이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

선택적 결장직장 절제술의 사전 재활: 파일럿 연구(Prehab) (Prehab)

2016년 11월 22일 업데이트: McMaster University

선택적 결장직장 절제술의 사전 재활 개입: 무작위 파일럿 연구(Prehab)

이것은 선택적 결장직장 절제 수술을 받는 환자를 위한 재활 프로그램을 평가하기 위해 고안된 파일럿 연구입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

결장 및 직장 수술은 주요 복부 수술이며 많은 사람들이 이후에 심하게 쇠약해지거나 쇠약해질 수 있습니다. 일부 개인의 경우 이는 이러한 주요 수술 중 하나를 수행한 후 더 이상 일상 생활 방식으로 완전히 돌아갈 수 없음을 의미할 수도 있습니다. 이 연구의 일환으로 연구자들은 환자의 회복을 최대화하고 이러한 주요 수술 후 전반적인 삶의 질을 최대화하는 방법을 식별하려고 시도하고 있습니다. 전제 조건은 환자의 전반적인 삶의 질, 입원 기간의 감소 또는 필요성, 이러한 수술 중에 때때로 나타나는 수술 후 의료 합병증 감소에 차이를 만들 수 있으며, 본질적으로 수술 회복에 전반적인 향상을 제공할 수 있습니다. 물리치료사는 환자가 잘 기능하고 독립적으로 생활할 수 있는 전반적인 능력을 최대화하는 의료 전문가인 의사입니다. 수사관들은 물리과 의사의 참여와 해당 의사가 권장하는 개입이 환자의 수술 후 회복을 개선하는 데 도움이 되는지 여부에 대한 질문을 테스트하기 위해 초기 파일럿 연구에 환자 참여를 제안하고 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
        • 모병
        • St Joseph Healthcare Hamilton
        • 연락하다:
          • Nalin Amin, MD
          • 전화번호: 37320 905.522.1155

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 대장암 치료의 일환으로 대장절제술을 받을 예정입니다.
  • 영어를 구사하거나 모든 연구 방문에 동행할 수 있는 가족 또는 대리 결정권자가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 지리적 접근 불가
  • 동의를 제공하지 않으려는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 물리치료
수술 전 생리학적 평가 및 개입
다른: 물리 평가
물리치료사는 환자가 잘 기능하고 독립적으로 생활할 수 있는 전반적인 능력을 최대화하는 의료 전문가인 의사입니다. 수사관은 물리과 의사의 참여와 해당 의사가 권장하는 개입이 환자의 수술 후 회복을 개선하는 데 도움이 되는지 여부에 대한 질문을 테스트하기 위해 초기 예비 연구에 귀하의 참여를 제안하고 있습니다.
다른: 정기 관리
환자는 일상적인 수술 전 관리를 받게 되며, 이 연구 부문에는 개입이 없습니다.
다른: 정기 관리
질병 과정에 대한 일반적인 관리
다른 이름들:
  • 스탠다드 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모집인원
기간: 6 개월
적격 환자 선별 및 모집
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 30 일
Clavien-Dindo 분류에 의한 수술 후 합병증(폐, DVT, MI) 입원, 퇴원 및 30일 동안 외과 팀에 의해 완료됨
30 일
인류
기간: 6 개월
생존은 6개월 연구 기간 완료 시 기록됩니다.
6 개월
체류 기간
기간: 수술 후 30일
두 치료 그룹에 대해 병원 체류 기간을 수집하고 비교합니다.
수술 후 30일
재입원 환자 수
기간: 30일 6개월
30일 및 6개월 기간 동안 병원에 재입원한 환자의 수를 두 치료군에 대해 비교한다.
30일 6개월
신체 기능 평가(6분 도보 테스트)
기간: 1, 3, 6개월
6분 도보 테스트(6MWT)
1, 3, 6개월
증상 평가(에드먼튼 증상 평가 시스템)
기간: 1, 3, 6개월
에드먼턴 증상 평가 시스템(ESAS)
1, 3, 6개월
기능적 독립성 평가(영국 기능적 독립성 측정 및 기능적 평가 측정)
기간: 1, 3, 6개월
영국 기능적 독립 측정 및 기능 평가 측정(UK FIM+FAM)
1, 3, 6개월
삶의 질 설문조사(약식 36 건강 설문조사)
기간: 1, 3, 6개월
약식 36 건강 설문조사(SF-36)
1, 3, 6개월
통증 평가(시각적 아날로그 척도)
기간: 1, 3, 6개월
Visual Analog Scale에 의한 통증 점수
1, 3, 6개월
장 기능 평가
기간: 1, 3, 6개월
배변 기능 지수
1, 3, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

McMaster University

수사관

  • 수석 연구원: Nalin Amin, MD, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 21일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015A1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대장암에 대한 임상 시험

물리 평가에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Peru

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다