Biomarcadores para la progresión de la nefropatía por IgA
Biomarcadores histológicos y clínicos para predecir la progresión de la nefropatía por IgA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La nefropatía por IgA es la enfermedad glomerular primaria más prevalente en todo el mundo y una causa importante de enfermedad renal terminal. El curso clínico varía desde funciones renales estables a largo plazo con proteinuria mínima y hematuria microscópica hasta glomerulonefritis rápidamente progresiva con semilunas en la biopsia renal que progresa a enfermedad renal en etapa terminal en muy poco tiempo.
En la práctica actual el diagnóstico se realiza con biopsia renal. No existe un procedimiento menos invasivo para el diagnóstico y no se dispone de biomarcadores séricos para el seguimiento clínico, la respuesta al tratamiento y el pronóstico. Por ello se posibilita el seguimiento de la enfermedad con marcadores indirectos de función renal como proteinuria, creatinina sérica y filtrado glomerular. Estos marcadores no son específicos de la nefropatía por IgA. La falta de marcadores específicos de la enfermedad dificulta la estandarización del seguimiento y tratamiento de los pacientes. El desarrollo de marcadores histopatológicos y clínicos específicos, sensibles y repetibles para el diagnóstico, seguimiento y respuesta al tratamiento en la nefropatía IgA, la enfermedad glomerular primaria más prevalente que afecta a muchos pacientes en todo el mundo, ofrecerá perspectivas de diagnóstico y mejor pronóstico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Division of Nephrology, Istanbul Faculty of Medicine, Istanbul University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nefropatía IgA comprobada por biopsia (definida por criterios estándar)
- Se incluirán pacientes de todas las edades, independientemente del tratamiento administrado.
- Una biopsia renal disponible para revisión debe incluir 8 o más glomérulos.
- Se deben realizar al menos 3 mediciones de presión arterial, creatinina sérica y proteinuria.
- La primera medición debe realizarse dentro de los 3 meses posteriores a la fecha de la biopsia renal y la última al final del seguimiento.
Los pacientes deben cumplir con los siguientes criterios
- tener un seguimiento de más de 1 año
- o haber progresado a enfermedad renal terminal independientemente de la duración del seguimiento.
- También se incluirán pacientes que hayan recibido medicación antihipertensiva o inmunosupresora.
Criterio de exclusión:
- Diabetes en el momento de la primera biopsia renal.
- Trasplante de órgano sólido (que no sea riñón) o médula ósea en el momento de la biopsia.
- Otra enfermedad renal parenquimatosa preexistente en la primera biopsia renal, determinada por el examen de patología.
- Diagnóstico de cualquiera de las siguientes enfermedades desde el momento de la biopsia hasta el momento de la inscripción: lupus eritematoso sistémico, infección por VIH, malignidad activa, excepto cáncer de piel no melanoma, infección activa por hepatitis B o C, definida como carga viral positiva
- Pacientes con esperanza de vida < 6 meses
- Pacientes que no quieren o no pueden dar su consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Progresión a enfermedad renal en etapa terminal o aumento del doble en el nivel de creatinina sérica en comparación con el valor inicial
Periodo de tiempo: 36 meses
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36 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia de la proteinuria
Periodo de tiempo: 36 meses
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Resistencia a la proteinuria definida como ausencia de mejoría en los niveles diarios de proteinuria o >1 g/24 h de proteinuria
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2907 (Otro identificador: Portland VA Medical Center)
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