Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace při elektivní kolorektální resekci: Pilotní studie (prehab) (Prehab)

22. listopadu 2016 aktualizováno: McMaster University

Rehabilitační intervence u elektivních kolorektálních resekcí: Randomizovaná pilotní studie (Prehab)

Jedná se o pilotní studii určenou k vyhodnocení programu rehabilitace pacientů podstupujících elektivní kolorektální resekci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace tlustého střeva a konečníku jsou hlavními břišními operacemi a mnoho jedinců se poté může vážně oslabit nebo oslabit. Pro některé jedince to může dokonce znamenat, že se po jedné z těchto velkých operací již nemohou zcela vrátit ke svému obvyklému způsobu života. V rámci této studie se vyšetřovatelé pokoušejí identifikovat způsoby, jak maximalizovat zotavení pacientů a maximalizovat celkovou kvalitu jejich života po těchto velkých operacích. Je možné, že předkondicionování může ovlivnit celkovou kvalitu života pacienta, snížit délku hospitalizace nebo potřebu hospitalizace a snížit pooperační zdravotní komplikace, které se občas vyskytují během těchto operací, v podstatě poskytnout celkové zlepšení jejich chirurgické obnovy. Fyziatři jsou lékaři, kteří jsou lékařskými odborníky na maximalizaci celkové schopnosti pacienta dobře fungovat a žít nezávisle. Vyšetřovatelé navrhují účast pacientů v úvodní pilotní studii, aby ověřili otázku, zda účast fyziatra a jakékoli zákroky doporučené uvedeným lékařem pomohou zlepšit pooperační zotavení pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Nábor
        • St Joseph Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
          • Nalin Amin, MD
          • Telefonní číslo: 37320 905.522.1155

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělý pacient
  • plánováno podstoupit kolorektální resekci jako součást léčby kolorektálního karcinomu.
  • Anglicky mluvící nebo mít k dispozici člena rodiny nebo náhradníka s rozhodovací pravomocí, který vás může doprovázet na všechny vaše studijní pobyty.

Kritéria vyloučení:

  • geografická nedostupnost
  • neochotný dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyziatrie
Předoperační vyšetření fyziologie a intervence
Jiný: Fyziologické hodnocení
Fyziatři jsou lékaři, kteří jsou lékařskými odborníky na maximalizaci celkové schopnosti pacienta dobře fungovat a žít nezávisle. Vyšetřovatelé navrhují vaši účast v úvodní pilotní studii, aby se ověřila otázka, zda účast fyziatra a jakékoli zákroky doporučené uvedeným lékařem pomohou zlepšit pooperační zotavení pacienta či nikoli.
Jiný: Rutinní péče
Pacienti budou dostávat rutinní předoperační péči, tato větev studie nemá žádnou intervenci.
Jiný: Rutinní péče
Obvyklá péče o váš chorobný proces
Ostatní jména:
  • Standardní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet náborů účastníků
Časové okno: 6 měsíců
Screening a nábor vhodných pacientů
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
Pooperační komplikace podle Clavien-Dindo klasifikace (plicní, DVT, IM) Vyplněno chirurgickým týmem při příjmu, propuštění a 30 dnech
30 dní
Úmrtnost
Časové okno: 6 měsíců
Přežití bude zaznamenáno po dokončení 6měsíčního studijního období.
6 měsíců
Délka pobytu
Časové okno: 30 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici bude shromážděna a porovnána pro dvě léčebné skupiny
30 dní po operaci
Počet pacientů s readmisí
Časové okno: 30 dní a 6 měsíců
Počet pacientů s opětovným přijetím do nemocnice během období 30 dnů a 6 měsíců bude porovnán pro dvě léčebné skupiny
30 dní a 6 měsíců
Posouzení fyzické funkce (6minutový test chůze)
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Test 6 minut chůze (6MWT)
1, 3 a 6 měsíců
Hodnocení symptomů (Edmonton Symptom Assessment System)
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
1, 3 a 6 měsíců
Posouzení funkční nezávislosti (UK Functional Independence Measure a Functional Assessment Measure)
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Měření funkční nezávislosti Spojeného království a Měření funkčního posouzení (UK FIM+FAM)
1, 3 a 6 měsíců
Průzkum kvality života (krátký formulář 36 Health Survey)
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Krátký zdravotní průzkum formuláře 36 (SF-36)
1, 3 a 6 měsíců
Hodnocení bolesti (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Skóre bolesti podle vizuální analogové škály
1, 3 a 6 měsíců
Hodnocení funkce střev
Časové okno: 1, 3 a 6 měsíců
Index funkce střev
1, 3 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nalin Amin, MD, McMaster University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

24. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2015A1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit