Biomarcadores para a Progressão da Nefropatia por IgA
Biomarcadores histológicos e clínicos para prever a progressão da nefropatia por IgA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A nefropatia por IgA é a doença glomerular primária mais prevalente em todo o mundo e uma importante causa de doença renal terminal. O curso clínico varia de funções renais estáveis de longo prazo com proteinúria mínima e hematúria microscópica a glomerulonefrite rapidamente progressiva com crescentes na biópsia renal que progride para doença renal terminal em um tempo muito curto.
Na prática atual, o diagnóstico é feito com biópsia renal. Não existe um procedimento menos invasivo para o diagnóstico e não há biomarcadores séricos para acompanhamento clínico, resposta ao tratamento e prognóstico. Por isso o acompanhamento da doença é feito com marcadores indiretos da função renal como proteinúria, creatinina sérica e taxa de filtração glomerular. Esses marcadores não são específicos para nefropatia por IgA. A falta de marcadores específicos da doença dificulta a padronização do acompanhamento e tratamento dos pacientes. O desenvolvimento de marcadores histopatológicos e clínicos específicos, sensíveis e repetíveis para diagnóstico, acompanhamento e resposta ao tratamento na nefropatia por IgA, a doença glomerular primária mais prevalente que afeta muitos pacientes em todo o mundo, oferecerá perspectivas de diagnóstico e melhor prognóstico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com nefropatia por IgA comprovada por biópsia (definida por critérios padrão)
- Pacientes de todas as idades serão incluídos, independentemente do tratamento dado
- Uma biópsia renal disponível para revisão deve incluir 8 ou mais glomérulos.
- Pelo menos 3 medições de pressão arterial, creatinina sérica e proteinúria devem ser realizadas.
- A primeira medição deve ser feita dentro de 3 meses da data da biópsia renal e a última no final do seguimento.
Os pacientes devem cumprir os seguintes critérios
- ter um seguimento superior a 1 ano
- ou ter progredido para doença renal terminal, independentemente da duração do acompanhamento.
- Também serão incluídos pacientes que receberam medicação anti-hipertensiva ou imunossupressora.
Critério de exclusão:
- Diabetes no momento da primeira biópsia renal.
- Órgão sólido (exceto rim) ou transplante de medula óssea no momento da biópsia.
- Outra doença renal parenquimatosa pré-existente na primeira biópsia renal, determinada pelo exame anatomopatológico.
- Diagnóstico de qualquer uma das seguintes doenças desde o momento da biópsia até o momento da inscrição: lúpus eritematoso sistêmico, infecção por HIV, malignidade ativa, exceto câncer de pele não melanoma, infecção ativa por hepatite B ou C, definida como carga viral positiva
- Pacientes com expectativa de vida < 6 meses
- Pacientes que não querem ou não podem consentir.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Progressão para doença renal terminal ou aumento de duas vezes no nível de creatinina sérica em comparação com a linha de base
Prazo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência da proteinúria
Prazo: 36 meses
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Resistência à proteinúria definida como nenhuma melhora nos níveis diários de proteinúria ou >1 g/24 h de proteinúria
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2907 (Outro identificador: Portland VA Medical Center)
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