Prehabilitaatio valinnaisessa paksusuolen resektiossa: pilottitutkimus (esihoito) (Prehab)
tiistai 22. marraskuuta 2016 päivittänyt: McMaster University
Prehabilitaatiotoimenpiteet valinnaisissa kolorektaalisissa leikkauksissa: satunnaistettu pilottitutkimus (esihoito)
Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kuntoutusohjelmaa potilaille, joille tehdään elektiivinen kolorektaaliresektioleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paksusuolen ja peräsuolen leikkaukset ovat suuria vatsan leikkauksia, ja monet ihmiset voivat tulla vakavasti kuntoon tai heikentyä sen jälkeen.
Joillekin henkilöille tämä voi jopa tarkoittaa, että he eivät voi enää täysin palata tavanomaiseen elämäntapaansa jonkin näistä suurista leikkauksista.
Osana tätä tutkimusta tutkijat yrittävät tunnistaa tapoja maksimoida potilaiden toipuminen ja maksimoida heidän yleinen elämänlaatunsa näiden suurten leikkausten jälkeen.
On mahdollista, että esihoito voi vaikuttaa potilaan yleiseen elämänlaatuun, sairaalahoidon keston lyhenemiseen tai sairaalahoidon tarpeeseen ja leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden vähentymiseen, joita toisinaan havaitaan näiden leikkausten aikana, mikä pohjimmiltaan parantaa potilaan kirurgista toipumista.
Fysiatrit ovat lääkäreitä, jotka ovat lääketieteen asiantuntijoita maksimoimaan potilaan yleisen kyvyn toimia hyvin ja elää itsenäisesti.
Tutkijat ehdottavat potilaiden osallistumista alustavaan pilottitutkimukseen testatakseen kysymystä siitä, auttaisiko osallistuminen fysioterapeutin kanssa ja mainitun lääkärin suosittelemat interventiot parantamaan potilaan leikkauksen jälkeistä toipumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
- Rekrytointi
- St Joseph Healthcare Hamilton
-
Ottaa yhteyttä:
- Nalin Amin, MD
- Puhelinnumero: 37320 905.522.1155
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen potilas
- jolle on määrä tehdä paksusuolen resektio osana paksusuolensyövän hoitoa.
- Englantia puhuva tai sinulla on käytettävissä perheenjäsen tai sijainen päätöksentekijä, joka voi olla mukanasi kaikille opintokäynneille.
Poissulkemiskriteerit:
- maantieteellinen saavuttamattomuus
- haluton antamaan suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fysiatria
Leikkausta edeltävä fysioterapeuttinen arviointi ja interventio
|
Fysiatrit ovat lääkäreitä, jotka ovat lääketieteen asiantuntijoita maksimoimaan potilaan yleisen kyvyn toimia hyvin ja elää itsenäisesti.
Tutkijat ehdottavat osallistumistasi alkuperäiseen pilottitutkimukseen testatakseen kysymystä siitä, auttaisiko osallistuminen fysioterapeutin kanssa ja mainitun lääkärin suosittelemat toimenpiteet parantamaan potilaan leikkauksen jälkeistä toipumista.
|
|
Muut: Rutiinihoito
Potilaat saavat rutiininomaista preoperatiivista hoitoa, tässä tutkimushaarassa ei ole interventiota.
|
Tavanomainen hoito sairausprosessistasi
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytoivien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Soveltuvien potilaiden seulonta ja rekrytointi
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot Clavien-Dindo-luokituksen mukaan (keuhkosyöpä, syvänlaskimotauti, sydäninfarkti) Leikkaustiimi täydentää sisäänoton, kotiutuksen ja 30 päivän aikana
|
30 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Eloonjääminen kirjataan 6 kuukauden opiskelujakson päätyttyä.
|
6 kuukautta
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun pituus kerätään ja verrataan kahdelle hoitoryhmälle
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisin otettujen potilaiden määrä
Aikaikkuna: 30 päivää ja 6 kuukautta
|
Kahdessa hoitoryhmässä verrataan niiden potilaiden määrää, jotka on palautettu sairaalaan 30 päivän ja 6 kuukauden aikana
|
30 päivää ja 6 kuukautta
|
|
Fyysisen toiminnan arviointi (6 minuutin kävelytesti)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
6 minuutin kävelytesti (6MWT)
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Oireiden arviointi (Edmonton Symptom Assessment System)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Toiminnallisen riippumattomuuden arviointi (UK Functional Independence Measure ja Functional Assessment Measure)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhdistyneen kuningaskunnan toiminnallinen riippumattomuusmittaus ja toiminnallisen arvioinnin mittaus (UK FIM+FAM)
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatututkimus (lyhyt lomake 36 terveyskysely)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Lyhyt lomake 36 terveyskysely (SF-36)
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Kivun arviointi (visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Kipupisteet Visual Analog Scale -asteikolla
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
|
Suolen toiminnan arviointi
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
|
Suolen toimintaindeksi
|
1, 3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nalin Amin, MD, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015A1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .