- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02517996
Utilisation du bloc préventif du nerf pudendal avant l'hydrodistention pour le traitement de la cystite interstitielle/du syndrome de la vessie douloureuse (IC/PBS)
Utilisation du bloc préventif du nerf pudendal avant l'hydrodistension pour le traitement de la cystite interstitielle/du syndrome de la vessie douloureuse (IC/PBS) : un essai contrôlé prospectif, en double aveugle et randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la vessie douloureuse/cystite interstitielle (IC/PBS) est un trouble caractérisé par une douleur ou un inconfort chronique de la vessie. L'étiologie sous-jacente exacte de l'IC / PBS est inconnue, mais plusieurs théories existent, notamment le dysfonctionnement épithélial, l'activation des mastocytes et l'inflammation neurogène. Quel que soit le facteur incitatif sous-jacent pour IC/PBS, le phénotype résultant est celui de la fréquence urinaire, de l'urgence et de la douleur de la vessie améliorée après la miction. Des études animales montrent que lorsque la vessie normale se remplit, les mécanorécepteurs de la paroi de la vessie réagissent à l'étirement par la décharge d'innervations afférentes ou de stimulation nerveuse. Chez les humains normaux, il n'y a pas de perception consciente que la vessie se remplit jusqu'à ce qu'un volume seuil soit atteint4. On pense que les patients atteints de PBS/IC ont des volumes de vessie cystométriques sensiblement inférieurs et une sensibilité accrue au remplissage de la vessie. Les mécanorécepteurs et les chimiorécepteurs de la vessie peuvent déclencher des fibres A-delta ou C myélinisées présentes dans le muscle lisse ou dans la sous-muqueuse en réponse à la distension de la vessie. Les fibres A-delta sont distribuées principalement dans le muscle lisse du détrusor et réagissent à l'étirement du détrusor qui se produit pendant le remplissage de la vessie. En revanche, les fibres de type C semblent être plus répandues et sont distribuées dans le muscle détrusor, dans la lamina propria et à proximité immédiate de l'urothélium. Il existe un intérêt considérable pour les mécanismes sous-jacents à la sensibilisation des afférences de la fibre C, car on pense que ces nerfs jouent un rôle clé dans les symptômes de l'IC/PBS. Il a été démontré que le plexus des nerfs afférents est le plus dense dans les régions du col de la vessie et de l'urètre proximal. Les fibres afférentes lombo-sacrées dans les nerfs pelvien et pudendal, avec des corps cellulaires dans le ganglion de la racine dorsale lombo-sacrée (DRG), non seulement détectent la douleur, mais régulent également la continence et la miction. Chez les animaux de laboratoire, l'innervation pelvienne contient plus de fibres afférentes sensibles à l'étirement et semble jouer un rôle important dans les réponses à la surdistension de la vessie. Les changements neurologiques observés après la survenue d'une cystite ou d'une autre atteinte vésicale suggèrent une réorganisation des connexions réflexes dans la moelle épinière et des modifications des afférences vésicales, ce qui peut suggérer un rôle plus important de l'influence du nerf pudendal sur la douleur vésicale qu'on ne le pensait auparavant.
Le nerf pudendal est un nerf périphérique qui est principalement composé de fibres sensorielles afférentes provenant des racines nerveuses sacrées S1, S2 et S3 et, par conséquent, il est un contributeur majeur à la régulation afférente de la vessie et à la fonction de la vessie. Le piégeage du nerf pudendal entraîne souvent un dysfonctionnement mictionnel important, notamment l'incontinence urinaire et le syndrome de la vessie hyperactive. modulation de la douleur ressentie en IC/PBS.
Aucun traitement n'a systématiquement démontré qu'il soulageait la majorité des patients atteints du syndrome de la vessie douloureuse. De plus, des modalités de traitement combiné sont nécessaires chez la majorité des patients. La cystoscopie avec hydrodistention est considérée comme un outil thérapeutique utile chez les patients qui ne répondent pas aux thérapies telles que les médicaments et la physiothérapie du plancher pelvien ; cependant, son utilisation n'a été étudiée que dans quelques études observationnelles et est actuellement répertoriée comme une option de traitement de troisième intention pour l'IC/PBS. Selon l'étude de la base de données sur la cystite interstitielle, la cystoscopie avec hydrodistention serait la modalité de traitement la plus couramment utilisée pour l'IC/PBS et des études publiées ont rapporté une amélioration des symptômes chez 70 à 80 % des patients, tandis que d'autres études ont rapporté une amélioration chez seulement 40 % . Il a été postulé que l'hydrodistention fonctionne en perturbant les nerfs sensoriels dans la vessie qui peuvent contribuer à la douleur de la vessie et permettre la régénération des nerfs sensoriels afférents. Bien que le mécanisme d'action exact ne soit pas clair, il existe de nombreuses preuves suggérant l'efficacité de la cystoscopie avec hydrodistension, dans une étude récente de Chien-Ying et al, l'hydrodistension thérapeutique a été associée à une augmentation de la capacité de la vessie et à une réduction significative de la moyenne O ' Scores des symptômes et des problèmes de Leary-Sant après le traitement. De plus, Aihara et al, qui ont déterminé un résultat thérapeutique positif chez 71 % des patients 1 mois après l'hydrodistention, ont rapporté des résultats similaires. Les inconvénients de l'hydrodistention sont que certains patients subissent une aggravation temporaire de leurs symptômes immédiatement après la procédure et que tout effet bénéfique dure souvent entre 2 et 6 semaines. L'aggravation immédiate des symptômes de la vessie immédiatement après l'hydrodistension et sa durée d'effet relativement courte sont souvent dissuasives pour recommander cette thérapie aux patients. Compte tenu de l'approche multimodale de la prise en charge des patients atteints d'IC/PBS, il est impératif que les chercheurs explorent les moyens de prolonger l'efficacité des options disponibles et une approche qui a été récemment suggérée est l'utilisation de l'analgésie préventive.
En 1983, Woolf a proposé que la douleur persistante ressentie après un traumatisme ou une intervention chirurgicale soit due à des changements fonctionnels post-traumatiques non seulement dans les récepteurs périphériques de la douleur, mais également dans la corne dorsale de la moelle épinière, une propriété connue sous le nom d'hyperexcitabilité. L'état hyperexcitable persiste longtemps après l'arrêt de ces stimuli, ce qui fait que le patient perçoit une douleur provenant de stimuli normalement considérés comme indolores, un phénomène courant que l'on pense être observé chez les patients atteints d'IC/PBS. Par conséquent, la prévention de l'hyperexcitabilité vertébrale par le blocage de la voie nerveuse afférente du site chirurgical à la moelle épinière peut donc diminuer la quantité et la durée de la perception de la douleur postopératoire. Cette théorie a été testée dans diverses études animales et a été décrite pour la première fois par Wall en 1988. De plus, la littérature actuelle sur l'analgésie préventive en gynécologie soutient cette approche. Dans une étude menée par Ismail et al, 130 patients subissant une colporraphie postérieure ont été randomisés pour recevoir un bloc préventif du nerf pudendal avec soit 0,25 % bupivacaïne ou solution saline normale. Les résultats de l'étude ont démontré un score moyen postopératoire sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 51,1 pour le groupe bupivacaïne contre 23,5 dans le groupe placebo. Les chercheurs postulent que puisque le nerf pudendal est un contributeur important à la régulation afférente de la vessie, le bloc nerveux préventif avant l'hydrodistention peut bloquer la transmission de l'impulsion afférente à la moelle épinière et diminuer l'augmentation initiale de la douleur postopératoire de la vessie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes âgées de plus de 18 ans devant subir une cystoscopie avec hydrodistention
- qui sont alphabétisés,
- anglophone et
- peuvent fournir un consentement éclairé écrit seront inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont une intolérance ou des allergies connues à l'analgésie locale seront exclus.
- De plus, les patients qui ont des troubles de la coagulation seront également exclus car cela peut augmenter leurs risques de complications hémorragiques.
- Le patient sera également exclu s'il a des antécédents de démence, car cela peut nuire à sa capacité à suivre les instructions.
- Les patients qui ne sont pas ambulatoires et qui ont une incapacité à évaluer pleinement la douleur seront également exclus.
- Les patients subissant des interventions chirurgicales supplémentaires seront exclus de l'étude, car la source de leur douleur peut être difficile à déchiffrer dans la période postopératoire immédiate.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1% Lidocaïne
Les patients randomisés dans ce bras recevront un bloc préventif du nerf pudendal bilatéral avec 20 cm3 de lidocaïne à 1 % après l'induction de l'anesthésie.
|
Total 20 cc (10 cc bilatéraux) de 1 % de lidocaïne : la lidocaïne est un agent anesthésique couramment utilisé, adapté à l'infiltration, au bloc et à l'anesthésie de surface.
Il se caractérise par un début d'action rapide, une durée d'efficacité intermédiaire et sa demi-vie d'élimination est de 90 à 120 minutes.
La lidocaïne modifie la conduction du signal dans les neurones en bloquant les canaux sodium (Na) dépendants de la tension rapide dans la membrane cellulaire neuronale qui sont responsables de la propagation du signal.
Avec un blocage suffisant, la membrane du neurone postsynaptique ne se dépolarisera pas et ne transmettra donc pas de potentiel d'action.
Cela crée l'effet anesthésique non seulement en empêchant les signaux de douleur de se propager au cerveau, mais en les arrêtant avant qu'ils ne commencent.
Les réactions indésirables aux médicaments sont rares lorsque la lidocaïne est utilisée comme anesthésique local et lorsqu'elle est administrée correctement.
|
|
Comparateur placebo: Solution saline normale
Les patients randomisés dans ce bras recevront un bloc préventif du nerf pudendal bilatéral avec 20 cm3 de solution saline normale après l'induction de l'anesthésie.
|
Les patients randomisés dans ce bras recevront un bloc préventif du nerf pudendal bilatéral avec 20 cm3 de solution saline normale après l'induction de l'anesthésie.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du niveau de douleur évalué par l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Baseline, 2 heures, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois (jusqu'à 3 mois)
|
Déterminer l'évolution de la douleur à 2 heures, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois après l'opération chez les patients subissant une hydrodistention avec bloc préventif du nerf pudendal (lidocaïne à 1 %) par rapport à l'hydrodistention avec un placebo (solution saline) à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) . L'EVA se compose d'une ligne horizontale de 10 cm avec le point final minimum étiqueté "pas de douleur" (0) et le maximum étiqueté "pire douleur de tous les temps" (10). Les patients ont placé une marque sur le point qui correspond au niveau de sévérité de la douleur qu'ils ressentaient. La distance en cm entre l'extrémité inférieure de l'EVA et la marque du patient est utilisée comme indice numérique de l'intensité de la douleur. Scores de douleur de 3,0 à 5,4 cm sont modérés, plus de 5,4 indiquent une douleur intense. |
Baseline, 2 heures, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois (jusqu'à 3 mois)
|
|
Modification du questionnaire sur l'indice des symptômes IC avec un bloc du nerf pudendal préemptif par rapport à une solution saline
Délai: Baseline, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois (Jusqu'à 3 mois)
|
Déterminer l'évolution de l'indice des symptômes de la cystite interstitielle au départ, 2 heures, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois après l'hydrodistention avec bloc préventif du nerf pudendal (lidocaïne à 1 %) par rapport à l'hydrodistention avec placebo (solution saline). Le questionnaire de l'index des symptômes de la CI se compose de 4 questions sur les symptômes de la CI. 2 des questions ont 6 choix de réponses allant de 0-jamais à 5-presque toujours. 1 question a 6 choix de réponses allant de 0-jamais à 5-habituellement. 1 question a 7 choix de réponses allant de 0-jamais à 6-5 fois ou plus. Les scores numériques de chaque question sont additionnés, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 21. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes de CI. |
Baseline, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois (Jusqu'à 3 mois)
|
|
Changement de l'indice de problème (O'Leary Sant) avec bloc nerveux pudendal préemptif par rapport à une solution saline
Délai: Baseline, 2 heures, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois (jusqu'à 3 mois)
|
Déterminer l'évolution de l'indice de problème (O'Leary Sant) au départ, 2 heures, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois après l'hydrodistention avec bloc préventif du nerf pudendal (lidocaïne à 1 %) par rapport à l'hydrodistention avec placebo (solution saline). Le questionnaire de l'indice de problème IC se compose de 4 questions sur l'ampleur du problème causé par les symptômes IC d'un patient. Chaque question a 5 choix de réponses allant de 0-pas de problème à 4-gros problème. Les scores numériques de chaque question sont additionnés, avec un score minimum de 0 et un score maximum de 16. Un score plus élevé indique que les symptômes de la CI causent plus de problèmes au patient. |
Baseline, 2 heures, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois (jusqu'à 3 mois)
|
|
Changement du questionnaire sur l'urgence, la douleur et la fréquence pelviennes (PUF) avec un bloc préventif du nerf pudendal par rapport à une solution saline
Délai: Baseline, 2 heures, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois (jusqu'à 3 mois)
|
Déterminer l'évolution du questionnaire sur l'urgence, la douleur et la fréquence pelviennes (PUF) au départ, 2 heures, 2 semaines, 6 semaines et 3 mois après l'hydrodistention avec bloc préventif du nerf pudendal (lidocaïne à 1 %) par rapport à l'hydrodistention avec placebo (solution saline). L'échelle des symptômes de l'urgence pelvienne, de la douleur et de la fréquence des patients pose 11 questions, 7 sur les symptômes PUF, 4 sur la façon dont les symptômes PUF sont gênants. Les questions sur les symptômes comprennent 3, 4 ou 5 réponses classées, les réponses les plus élevées indiquant plus de vides ou une plus grande fréquence de douleur. L'ennui interroge chacune des 4 réponses classées de 0-jamais à 3-toujours. Le score des symptômes est ajouté, le score de gêne est ajouté, puis le score total est ajouté. Le score PUF total est ensuite rapporté. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 35, et un score plus élevé indique des symptômes plus importants et une gêne plus élevée due à la douleur pelvienne et à sa fréquence. |
Baseline, 2 heures, 2 semaines, 6 semaines, 3 mois (jusqu'à 3 mois)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tola Fashokun, M.D., Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Wolfe JW, Butterworth JF. Local anesthetic systemic toxicity: update on mechanisms and treatment. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):561-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834a9394.
- Birder L, de Groat W, Mills I, Morrison J, Thor K, Drake M. Neural control of the lower urinary tract: peripheral and spinal mechanisms. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):128-39. doi: 10.1002/nau.20837.
- Hanno PM, Burks DA, Clemens JQ, Dmochowski RR, Erickson D, Fitzgerald MP, Forrest JB, Gordon B, Gray M, Mayer RD, Newman D, Nyberg L Jr, Payne CK, Wesselmann U, Faraday MM; Interstitial Cystitis Guidelines Panel of the American Urological Association Education and Research, Inc. AUA guideline for the diagnosis and treatment of interstitial cystitis/bladder pain syndrome. J Urol. 2011 Jun;185(6):2162-70. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.064. Epub 2011 Apr 16.
- O'Leary MP, Sant GR, Fowler FJ Jr, Whitmore KE, Spolarich-Kroll J. The interstitial cystitis symptom index and problem index. Urology. 1997 May;49(5A Suppl):58-63. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80333-1.
- DeLoach LJ, Higgins MS, Caplan AB, Stiff JL. The visual analog scale in the immediate postoperative period: intrasubject variability and correlation with a numeric scale. Anesth Analg. 1998 Jan;86(1):102-6. doi: 10.1097/00000539-199801000-00020.
- Long JB, Eiland RJ, Hentz JG, Mergens PA, Magtibay PM, Kho RM, Magrina JF, Cornella JL. Randomized trial of preemptive local analgesia in vaginal surgery. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Jan;20(1):5-10. doi: 10.1007/s00192-008-0716-6. Epub 2008 Oct 2.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- De Groat WC. Nervous control of the urinary bladder of the cat. Brain Res. 1975 Apr 11;87(2-3):201-11. doi: 10.1016/0006-8993(75)90417-5. No abstract available.
- GARRY RC, ROBERTS TD, TODD JK. Reflexes involving the external urethral sphincter in the cat. J Physiol. 1959 Dec;149(3):653-65. doi: 10.1113/jphysiol.1959.sp006366. No abstract available.
- Kuo YC, Kuo HC. The urodynamic characteristics and prognostic factors of patients with interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Int J Clin Pract. 2013 Sep;67(9):863-9. doi: 10.1111/ijcp.12116.
- Malykhina AP. Neural mechanisms of pelvic organ cross-sensitization. Neuroscience. 2007 Nov 9;149(3):660-72. doi: 10.1016/j.neuroscience.2007.07.053. Epub 2007 Sep 8.
- Pezzone MA, Liang R, Fraser MO. A model of neural cross-talk and irritation in the pelvis: implications for the overlap of chronic pelvic pain disorders. Gastroenterology. 2005 Jun;128(7):1953-64. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.008.
- Bruns TM, Weber DJ, Gaunt RA. Microstimulation of afferents in the sacral dorsal root ganglia can evoke reflex bladder activity. Neurourol Urodyn. 2015 Jan;34(1):65-71. doi: 10.1002/nau.22514. Epub 2014 Jan 24.
- Tai C, Wang J, Wang X, de Groat WC, Roppolo JR. Bladder inhibition or voiding induced by pudendal nerve stimulation in chronic spinal cord injured cats. Neurourol Urodyn. 2007;26(4):570-577. doi: 10.1002/nau.20374.
- McGee MJ, Grill WM. Selective co-stimulation of pudendal afferents enhances bladder activation and improves voiding efficiency. Neurourol Urodyn. 2014 Nov;33(8):1272-8. doi: 10.1002/nau.22474. Epub 2013 Aug 9.
- Possover M, Forman A. Voiding Dysfunction Associated with Pudendal Nerve Entrapment. Curr Bladder Dysfunct Rep. 2012 Dec;7(4):281-285. doi: 10.1007/s11884-012-0156-5. Epub 2012 Sep 28.
- Peters KM, Killinger KA, Boguslawski BM, Boura JA. Chronic pudendal neuromodulation: expanding available treatment options for refractory urologic symptoms. Neurourol Urodyn. 2010 Sep;29(7):1267-71. doi: 10.1002/nau.20823.
- Wang S, Zhang S, Zhao L. Long-term efficacy of electrical pudendal nerve stimulation for urgency-frequency syndrome in women. Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):397-402. doi: 10.1007/s00192-013-2223-7. Epub 2013 Oct 3.
- Rovner E, Propert KJ, Brensinger C, Wein AJ, Foy M, Kirkemo A, Landis JR, Kusek JW, Nyberg LM. Treatments used in women with interstitial cystitis: the interstitial cystitis data base (ICDB) study experience. The Interstitial Cystitis Data Base Study Group. Urology. 2000 Dec 20;56(6):940-5. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00845-1.
- Ottem DP, Teichman JM. What is the value of cystoscopy with hydrodistension for interstitial cystitis? Urology. 2005 Sep;66(3):494-9. doi: 10.1016/j.urology.2005.04.011.
- Wu, C. Y., Chen, I., & Tong, Y. C. (2013). Long-term treatment outcomes in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: 10-year experience in NCKUH. Urological Science, 24(1), 10-13
- Aihara K, Hirayama A, Tanaka N, Fujimoto K, Yoshida K, Hirao Y. Hydrodistension under local anesthesia for patients with suspected painful bladder syndrome/interstitial cystitis: safety, diagnostic potential and therapeutic efficacy. Int J Urol. 2009 Dec;16(12):947-52. doi: 10.1111/j.1442-2042.2009.02396.x.
- Davis NF, Brady CM, Creagh T. Interstitial cystitis/painful bladder syndrome: epidemiology, pathophysiology and evidence-based treatment options. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Apr;175:30-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.12.041. Epub 2014 Jan 13.
- Hsieh CH, Chang ST, Hsieh CJ, Hsu CS, Kuo TC, Chang HC, Lin YH. Treatment of interstitial cystitis with hydrodistention and bladder training. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1379-84. doi: 10.1007/s00192-008-0640-9. Epub 2008 May 22.
- Yamada T, Murayama T, Andoh M. Adjuvant hydrodistension under epidural anesthesia for interstitial cystitis. Int J Urol. 2003 Sep;10(9):463-8; discussion 469. doi: 10.1046/j.1442-2042.2003.00664.x.
- Cole EE, Scarpero HM, Dmochowski RR. Are patient symptoms predictive of the diagnostic and/or therapeutic value of hydrodistention? Neurourol Urodyn. 2005;24(7):638-42. doi: 10.1002/nau.20200.
- Woolf CJ. Evidence for a central component of post-injury pain hypersensitivity. Nature. 1983 Dec 15-21;306(5944):686-8. doi: 10.1038/306686a0.
- Ke RW, Portera SG, Bagous W, Lincoln SR. A randomized, double-blinded trial of preemptive analgesia in laparoscopy. Obstet Gynecol. 1998 Dec;92(6):972-5. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00303-2.
- Ismail MT, Elshmaa NS. Pre-emptive analgesia by nerve stimulator guided pudendal nerve block for posterior colpoperineorrhaphy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):200-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.032. Epub 2012 Apr 27.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Brewer ME, White WM, Klein FA, Klein LM, Waters WB. Validity of Pelvic Pain, Urgency, and Frequency questionnaire in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. Urology. 2007 Oct;70(4):646-9. doi: 10.1016/j.urology.2007.06.1089. Epub 2007 Aug 20.
- Parsons CL, Dell J, Stanford EJ, Bullen M, Kahn BS, Waxell T, Koziol JA. Increased prevalence of interstitial cystitis: previously unrecognized urologic and gynecologic cases identified using a new symptom questionnaire and intravesical potassium sensitivity. Urology. 2002 Oct;60(4):573-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01829-0.
- Lowenstein L, Zimmer EZ, Deutsch M, Paz Y, Yaniv D, Jakobi P. Preoperative analgesia with local lidocaine infiltration for abdominal hysterectomy pain management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Feb;136(2):239-42. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.11.008. Epub 2006 Dec 18.
- O'Neal MG, Beste T, Shackelford DP. Utility of preemptive local analgesia in vaginal hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Dec;189(6):1539-41; discussion 1541-2. doi: 10.1016/j.ajog.2003.10.691.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Katz J, McCartney CJ. Current status of preemptive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Aug;15(4):435-41. doi: 10.1097/00001503-200208000-00005.
- Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. From preemptive to preventive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):551-5. doi: 10.1097/01.aco.0000245283.45529.f9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Manifestations neurologiques
- Maladie
- Syndrome
- Cystite
- La douleur
- Cystite interstitielle
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anesthésiques locaux
- Bloqueurs de canaux sodiques voltage-dépendants
- Bloqueurs des canaux sodiques
- Lidocaïne
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00034476
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .