- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02517996
Bruk av forebyggende pudendalnerveblokk før hydrodistensjon for behandling av interstitiell blærebetennelse/smertefullt blæresyndrom (IC/PBS)
Bruk av forebyggende pudendal nerveblokk før hydrodistensjon for behandling av interstitiell blærebetennelse/smertefullt blæresyndrom (IC/PBS): en prospektiv, dobbeltblindet, randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Smertefull blæresyndrom/interstitiell blærebetennelse (IC/PBS) er en lidelse karakterisert ved kronisk blæresmerter eller ubehag. Den eksakte underliggende etiologien til IC/PBS er ukjent, men det eksisterer flere teorier som inkluderer epitelial dysfunksjon, mastcelleaktivering og nevrogen betennelse. Uansett den underliggende inciterende faktoren for IC/PBS, er den resulterende fenotypen en av urinfrekvens, haster og blæresmerter forbedret etter tømming. Dyrestudier viser at når den normale blæren fylles, reagerer mekanoreseptorer i blæreveggen på strekk gjennom utslipp av afferente innerveringer eller nervefyring. Hos normale mennesker er det ingen bevisst oppfatning av at blæren fylles før et terskelvolum er nådd4. Pasienter med PBS/IC antas å ha betydelig lavere cystometriske blærevolum og økt følsomhet for blærefylling. Mekanoreseptorer og kjemoreseptorer i blæren kan utløse myeliniserte A-delta- eller C-fibre som finnes i den glatte muskelen eller i submucosa som respons på blæreutvidelse. A-delta-fibre fordeles hovedsakelig i detrusorens glatte muskel og reagerer på detrusor-strekk som oppstår under blærefylling. Derimot ser C-type fibre ut til å være mer utbredt og er fordelt i detrusormuskelen, innenfor lamina propria og i umiddelbar nærhet til urotelet. Det er betydelig interesse for mekanismer som ligger til grunn for sensibilisering av C-fiber afferenter, da disse nervene antas å spille en nøkkelrolle i symptomer på IC/PBS. Det har vist seg at plexus av afferente nerver er mest tett i regionene av blærehalsen og proksimale urinrøret. Lumbosakrale afferente fibre i bekken- og pudendalnerven, med cellelegemer i lumbosakral dorsal rotganglion (DRG), føler ikke bare smerte, men regulerer også kontinens og vannlating. Hos laboratoriedyr inneholder bekkennervetilførselen mer strekkresponsive afferente fibre og ser ut til å være viktige i reaksjoner på overutvidelse av blæren. Nevrologiske endringer sett etter forekomst av blærebetennelse eller annen blærefornærmelse antyder reorganisering av refleksforbindelser i ryggmargen og endringer i blæreafferentene, som kan tyde på en større rolle for påvirkningen av pudendalnerven på blæresmerter enn man tidligere har trodd.
Pudendalnerven er en perifer nerve som hovedsakelig er sammensatt av afferente sensoriske fibre fra sakrale nerverøtter S1, S2 og S3 og er følgelig en viktig bidragsyter til blæreafferent regulering og blærefunksjon. Pudendal nerveinnfanging fører ofte til betydelig tømningsdysfunksjon inkludert urininkontinens og overaktiv blæresyndrom. Videre, fordi pudendalnerven bærer en så stor prosentandel av afferente fibre, har den vært et attraktivt mål for nevromodulering ved behandling av refraktær overaktiv blære og kan være nyttig for modulerende smerte opplevd i IC/PBS.
Ingen behandling har konsekvent vist å gi lindring hos de fleste pasienter med smertefullt blæresyndrom. Videre er kombinasjonsbehandlingsmodaliteter nødvendig hos de fleste pasienter. Cystoskopi med hydrodistensjon antas å være et nyttig terapeutisk verktøy hos pasienter som ikke reagerer på terapier som medisiner og bekkenbunnsfysioterapi; Imidlertid har bruken bare blitt studert i noen få observasjonsstudier og er for tiden oppført som et tredjelinjebehandlingsalternativ for IC/PBS. I følge den interstitielle cystittdatabasen er erfaringscystoskopi med hydrodistensjon rapportert å være den mest brukte behandlingsmetoden for IC/PBS, og publiserte studier har rapportert bedring i symptomer hos 70 til 80 prosent av pasientene, mens andre studier har rapportert bedring hos bare 40 prosent. . Det har blitt postulert at hydrodistensjon virker ved å forstyrre sensoriske nerver i blæren som kan bidra til blæresmerter og muliggjøre regenerering av afferente sensoriske nerver. Selv om den eksakte virkningsmekanismen er uklar, er det rikelig med bevis som tyder på effekten av cystoskopi med hydrodistensjon, i en nylig studie av Chien-Ying et al, var terapeutisk hydrodistensjon assosiert med en økning i blærekapasitet og betydelig reduksjon i gjennomsnittlig O' Leary- Sant symptom og problem score etter behandling. I tillegg har Aihara et al, som bestemte et positivt terapeutisk resultat hos 71 % av pasientene 1 måned etter hydrodistensjon, rapportert lignende funn. Ulempene med hydrodistensjon er at noen pasienter opplever en midlertidig forverring av symptomene umiddelbart etter inngrepet og en eventuell gunstig effekt varer ofte mellom 2-6 uker. Den umiddelbare forverringen av blæresymptomer umiddelbart etter hydrodistensjon og dens relativt korte virkningsvarighet er ofte avskrekkende for å anbefale denne behandlingen til pasienter. Gitt den multimodale tilnærmingen til å håndtere pasienter med IC/PBS er det viktig at etterforskerne undersøker måter å forlenge effekten av tilgjengelige alternativer på, og en tilnærming som nylig har blitt foreslått er bruken av forebyggende analgesi.
I 1983 foreslo Woolf at vedvarende smerte som oppleves etter traumer eller kirurgi skyldes posttraumatiske funksjonsendringer, ikke bare i de perifere smertereseptorene, men også i ryggmargens dorsale horn, en egenskap kjent som hypereksitabilitet. Den hypereksitable tilstanden vedvarer lenge etter at slike stimuli opphører, noe som får pasienten til å oppfatte smerte fra stimuli som normalt antas å være smertefri, en vanlig forekomst som antas å ses hos pasienter med IC/PBS. Derfor kan forebygging av spinal hypereksitabilitet ved blokkering av den afferente nervebanen fra operasjonsstedet til ryggmargen redusere mengden og varigheten av postoperativ smerteoppfatning. Denne teorien har blitt testet i forskjellige dyrestudier og ble først beskrevet av Wall i 1988. I tillegg støtter den nåværende litteraturen om forebyggende analgesi i gynekologi denne tilnærmingen. I en studie av Ismail et al ble 130 pasienter som gjennomgikk posterior kolporrafi randomisert til å motta forebyggende pudendal nerveblokk med enten 0,25 % bupivakain eller vanlig saltvann. Studiefunn viste en gjennomsnittlig postoperativ Visual Analog Scale (VAS)-score på 51,1 for bupivakaingruppen sammenlignet med 23,5 i placebogruppen. Etterforskerne postulerer at siden pudendalnerven er en viktig bidragsyter til blæreafferent regulering, kan forebyggende nerveblokkering før hydrodistensjon blokkere afferent impulsoverføring til ryggmargen og redusere den initiale økningen i postoperativ blæresmerter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle kvinner over 18 år skal gjennomgå cystoskopi med hydrodistensjon
- som er lesekyndige,
- engelsktalende og
- kan gi skriftlig informert samtykke vil bli inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har intoleranse eller kjent allergi mot lokal analgesi vil bli ekskludert.
- I tillegg vil pasienter som har koagulasjonsforstyrrelser også bli ekskludert da dette kan øke risikoen for komplikasjoner fra blødning.
- Pasienter vil også bli ekskludert hvis de har en historie med demens da dette kan svekke deres evne til å følge instruksjoner.
- Pasienter som ikke er ambulerende og som har manglende evne til å vurdere smerte fullt ut, vil også bli ekskludert.
- Pasienter som får ytterligere kirurgiske prosedyrer vil bli ekskludert fra studien, da smertekilden kan være vanskelig å tyde i den umiddelbare postoperative perioden.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1% lidokain
Pasienter randomisert i denne armen vil få forebyggende bilateral pudendal nerveblokk med 20 kubikkcentimeter 1 % lidokain etter anestesiinduksjon.
|
Totalt 20 cc (10 cc bilateral) på 1 % lidokain: Lidokain er et vanlig anestesimiddel som er egnet for infiltrasjons-, blokk- og overflateanestesi.
Det er preget av en hurtig innsettende virkning, middels varighet av effekt, og eliminasjonshalveringstiden er 90-120 minutter.
Lidokain endrer signalledning i nevroner ved å blokkere de raske spenningsstyrte natriumkanalene (Na) i nevroncellemembranen som er ansvarlige for signalutbredelse.
Med tilstrekkelig blokkering vil ikke membranen til det postsynaptiske nevronet depolariseres og vil dermed ikke overføre et aksjonspotensial.
Dette skaper bedøvelseseffekten ved ikke bare å hindre smertesignaler fra å forplante seg til hjernen, men ved å stoppe dem før de begynner.
Bivirkninger er sjeldne når lidokain brukes som lokalbedøvelse og ved riktig administrering.
|
|
Placebo komparator: Vanlig saltvann
Pasienter randomisert i denne armen vil få forebyggende bilateral pudendal nerveblokk med 20 kubikkcentimeter normalt saltvann etter anestesiinduksjon.
|
Pasienter randomisert i denne armen vil få forebyggende bilateral pudendal nerveblokk med 20 kubikkcentimeter normalt saltvann etter anestesiinduksjon.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertenivå som vurderes av Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 2 uker, 6 uker, 3 måneder (opptil 3 måneder)
|
For å bestemme endringen i smerte etter 2 timer, 2 uker, 6 uker og 3 måneder postoperativt hos pasienter som gjennomgår hydrodistensjon med forebyggende pudendal nerveblokk (1 % lidokain) sammenlignet med hydrodistensjon med placebo (saltvann) ved bruk av visuell analog skala (VAS) . VAS består av en 10 cm horisontal linje med minimum endepunkt merket "ingen smerte" (0) og maksimum merket "verste smerte noensinne" (10). Pasientene satte et merke på punktet som tilsvarer nivået av smertens alvorlighetsgrad de følte. cm-avstanden fra den lave enden av VAS til pasientens merke brukes som den numeriske indeksen for smerteintensiteten. Smertescore på 3,0-5,4 cm er moderate, over 5,4 indikerer sterke smerter. |
Baseline, 2 timer, 2 uker, 6 uker, 3 måneder (opptil 3 måneder)
|
|
Endring i IC symptomindeks spørreskjema med forebyggende pudendal nerveblokk sammenlignet med saltvann
Tidsramme: Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder (opptil 3 måneder)
|
For å bestemme endringen i interstitiell cystitt symptomindeks ved baseline, 2 timer, 2 uker, 6 uker og 3 måneder etter hydrodistensjon med forebyggende pudendal nerveblokk (1 % lidokain) sammenlignet med hydrodistensjon med placebo (saltvann). IC-symptomindeksspørreskjemaet består av 4 spørsmål om IC-symptomer. 2 av spørsmålene har 6 svaralternativer fra 0-aldri, til 5-nesten alltid. 1 spørsmål har 6 svaralternativer fra 0-aldri til 5-vanligvis. 1 spørsmål har 7 svaralternativer fra 0-aldri til 6-5 eller flere ganger. Den numeriske poengsummen for hvert spørsmål legges sammen, med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 21. En høyere score indikerer større alvorlighetsgrad av IC-symptomer. |
Baseline, 2 uker, 6 uker, 3 måneder (opptil 3 måneder)
|
|
Endring i problemindeks (O'Leary Sant) med forebyggende pudendal nerveblokk sammenlignet med saltvann
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 2 uker, 6 uker, 3 måneder (opptil 3 måneder)
|
For å bestemme endringen i problemindeks (O'Leary Sant) ved baseline, 2 timer, 2 uker, 6 uker og 3 måneder etter hydrodistensjon med forebyggende pudendal nerveblokk (1 % lidokain) sammenlignet med hydrodistensjon med placebo (saltvann). Spørreskjemaet for IC-problemindeks består av 4 spørsmål om hvor mye av et problem en pasients IC-symptomer forårsaker dem. Hvert spørsmål har 5 svaralternativer fra 0-ingen problem, til 4-stor problem. Den numeriske poengsummen for hvert spørsmål legges sammen, med en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 16. En høyere score indikerer at IC-symptomer forårsaker flere problemer for pasienten. |
Baseline, 2 timer, 2 uker, 6 uker, 3 måneder (opptil 3 måneder)
|
|
Endring i bekkentrang, smerte og frekvens (PUF) spørreskjema med forebyggende pudendal nerveblokk sammenlignet med saltvann
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 2 uker, 6 uker, 3 måneder (opptil 3 måneder)
|
For å bestemme endringen i bekkenet haster, smerte og frekvens (PUF) spørreskjema ved baseline, 2 timer, 2 uker, 6 uker og 3 måneder etter hydrodistensjon med forebyggende pudendal nerveblokk (1 % lidokain) sammenlignet med hydrodistensjon med placebo (saltvann). Bekkenets hastende, smerte- og frekvenspasientsymptomskala stiller 11 spørsmål, 7 om PUF-symptomer, 4 om hvor plagsomme PUF-symptomer er. Symptomspørsmål inkluderer 3, 4 eller 5 rangerte svar, med høyere svar som indikerer flere tomrom, eller større frekvens av smerte. Plagespørsmålene rangerte hvert av 4 svar fra 0-aldri til 3-alltid. Symptomskåren legges til, plageskåren legges til, og deretter legges totalskåren til. Den totale PUF-poengsummen rapporteres deretter. Minimumsskåren er 0 og maksimumskåren er 35, og en høyere skåre indikerer større symptomer og høyere plager fra bekkensmerter og frekvens. |
Baseline, 2 timer, 2 uker, 6 uker, 3 måneder (opptil 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tola Fashokun, M.D., Johns Hopkins University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Wolfe JW, Butterworth JF. Local anesthetic systemic toxicity: update on mechanisms and treatment. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):561-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834a9394.
- Birder L, de Groat W, Mills I, Morrison J, Thor K, Drake M. Neural control of the lower urinary tract: peripheral and spinal mechanisms. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):128-39. doi: 10.1002/nau.20837.
- Hanno PM, Burks DA, Clemens JQ, Dmochowski RR, Erickson D, Fitzgerald MP, Forrest JB, Gordon B, Gray M, Mayer RD, Newman D, Nyberg L Jr, Payne CK, Wesselmann U, Faraday MM; Interstitial Cystitis Guidelines Panel of the American Urological Association Education and Research, Inc. AUA guideline for the diagnosis and treatment of interstitial cystitis/bladder pain syndrome. J Urol. 2011 Jun;185(6):2162-70. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.064. Epub 2011 Apr 16.
- O'Leary MP, Sant GR, Fowler FJ Jr, Whitmore KE, Spolarich-Kroll J. The interstitial cystitis symptom index and problem index. Urology. 1997 May;49(5A Suppl):58-63. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80333-1.
- DeLoach LJ, Higgins MS, Caplan AB, Stiff JL. The visual analog scale in the immediate postoperative period: intrasubject variability and correlation with a numeric scale. Anesth Analg. 1998 Jan;86(1):102-6. doi: 10.1097/00000539-199801000-00020.
- Long JB, Eiland RJ, Hentz JG, Mergens PA, Magtibay PM, Kho RM, Magrina JF, Cornella JL. Randomized trial of preemptive local analgesia in vaginal surgery. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Jan;20(1):5-10. doi: 10.1007/s00192-008-0716-6. Epub 2008 Oct 2.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- De Groat WC. Nervous control of the urinary bladder of the cat. Brain Res. 1975 Apr 11;87(2-3):201-11. doi: 10.1016/0006-8993(75)90417-5. No abstract available.
- GARRY RC, ROBERTS TD, TODD JK. Reflexes involving the external urethral sphincter in the cat. J Physiol. 1959 Dec;149(3):653-65. doi: 10.1113/jphysiol.1959.sp006366. No abstract available.
- Kuo YC, Kuo HC. The urodynamic characteristics and prognostic factors of patients with interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Int J Clin Pract. 2013 Sep;67(9):863-9. doi: 10.1111/ijcp.12116.
- Malykhina AP. Neural mechanisms of pelvic organ cross-sensitization. Neuroscience. 2007 Nov 9;149(3):660-72. doi: 10.1016/j.neuroscience.2007.07.053. Epub 2007 Sep 8.
- Pezzone MA, Liang R, Fraser MO. A model of neural cross-talk and irritation in the pelvis: implications for the overlap of chronic pelvic pain disorders. Gastroenterology. 2005 Jun;128(7):1953-64. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.008.
- Bruns TM, Weber DJ, Gaunt RA. Microstimulation of afferents in the sacral dorsal root ganglia can evoke reflex bladder activity. Neurourol Urodyn. 2015 Jan;34(1):65-71. doi: 10.1002/nau.22514. Epub 2014 Jan 24.
- Tai C, Wang J, Wang X, de Groat WC, Roppolo JR. Bladder inhibition or voiding induced by pudendal nerve stimulation in chronic spinal cord injured cats. Neurourol Urodyn. 2007;26(4):570-577. doi: 10.1002/nau.20374.
- McGee MJ, Grill WM. Selective co-stimulation of pudendal afferents enhances bladder activation and improves voiding efficiency. Neurourol Urodyn. 2014 Nov;33(8):1272-8. doi: 10.1002/nau.22474. Epub 2013 Aug 9.
- Possover M, Forman A. Voiding Dysfunction Associated with Pudendal Nerve Entrapment. Curr Bladder Dysfunct Rep. 2012 Dec;7(4):281-285. doi: 10.1007/s11884-012-0156-5. Epub 2012 Sep 28.
- Peters KM, Killinger KA, Boguslawski BM, Boura JA. Chronic pudendal neuromodulation: expanding available treatment options for refractory urologic symptoms. Neurourol Urodyn. 2010 Sep;29(7):1267-71. doi: 10.1002/nau.20823.
- Wang S, Zhang S, Zhao L. Long-term efficacy of electrical pudendal nerve stimulation for urgency-frequency syndrome in women. Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):397-402. doi: 10.1007/s00192-013-2223-7. Epub 2013 Oct 3.
- Rovner E, Propert KJ, Brensinger C, Wein AJ, Foy M, Kirkemo A, Landis JR, Kusek JW, Nyberg LM. Treatments used in women with interstitial cystitis: the interstitial cystitis data base (ICDB) study experience. The Interstitial Cystitis Data Base Study Group. Urology. 2000 Dec 20;56(6):940-5. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00845-1.
- Ottem DP, Teichman JM. What is the value of cystoscopy with hydrodistension for interstitial cystitis? Urology. 2005 Sep;66(3):494-9. doi: 10.1016/j.urology.2005.04.011.
- Wu, C. Y., Chen, I., & Tong, Y. C. (2013). Long-term treatment outcomes in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: 10-year experience in NCKUH. Urological Science, 24(1), 10-13
- Aihara K, Hirayama A, Tanaka N, Fujimoto K, Yoshida K, Hirao Y. Hydrodistension under local anesthesia for patients with suspected painful bladder syndrome/interstitial cystitis: safety, diagnostic potential and therapeutic efficacy. Int J Urol. 2009 Dec;16(12):947-52. doi: 10.1111/j.1442-2042.2009.02396.x.
- Davis NF, Brady CM, Creagh T. Interstitial cystitis/painful bladder syndrome: epidemiology, pathophysiology and evidence-based treatment options. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Apr;175:30-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.12.041. Epub 2014 Jan 13.
- Hsieh CH, Chang ST, Hsieh CJ, Hsu CS, Kuo TC, Chang HC, Lin YH. Treatment of interstitial cystitis with hydrodistention and bladder training. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1379-84. doi: 10.1007/s00192-008-0640-9. Epub 2008 May 22.
- Yamada T, Murayama T, Andoh M. Adjuvant hydrodistension under epidural anesthesia for interstitial cystitis. Int J Urol. 2003 Sep;10(9):463-8; discussion 469. doi: 10.1046/j.1442-2042.2003.00664.x.
- Cole EE, Scarpero HM, Dmochowski RR. Are patient symptoms predictive of the diagnostic and/or therapeutic value of hydrodistention? Neurourol Urodyn. 2005;24(7):638-42. doi: 10.1002/nau.20200.
- Woolf CJ. Evidence for a central component of post-injury pain hypersensitivity. Nature. 1983 Dec 15-21;306(5944):686-8. doi: 10.1038/306686a0.
- Ke RW, Portera SG, Bagous W, Lincoln SR. A randomized, double-blinded trial of preemptive analgesia in laparoscopy. Obstet Gynecol. 1998 Dec;92(6):972-5. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00303-2.
- Ismail MT, Elshmaa NS. Pre-emptive analgesia by nerve stimulator guided pudendal nerve block for posterior colpoperineorrhaphy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):200-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.032. Epub 2012 Apr 27.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Brewer ME, White WM, Klein FA, Klein LM, Waters WB. Validity of Pelvic Pain, Urgency, and Frequency questionnaire in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. Urology. 2007 Oct;70(4):646-9. doi: 10.1016/j.urology.2007.06.1089. Epub 2007 Aug 20.
- Parsons CL, Dell J, Stanford EJ, Bullen M, Kahn BS, Waxell T, Koziol JA. Increased prevalence of interstitial cystitis: previously unrecognized urologic and gynecologic cases identified using a new symptom questionnaire and intravesical potassium sensitivity. Urology. 2002 Oct;60(4):573-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01829-0.
- Lowenstein L, Zimmer EZ, Deutsch M, Paz Y, Yaniv D, Jakobi P. Preoperative analgesia with local lidocaine infiltration for abdominal hysterectomy pain management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Feb;136(2):239-42. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.11.008. Epub 2006 Dec 18.
- O'Neal MG, Beste T, Shackelford DP. Utility of preemptive local analgesia in vaginal hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Dec;189(6):1539-41; discussion 1541-2. doi: 10.1016/j.ajog.2003.10.691.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Katz J, McCartney CJ. Current status of preemptive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Aug;15(4):435-41. doi: 10.1097/00001503-200208000-00005.
- Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. From preemptive to preventive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):551-5. doi: 10.1097/01.aco.0000245283.45529.f9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Urologiske sykdommer
- Urinblæresykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdom
- Syndrom
- Cystitt
- Smerte
- Cystitt, interstitiell
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Anestesimidler, lokal
- Spenningskontrollerte natriumkanalblokkere
- Natriumkanalblokkere
- Lidokain
Andre studie-ID-numre
- IRB00034476
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .