Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преабилитация при плановой колоректальной резекции: пилотное исследование (Prehab) (Prehab)

22 ноября 2016 г. обновлено: McMaster University

Преабилитационные вмешательства при плановых колоректальных резекциях: рандомизированное пилотное исследование (Prehab)

Это пилотное исследование, предназначенное для оценки программы реабилитации пациентов, перенесших плановую колоректальную резекцию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Операции на толстой кишке и прямой кишке являются крупными абдоминальными операциями, и многие люди могут впоследствии серьезно ухудшить свое физическое состояние или ослабнуть. Для некоторых людей это может даже означать, что они больше не могут полностью вернуться к своему обычному образу жизни после одной из этих серьезных операций. В рамках этого исследования исследователи пытаются определить способы максимального восстановления пациентов и максимального общего качества их жизни после этих крупных операций. Возможно, что прекондиционирование может иметь значение для общего качества жизни пациентов, уменьшения продолжительности пребывания в стационаре или необходимости его пребывания в стационаре и уменьшения послеоперационных медицинских осложнений, иногда наблюдаемых во время этих операций, по сути, обеспечить общее улучшение их хирургического восстановления. Физиотерапевты — это врачи, которые являются медицинскими экспертами в обеспечении максимальной общей способности пациента нормально функционировать и жить независимо. Исследователи предлагают участие пациента в первоначальном пилотном исследовании, чтобы проверить вопрос о том, поможет ли участие физиотерапевта и какие-либо вмешательства, рекомендованные указанным врачом, улучшить послеоперационное восстановление пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8N 4A6
        • Рекрутинг
        • St Joseph Healthcare Hamilton
        • Контакт:
          • Nalin Amin, MD
          • Номер телефона: 37320 905.522.1155

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • взрослый пациент
  • запланирована колоректальная резекция в рамках лечения колоректального рака.
  • говорящий по-английски или имейте в распоряжении члена семьи или замещающего человека, принимающего решения, который может сопровождать вас во время всех ваших ознакомительных визитов.

Критерий исключения:

  • географическая недоступность
  • нежелание давать согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиатрия
Предоперационная физиотерапевтическая оценка и вмешательство
Другой: Оценка физиологии
Физиотерапевты — это врачи, которые являются медицинскими экспертами в обеспечении максимальной общей способности пациента нормально функционировать и жить независимо. Исследователи предлагают вам принять участие в первоначальном пилотном исследовании, чтобы проверить вопрос о том, поможет ли участие физиотерапевта и какие-либо вмешательства, рекомендованные указанным врачом, улучшить послеоперационное восстановление пациента.
Другой: Повседневный уход
Пациенты будут получать обычную предоперационную помощь, в этой исследовательской группе вмешательство не проводится.
Другой: Повседневный уход
Обычный уход за вашим заболеванием
Другие имена:
  • Стандартный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников набора
Временное ограничение: 6 месяцев
Скрининг и набор подходящих пациентов
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 30 дней
Послеоперационные осложнения по классификации Clavien-Dindo (легочные, ТГВ, ИМ) Выполняется хирургической бригадой при поступлении, выписке и через 30 дней
30 дней
Смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
Выживание будет отмечено по завершении 6-месячного периода исследования.
6 месяцев
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 30 дней после операции
Продолжительность пребывания в больнице будет собираться и сравниваться для двух групп лечения.
30 дней после операции
Количество пациентов с повторными госпитализациями
Временное ограничение: 30 дней и 6 месяцев
Количество пациентов с повторной госпитализацией в течение 30 дней и 6 месяцев будет сравниваться для двух групп лечения.
30 дней и 6 месяцев
Оценка физических функций (6-минутный тест ходьбы)
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
1, 3 и 6 месяцев
Оценка симптомов (Эдмонтонская система оценки симптомов)
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Эдмонтонская система оценки симптомов (ESAS)
1, 3 и 6 месяцев
Оценка функциональной независимости (Измерение функциональной независимости Великобритании и Мера функциональной оценки)
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Мера функциональной независимости Великобритании и мера функциональной оценки (UK FIM + FAM)
1, 3 и 6 месяцев
Исследование качества жизни (краткая форма 36, обследование состояния здоровья)
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Краткая форма 36 обследования состояния здоровья (SF-36)
1, 3 и 6 месяцев
Оценка боли (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
1, 3 и 6 месяцев
Оценка функции кишечника
Временное ограничение: 1, 3 и 6 месяцев
Индекс функции кишечника
1, 3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Следователи

  • Главный следователь: Nalin Amin, MD, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 ноября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2016 г.

Последняя проверка

1 ноября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015A1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оценка физиологии

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться