2007 Aug 20.
- Parsons CL, Dell J, Stanford EJ, Bullen M, Kahn BS, Waxell T, Koziol JA. Increased prevalence of interstitial cystitis: previously unrecognized urologic and gynecologic cases identified using a new symptom questionnaire and intravesical potassium sensitivity. Urology. 2002 Oct;60(4):573-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01829-0.
- Lowenstein L, Zimmer EZ, Deutsch M, Paz Y, Yaniv D, Jakobi P. Preoperative analgesia with local lidocaine infiltration for abdominal hysterectomy pain management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Feb;136(2):239-42. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.11.008. Epub 2006 Dec 18.
- O'Neal MG, Beste T, Shackelford DP. Utility of preemptive local analgesia in vaginal hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Dec;189(6):1539-41; discussion 1541-2. doi: 10.1016/j.ajog.2003.10.691.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Katz J, McCartney CJ. Current status of preemptive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Aug;15(4):435-41. doi: 10.1097/00001503-200208000-00005.
- Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. From preemptive to preventive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):551-5. doi: 10.1097/01.aco.0000245283.45529.f9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Objawy neurologiczne
- Choroba
- Zespół
- Zapalenie pęcherza
- Ból
- Zapalenie pęcherza moczowego, śródmiąższowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Modulatory transportu membranowego
- Środki znieczulające, miejscowe
- Blokery kanału sodowego bramkowane napięciem
- Blokery kanałów sodowych
- Lidokaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00034476
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .