- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02517996
Použití preemptivního pudendálního nervového bloku před hydrodistencí k léčbě intersticiální cystitidy/syndromu bolestivého močového měchýře (IC/PBS)
Použití preemptivního pudendálního nervového bloku před hydrodistenzí k léčbě intersticiální cystitidy/syndromu bolestivého močového měchýře (IC/PBS): prospektivní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Syndrom bolestivého močového měchýře/intersticiální cystitida (IC/PBS) je porucha charakterizovaná chronickou bolestí močového měchýře nebo diskomfortem. Přesná základní etiologie IC/PBS není známa, existuje však několik teorií, které zahrnují epiteliální dysfunkci, aktivaci žírných buněk a neurogenní zánět. Bez ohledu na základní vyvolávající faktor pro IC/PBS je výsledným fenotypem frekvence močení, urgence a bolest močového měchýře zlepšená po vyprazdňování. Studie na zvířatech ukazují, že jak se normální močový měchýř plní, mechanoreceptory ve stěně močového měchýře reagují na protažení prostřednictvím výboje aferentních inervací nebo výboje nervů. U normálních lidí neexistuje žádný vědomý dojem, že se močový měchýř plní, dokud není dosaženo prahového objemu4. Předpokládá se, že pacienti s PBS/IC mají podstatně nižší cystometrické objemy močového měchýře a zvýšenou citlivost na plnění močového měchýře. Mechanoreceptory a chemoreceptory v močovém měchýři mohou spouštět myelinizovaná A-delta nebo C-vlákna nacházející se v hladkém svalu nebo v submukóze v reakci na distenzi močového měchýře. Vlákna A-delta jsou distribuována hlavně v hladkém svalu detruzoru a reagují na natažení detruzoru, ke kterému dochází při plnění močového měchýře. Naproti tomu vlákna typu C se zdají být rozšířenější a jsou distribuována ve svalu detruzoru, v lamina propria a v těsné blízkosti urotelu. Existuje značný zájem o mechanismy, které jsou základem senzibilizace aferentních vláken C, protože se předpokládá, že tyto nervy hrají klíčovou roli v symptomech IC/PBS. Ukázalo se, že plexus aferentních nervů je nejhustší v oblastech hrdla močového měchýře a proximální uretry. Lumbosakrální aferentní vlákna v pánevním a pudendálním nervu s buněčnými těly v lumbosakrálním dorzálním kořenovém ganglionu (DRG) nejen vnímají bolest, ale také regulují kontinenci a močení. U laboratorních zvířat zásobení pánevního nervu obsahuje více aferentních vláken reagujících na natažení a zdá se, že je důležité v reakci na nadměrné roztažení močového měchýře. Neurologické změny pozorované po výskytu cystitidy nebo jiného poškození močového měchýře naznačují reorganizaci reflexních spojení v míše a změny aferentace močového měchýře, což může naznačovat větší roli vlivu pudendálního nervu na bolest močového měchýře, než se dříve předpokládalo.
Pudendální nerv je periferní nerv, který se skládá hlavně z aferentních senzorických vláken z kořenů sakrálních nervů S1, S2 a S3, a v důsledku toho je hlavním přispěvatelem k aferentní regulaci močového měchýře a funkci močového měchýře. Sevření pudendálního nervu často vede k významné dysfunkci vyprazdňování včetně močové inkontinence a syndromu nadměrného aktivního močového měchýře. Navíc, protože pudendální nerv nese tak velké procento aferentních vláken, je atraktivním cílem pro neuromodulaci při léčbě refrakterního hyperaktivního měchýře a může být užitečný při modulující bolest pociťovanou při IC/PBS.
U většiny pacientů se syndromem bolestivého močového měchýře nebylo trvale prokázáno, že by žádná léčba poskytovala úlevu. Kromě toho jsou u většiny pacientů zapotřebí kombinované léčebné modality. Cystoskopie s hydrodistencí je považována za užitečný terapeutický nástroj u pacientů, kteří nereagují na terapie, jako je medikace a fyzikální terapie pánevního dna; jeho použití však bylo studováno pouze v několika observačních studiích a v současnosti je uváděno jako třetí linie léčby IC/PBS. Podle zkušeností ze studie databáze intersticiální cystitidy se cystoskopie s hydrodistencí uvádí jako nejběžněji používaná léčebná modalita pro IC/PBS a publikované studie uvádějí zlepšení symptomů u 70 až 80 procent pacientů, zatímco jiné studie uvádějí zlepšení pouze u 40 procent. . Bylo postulováno, že hydrodistence působí narušením senzorických nervů v močovém měchýři, což může přispívat k bolesti močového měchýře a umožňuje regeneraci aferentních senzorických nervů. Ačkoli přesný mechanismus účinku není jasný, existuje dostatek důkazů, které naznačují účinnost cystoskopie s hydrodistencí, v nedávné studii Chien-Ying et al byla terapeutická hydrodistenze spojena se zvýšením kapacity močového měchýře a významným snížením průměrného O' Leary-Sant skóre symptomů a problémů po léčbě. Navíc Aihara et al, kteří stanovili pozitivní terapeutický výsledek u 71 % pacientů 1 měsíc po hydrodistenci, hlásili podobná zjištění. Nevýhody hydrodistence spočívají v tom, že u některých pacientů dochází k dočasnému zhoršení symptomů bezprostředně po zákroku a jakýkoli příznivý účinek často trvá 2-6 týdnů. Okamžité zhoršení symptomů močového měchýře bezprostředně po hydrodistenci a její relativně krátké trvání účinku často odrazují od doporučení této terapie pacientům. Vzhledem k multimodálnímu přístupu k léčbě pacientů s IC/PBS je nezbytné, aby výzkumníci prozkoumali způsoby, jak prodloužit účinnost dostupných možností, a jedním z nedávno navržených přístupů je použití preemptivní analgezie.
V roce 1983 Woolf navrhl, že přetrvávající bolest po traumatu nebo operaci je způsobena posttraumatickými funkčními změnami nejen v periferních receptorech bolesti, ale také v dorzálním rohu míchy, což je vlastnost známá jako hyperexcitabilita. Hyperexcitabilní stav přetrvává dlouho poté, co takové stimuly ustanou, což způsobuje, že pacient vnímá bolest ze stimulů, o kterých se normálně předpokládá, že jsou nebolestivé, což je běžný jev, který lze pozorovat u pacientů s IC/PBS. Prevence hyperexcitability páteře blokádou aferentní nervové dráhy z místa chirurgického zákroku do míchy proto může snížit množství a trvání vnímání pooperační bolesti. Tato teorie byla testována v různých studiích na zvířatech a poprvé byla popsána Wallem v roce 1988. Kromě toho současná literatura o preemptivní analgezii v gynekologii tento přístup podporuje. Ve studii Ismaila a spol. bylo 130 pacientů podstupujících zadní kolporafii randomizováno k preventivnímu blokování pudendálního nervu buď s 0,25 % bupivakain nebo normální fyziologický roztok. Výsledky studie prokázaly průměrné pooperační skóre vizuální analogové škály (VAS) 51,1 pro skupinu s bupivakainem ve srovnání s 23,5 ve skupině s placebem. Výzkumníci předpokládají, že jelikož pudendální nerv je důležitým přispěvatelem k aferentní regulaci močového měchýře, preemptivní nervová blokáda před hydrodistencí může blokovat přenos aferentního impulsu do míchy a snížit počáteční nárůst pooperační bolesti močového měchýře.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21204
- Greater Baltimore Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny ženy ve věku nad 18 let mají podstoupit cystoskopii s hydrodistencí
- kteří jsou gramotní,
- anglicky mluvící a
- může poskytnout písemný informovaný souhlas, bude součástí této studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s intolerancí nebo známou alergií na lokální analgezii budou vyloučeni.
- Kromě toho budou vyloučeni také pacienti s poruchami koagulace, protože to může zvýšit jejich riziko komplikací z krvácení.
- Pacient bude také vyloučen, pokud má v anamnéze demenci, protože to může zhoršit jeho schopnost dodržovat pokyny.
- Vyloučeni budou také pacienti, kteří nechodí a kteří nejsou schopni plně posoudit bolest.
- Pacienti podstupující další chirurgické zákroky budou ze studie vyloučeni, protože zdroj jejich bolesti může být obtížné dešifrovat v bezprostředním pooperačním období.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1% lidokain
Pacienti randomizovaní v této větvi dostanou po úvodu do anestezie preemptivní bilaterální blok pudendálního nervu s 20 kubických centimetrů 1% lidokainu.
|
Celkem 20 ccm (10 ccm bilaterálně) 1% lidokainu: Lidokain je běžně používané anestetikum vhodné pro infiltrační, blokovou a povrchovou anestezii.
Vyznačuje se rychlým nástupem účinku, střední dobou účinnosti a poločasem jeho eliminace je 90–120 minut.
Lidokain mění vedení signálu v neuronech tím, že blokuje rychle napěťově řízené sodíkové (Na) kanály v membráně neuronových buněk, které jsou zodpovědné za šíření signálu.
Při dostatečném zablokování nedojde k depolarizaci membrány postsynaptického neuronu a nedojde tak k přenosu akčního potenciálu.
To vytváří anestetický účinek nejen tím, že brání signálům bolesti v šíření do mozku, ale také je zastaví dříve, než začnou.
Nežádoucí účinky jsou vzácné, pokud je lidokain používán jako lokální anestetikum a je-li podáván správně.
|
|
Komparátor placeba: Běžná slanost
Pacienti randomizovaní v tomto rameni dostanou po úvodu do anestezie preventivní bilaterální blok pudendálního nervu s 20 cm3 normálního fyziologického roztoku.
|
Pacienti randomizovaní v tomto rameni dostanou po úvodu do anestezie preventivní bilaterální blok pudendálního nervu s 20 cm3 normálního fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce (až 3 měsíce)
|
Ke stanovení změny bolesti za 2 hodiny, 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce po operaci u pacientů podstupujících hydrodistenci s preemptivní blokádou pudendálního nervu (1% lidokain) ve srovnání s hydrodistencí s placebem (fyziologický roztok) pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) . VAS se skládá z 10 cm vodorovné čáry s minimálním koncovým bodem označeným „žádná bolest“ (0) a maximálním bodem označeným „nejhorší bolest vůbec“ (10). Pacienti umístili značku na bod, který odpovídá úrovni intenzity bolesti, kterou pociťovali. Vzdálenost cm od dolního konce VAS ke značce pacienta se používá jako číselný index intenzity bolesti. Skóre bolesti 3,0-5,4 cm jsou střední, nad 5,4 značí silnou bolest. |
Výchozí stav, 2 hodiny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce (až 3 měsíce)
|
|
Změna v dotazníku indexu příznaků IC s preemptivní blokádou pudendálního nervu ve srovnání s fyziologickým roztokem
Časové okno: Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce (až 3 měsíce)
|
Stanovit změnu indexu příznaků intersticiální cystitidy na začátku, 2 hodiny, 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce po hydrodistenci s preemptivní blokádou pudendálního nervu (1% lidokain) ve srovnání s hydrodistencí s placebem (fyziologický roztok). Dotazník indexu příznaků IC se skládá ze 4 otázek týkajících se příznaků IC. 2 z otázek mají 6 možností odpovědí v rozsahu od 0-nikdy až po 5-téměř vždy. 1 otázka má 6 možností odpovědi v rozsahu od 0 – nikdy až po 5 – obvykle. 1 otázka má 7 možností odpovědi v rozsahu od 0-nikdy až po 6-5 nebo vícekrát. Číselné skóre pro každou otázku se sčítá, přičemž minimální skóre je 0 a maximální skóre 21. Vyšší skóre indikuje větší závažnost symptomů IC. |
Výchozí stav, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce (až 3 měsíce)
|
|
Změna indexu problémů (O'Leary Sant) s preemptivním blokádou pudendálního nervu ve srovnání s fyziologickým roztokem
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce (až 3 měsíce)
|
Stanovit změnu indexu problému (O'Leary Sant) na začátku, 2 hodiny, 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce po hydrodistenci s preemptivní blokádou pudendálního nervu (1% lidokain) ve srovnání s hydrodistencí s placebem (fyziologický roztok). Dotazník indexu problémů IC se skládá ze 4 otázek o tom, jak velký problém jim symptomy IC způsobují. Každá otázka má 5 možností odpovědí od 0 – žádný problém až po 4 – velký problém. Číselné skóre pro každou otázku se sčítá, přičemž minimální skóre je 0 a maximální skóre 16. Vyšší skóre ukazuje, že symptomy IC způsobují pacientovi více problémů. |
Výchozí stav, 2 hodiny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce (až 3 měsíce)
|
|
Změna v dotazníku pánevní urgence, bolesti a frekvence (PUF) s preemptivní blokádou pudendálního nervu ve srovnání s fyziologickým roztokem
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce (až 3 měsíce)
|
Ke stanovení změny v dotazníku změny pánevní urgence, bolesti a frekvence (PUF) na začátku, 2 hodiny, 2 týdny, 6 týdnů a 3 měsíce po hydrodistenci s preemptivní blokádou pudendálního nervu (1% lidokain) ve srovnání s hydrodistencí s placebem (fyziologický roztok). Škála pacientských symptomů pánevní naléhavosti, bolesti a frekvence pokládá 11 otázek, 7 na symptomy PUF, 4 na to, jak obtěžující jsou symptomy PUF. Symptomatické otázky zahrnují 3, 4 nebo 5 seřazených odpovědí, přičemž vyšší odpovědi indikují více dutin nebo vyšší frekvenci bolesti. Obtěžující se ptá na každou ze 4 seřazených odpovědí od 0-nikdy po 3-vždy. Je přidáno skóre symptomů, je přidáno skóre obtěžování a poté je přidáno celkové skóre. Poté je hlášeno celkové skóre PUF. Minimální skóre je 0 a maximální skóre je 35 a vyšší skóre znamená větší symptomy a vyšší obtěžování pánevní bolestí a frekvencí. |
Výchozí stav, 2 hodiny, 2 týdny, 6 týdnů, 3 měsíce (až 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tola Fashokun, M.D., Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Jensen MP, Chen C, Brugger AM. Interpretation of visual analog scale ratings and change scores: a reanalysis of two clinical trials of postoperative pain. J Pain. 2003 Sep;4(7):407-14. doi: 10.1016/s1526-5900(03)00716-8.
- Wolfe JW, Butterworth JF. Local anesthetic systemic toxicity: update on mechanisms and treatment. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Oct;24(5):561-6. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834a9394.
- Birder L, de Groat W, Mills I, Morrison J, Thor K, Drake M. Neural control of the lower urinary tract: peripheral and spinal mechanisms. Neurourol Urodyn. 2010;29(1):128-39. doi: 10.1002/nau.20837.
- Hanno PM, Burks DA, Clemens JQ, Dmochowski RR, Erickson D, Fitzgerald MP, Forrest JB, Gordon B, Gray M, Mayer RD, Newman D, Nyberg L Jr, Payne CK, Wesselmann U, Faraday MM; Interstitial Cystitis Guidelines Panel of the American Urological Association Education and Research, Inc. AUA guideline for the diagnosis and treatment of interstitial cystitis/bladder pain syndrome. J Urol. 2011 Jun;185(6):2162-70. doi: 10.1016/j.juro.2011.03.064. Epub 2011 Apr 16.
- O'Leary MP, Sant GR, Fowler FJ Jr, Whitmore KE, Spolarich-Kroll J. The interstitial cystitis symptom index and problem index. Urology. 1997 May;49(5A Suppl):58-63. doi: 10.1016/s0090-4295(99)80333-1.
- DeLoach LJ, Higgins MS, Caplan AB, Stiff JL. The visual analog scale in the immediate postoperative period: intrasubject variability and correlation with a numeric scale. Anesth Analg. 1998 Jan;86(1):102-6. doi: 10.1097/00000539-199801000-00020.
- Long JB, Eiland RJ, Hentz JG, Mergens PA, Magtibay PM, Kho RM, Magrina JF, Cornella JL. Randomized trial of preemptive local analgesia in vaginal surgery. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Jan;20(1):5-10. doi: 10.1007/s00192-008-0716-6. Epub 2008 Oct 2.
- Erickson DR, Kunselman AR, Bentley CM, Peters KM, Rovner ES, Demers LM, Wheeler MA, Keay SK. Changes in urine markers and symptoms after bladder distention for interstitial cystitis. J Urol. 2007 Feb;177(2):556-60. doi: 10.1016/j.juro.2006.09.029.
- De Groat WC. Nervous control of the urinary bladder of the cat. Brain Res. 1975 Apr 11;87(2-3):201-11. doi: 10.1016/0006-8993(75)90417-5. No abstract available.
- GARRY RC, ROBERTS TD, TODD JK. Reflexes involving the external urethral sphincter in the cat. J Physiol. 1959 Dec;149(3):653-65. doi: 10.1113/jphysiol.1959.sp006366. No abstract available.
- Kuo YC, Kuo HC. The urodynamic characteristics and prognostic factors of patients with interstitial cystitis/bladder pain syndrome. Int J Clin Pract. 2013 Sep;67(9):863-9. doi: 10.1111/ijcp.12116.
- Malykhina AP. Neural mechanisms of pelvic organ cross-sensitization. Neuroscience. 2007 Nov 9;149(3):660-72. doi: 10.1016/j.neuroscience.2007.07.053. Epub 2007 Sep 8.
- Pezzone MA, Liang R, Fraser MO. A model of neural cross-talk and irritation in the pelvis: implications for the overlap of chronic pelvic pain disorders. Gastroenterology. 2005 Jun;128(7):1953-64. doi: 10.1053/j.gastro.2005.03.008.
- Bruns TM, Weber DJ, Gaunt RA. Microstimulation of afferents in the sacral dorsal root ganglia can evoke reflex bladder activity. Neurourol Urodyn. 2015 Jan;34(1):65-71. doi: 10.1002/nau.22514. Epub 2014 Jan 24.
- Tai C, Wang J, Wang X, de Groat WC, Roppolo JR. Bladder inhibition or voiding induced by pudendal nerve stimulation in chronic spinal cord injured cats. Neurourol Urodyn. 2007;26(4):570-577. doi: 10.1002/nau.20374.
- McGee MJ, Grill WM. Selective co-stimulation of pudendal afferents enhances bladder activation and improves voiding efficiency. Neurourol Urodyn. 2014 Nov;33(8):1272-8. doi: 10.1002/nau.22474. Epub 2013 Aug 9.
- Possover M, Forman A. Voiding Dysfunction Associated with Pudendal Nerve Entrapment. Curr Bladder Dysfunct Rep. 2012 Dec;7(4):281-285. doi: 10.1007/s11884-012-0156-5. Epub 2012 Sep 28.
- Peters KM, Killinger KA, Boguslawski BM, Boura JA. Chronic pudendal neuromodulation: expanding available treatment options for refractory urologic symptoms. Neurourol Urodyn. 2010 Sep;29(7):1267-71. doi: 10.1002/nau.20823.
- Wang S, Zhang S, Zhao L. Long-term efficacy of electrical pudendal nerve stimulation for urgency-frequency syndrome in women. Int Urogynecol J. 2014 Mar;25(3):397-402. doi: 10.1007/s00192-013-2223-7. Epub 2013 Oct 3.
- Rovner E, Propert KJ, Brensinger C, Wein AJ, Foy M, Kirkemo A, Landis JR, Kusek JW, Nyberg LM. Treatments used in women with interstitial cystitis: the interstitial cystitis data base (ICDB) study experience. The Interstitial Cystitis Data Base Study Group. Urology. 2000 Dec 20;56(6):940-5. doi: 10.1016/s0090-4295(00)00845-1.
- Ottem DP, Teichman JM. What is the value of cystoscopy with hydrodistension for interstitial cystitis? Urology. 2005 Sep;66(3):494-9. doi: 10.1016/j.urology.2005.04.011.
- Wu, C. Y., Chen, I., & Tong, Y. C. (2013). Long-term treatment outcomes in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome: 10-year experience in NCKUH. Urological Science, 24(1), 10-13
- Aihara K, Hirayama A, Tanaka N, Fujimoto K, Yoshida K, Hirao Y. Hydrodistension under local anesthesia for patients with suspected painful bladder syndrome/interstitial cystitis: safety, diagnostic potential and therapeutic efficacy. Int J Urol. 2009 Dec;16(12):947-52. doi: 10.1111/j.1442-2042.2009.02396.x.
- Davis NF, Brady CM, Creagh T. Interstitial cystitis/painful bladder syndrome: epidemiology, pathophysiology and evidence-based treatment options. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Apr;175:30-7. doi: 10.1016/j.ejogrb.2013.12.041. Epub 2014 Jan 13.
- Hsieh CH, Chang ST, Hsieh CJ, Hsu CS, Kuo TC, Chang HC, Lin YH. Treatment of interstitial cystitis with hydrodistention and bladder training. Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2008 Oct;19(10):1379-84. doi: 10.1007/s00192-008-0640-9. Epub 2008 May 22.
- Yamada T, Murayama T, Andoh M. Adjuvant hydrodistension under epidural anesthesia for interstitial cystitis. Int J Urol. 2003 Sep;10(9):463-8; discussion 469. doi: 10.1046/j.1442-2042.2003.00664.x.
- Cole EE, Scarpero HM, Dmochowski RR. Are patient symptoms predictive of the diagnostic and/or therapeutic value of hydrodistention? Neurourol Urodyn. 2005;24(7):638-42. doi: 10.1002/nau.20200.
- Woolf CJ. Evidence for a central component of post-injury pain hypersensitivity. Nature. 1983 Dec 15-21;306(5944):686-8. doi: 10.1038/306686a0.
- Ke RW, Portera SG, Bagous W, Lincoln SR. A randomized, double-blinded trial of preemptive analgesia in laparoscopy. Obstet Gynecol. 1998 Dec;92(6):972-5. doi: 10.1016/s0029-7844(98)00303-2.
- Ismail MT, Elshmaa NS. Pre-emptive analgesia by nerve stimulator guided pudendal nerve block for posterior colpoperineorrhaphy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Aug;163(2):200-3. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.03.032. Epub 2012 Apr 27.
- Collins SL, Moore RA, McQuay HJ. The visual analogue pain intensity scale: what is moderate pain in millimetres? Pain. 1997 Aug;72(1-2):95-7. doi: 10.1016/s0304-3959(97)00005-5.
- Brewer ME, White WM, Klein FA, Klein LM, Waters WB. Validity of Pelvic Pain, Urgency, and Frequency questionnaire in patients with interstitial cystitis/painful bladder syndrome. Urology. 2007 Oct;70(4):646-9. doi: 10.1016/j.urology.2007.06.1089. Epub 2007 Aug 20.
- Parsons CL, Dell J, Stanford EJ, Bullen M, Kahn BS, Waxell T, Koziol JA. Increased prevalence of interstitial cystitis: previously unrecognized urologic and gynecologic cases identified using a new symptom questionnaire and intravesical potassium sensitivity. Urology. 2002 Oct;60(4):573-8. doi: 10.1016/s0090-4295(02)01829-0.
- Lowenstein L, Zimmer EZ, Deutsch M, Paz Y, Yaniv D, Jakobi P. Preoperative analgesia with local lidocaine infiltration for abdominal hysterectomy pain management. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2008 Feb;136(2):239-42. doi: 10.1016/j.ejogrb.2006.11.008. Epub 2006 Dec 18.
- O'Neal MG, Beste T, Shackelford DP. Utility of preemptive local analgesia in vaginal hysterectomy. Am J Obstet Gynecol. 2003 Dec;189(6):1539-41; discussion 1541-2. doi: 10.1016/j.ajog.2003.10.691.
- Katz J, Melzack R. Measurement of pain. Surg Clin North Am. 1999 Apr;79(2):231-52. doi: 10.1016/s0039-6109(05)70381-9.
- Katz J, McCartney CJ. Current status of preemptive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2002 Aug;15(4):435-41. doi: 10.1097/00001503-200208000-00005.
- Pogatzki-Zahn EM, Zahn PK. From preemptive to preventive analgesia. Curr Opin Anaesthesiol. 2006 Oct;19(5):551-5. doi: 10.1097/01.aco.0000245283.45529.f9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Urologická onemocnění
- Onemocnění močového měchýře
- Neurologické projevy
- Choroba
- Syndrom
- Cystitida
- Bolest
- Cystitida, intersticiální
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Lidokain
Další identifikační čísla studie
- IRB00034476
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intersticiální cystitida
-
Peking University First HospitalDokončeno
-
Rohit Aggarwal, MDBoehringer IngelheimDokončenoMyositis Associated Interstitial Lund Disease (MA-ILD)Spojené státy