Pré-habilitação em ressecção colorretal eletiva: um estudo piloto (Prehab) (Prehab)
22 de novembro de 2016 atualizado por: McMaster University
Intervenções de pré-habilitação em ressecções colorretais eletivas: um estudo piloto randomizado (Prehab)
Este é um estudo piloto desenhado para avaliar um programa de reabilitação para pacientes submetidos à cirurgia eletiva de ressecção colorretal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As operações no cólon e no reto são grandes operações abdominais e muitos indivíduos podem ficar gravemente descondicionados ou enfraquecidos depois.
Para alguns indivíduos, isso pode até significar que eles não podem mais retornar completamente ao seu modo de vida habitual após uma dessas grandes operações.
Como parte deste estudo, os investigadores estão tentando identificar maneiras de maximizar a recuperação dos pacientes e maximizar sua qualidade de vida geral após essas grandes operações.
É possível que o pré-condicionamento possa fazer diferença na qualidade de vida geral do paciente, diminuir ou precisar de tempo de internação hospitalar e diminuir as complicações médicas pós-operatórias ocasionalmente observadas durante essas operações, em essência, proporcionar uma melhoria geral em sua recuperação cirúrgica.
Os fisiatras são médicos especialistas em maximizar a capacidade geral de um paciente de funcionar bem e viver de forma independente.
Os investigadores estão propondo a participação do paciente em um estudo piloto inicial para testar a questão de saber se a participação com um fisiatra e quaisquer intervenções recomendadas pelo referido médico ajudariam a melhorar a recuperação pós-operatória do paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- Recrutamento
- St Joseph Healthcare Hamilton
-
Contato:
- Nalin Amin, MD
- Número de telefone: 37320 905.522.1155
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente adulto
- programada para passar por uma ressecção colorretal como parte do tratamento para o câncer colorretal.
- Falar inglês ou ter disponível um membro da família ou um tomador de decisão substituto que possa acompanhá-lo em todas as suas visitas de estudo.
Critério de exclusão:
- inacessibilidade geográfica
- não está disposto a fornecer consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisiatria
Avaliação e intervenção pré-operatória da Fisiatria
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Os fisiatras são médicos especialistas em maximizar a capacidade geral de um paciente de funcionar bem e viver de forma independente.
Os investigadores estão propondo a sua participação em um estudo piloto inicial para testar a questão de saber se a participação com um fisiatra e quaisquer intervenções recomendadas pelo referido médico ajudariam a melhorar a recuperação pós-operatória do paciente.
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Outro: Cuidados de Rotina
Os pacientes receberão cuidados pré-operatórios de rotina, este braço do estudo não possui uma intervenção.
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Cuidados habituais para o seu processo de doença
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes recrutando
Prazo: 6 meses
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Triagem e recrutamento de pacientes elegíveis
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias
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Complicações pós-operatórias pela classificação de Clavien-Dindo (pulmonar, TVP, IM) Preenchidas pela equipe cirúrgica durante a admissão, alta e 30 dias
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30 dias
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Mortalidade
Prazo: 6 meses
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A sobrevivência será notada após a conclusão do período de estudo de 6 meses.
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6 meses
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Duração da estadia
Prazo: 30 dias pós operatório
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O tempo de permanência no hospital será coletado e comparado para os dois grupos de tratamento
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30 dias pós operatório
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Número de pacientes com reinternações
Prazo: 30 dias e 6 meses
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O número de pacientes com reinternação no hospital durante o período de 30 dias e 6 meses será comparado para os dois grupos de tratamento
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30 dias e 6 meses
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Avaliação da Função Física (Teste de Caminhada de 6 Minutos)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
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1, 3 e 6 meses
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Avaliação de sintomas (Sistema de avaliação de sintomas de Edmonton)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS)
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1, 3 e 6 meses
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Avaliação da Independência Funcional (Medida de Independência Funcional do Reino Unido e Medida de Avaliação Funcional)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Medida de Independência Funcional do Reino Unido e Medida de Avaliação Funcional (UK FIM+FAM)
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1, 3 e 6 meses
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Pesquisa de qualidade de vida (Pesquisa de saúde do formulário curto 36)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Formulário Resumido 36 Pesquisa de Saúde (SF-36)
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1, 3 e 6 meses
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Avaliação da Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Pontuação da dor pela Escala Visual Analógica
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1, 3 e 6 meses
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Avaliação da Função Intestinal
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Índice de Função Intestinal
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1, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nalin Amin, MD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015A1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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