Biomarkkerit IgA-nefropatian etenemiseen
Histologiset ja kliiniset biomarkkerit IgA-nefropatian etenemisen ennustamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
IgA-nefropatia on maailmanlaajuisesti yleisin primaarinen munuaiskerässairaus ja tärkeä syy loppuvaiheen munuaissairauteen. Kliininen kulku vaihtelee pitkäaikaisesta vakaasta munuaisten toiminnasta, johon liittyy minimaalinen proteinuria ja mikroskooppinen hematuria, nopeasti etenevään munuaiskerästulehdukseen, jossa munuaisbiopsiassa esiintyy puolikuuta ja joka etenee loppuvaiheen munuaissairaudeksi hyvin lyhyessä ajassa.
Nykykäytännössä diagnoosi tehdään munuaisbiopsialla. Vähemmän invasiivista diagnoosimenetelmää ei ole, eikä kliinistä seurantaa, hoitovastetta ja ennustetta varten ole saatavilla seerumin biomarkkereita. Tästä syystä taudin seuranta on mahdollista epäsuorien munuaisten toiminnan merkkiaineiden, kuten proteinurian, seerumin kreatiniinin ja glomerulusten suodatusnopeuden, avulla. Nämä markkerit eivät ole spesifisiä IgA-nefropatialle. Tautikohtaisten merkkiaineiden puute haittaa potilaan seurannan ja hoidon standardointia. Spesifisten ja herkkien, toistettavien, histopatologisten ja kliinisten markkerien kehittäminen diagnoosia, seurantaa ja hoitovastetta varten IgA-nefropatiassa, joka on yleisin primaarinen glomerulaarinen sairaus, joka vaikuttaa moniin potilaisiin maailmanlaajuisesti, tarjoaa mahdollisuuksia diagnosointiin ja parantuneeseen ennusteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on biopsialla todettu IgA-nefropatia (määritelty vakiokriteereillä)
- Kaiken ikäiset potilaat otetaan mukaan annetusta hoidosta riippumatta
- Tarkasteltavissa olevan munuaisbiopsian on sisällettävä vähintään 8 glomerulusta.
- Vähintään 3 verenpaineen, seerumin kreatiniinin ja proteinurian mittausta on suoritettava.
- Ensimmäinen mittaus tulee tehdä 3 kuukauden sisällä munuaisbiopsian päivämäärästä ja viimeinen seurannan lopussa.
Potilaiden on täytettävä seuraavat kriteerit
- seuranta kestää yli 1 vuoden
- tai jotka ovat edenneet loppuvaiheen munuaissairaudeksi seurannan kestosta riippumatta.
- Myös potilaat, jotka ovat saaneet verenpainetta alentavaa tai immunosuppressiivista lääkitystä, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes ensimmäisen munuaisbiopsian aikana.
- Kiinteä elin (muu kuin munuainen) tai luuydinsiirto biopsian aikana.
- Muu aiempi parenkymaalinen munuaissairaus ensimmäisessä munuaisbiopsiassa, määritetty patologisen tutkimuksen perusteella.
- Minkä tahansa seuraavien sairauksien diagnoosi biopsiasta ilmoittautumiseen: Systeeminen lupus erythematosus, HIV-infektio, aktiivinen maligniteetti, paitsi ei-melanooma ihosyöpä, aktiivinen hepatiitti B- tai C-infektio, määritelty positiiviseksi viruskuormitukseksi
- Potilaat, joiden elinajanodote on < 6 kuukautta
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty suostumaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eteneminen loppuvaiheen munuaissairauteen tai seerumin kreatiniinitason kaksinkertainen nousu lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proteinurian vastustuskyky
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Proteinurian vastustuskyky määritellään päivittäisen proteinuriatason paranemisen puuttumiseksi tai >1 g/24 tunnin proteinuria
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2907 (Muu tunniste: Portland VA Medical Center)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .