Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prerehabilitacja w planowej resekcji jelita grubego: badanie pilotażowe (prehab) (Prehab)

22 listopada 2016 zaktualizowane przez: McMaster University

Interwencje przedrehabilitacyjne w planowych resekcjach jelita grubego: randomizowane badanie pilotażowe (prehab)

Jest to badanie pilotażowe mające na celu ocenę programu rehabilitacji pacjentów poddawanych planowej resekcji jelita grubego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Operacje na okrężnicy i odbytnicy są poważnymi operacjami w obrębie jamy brzusznej, po których wiele osób może ulec poważnemu wyniszczeniu lub osłabieniu. Dla niektórych osób może to nawet oznaczać, że po jednej z tych poważnych operacji nie mogą już całkowicie powrócić do zwykłego trybu życia. W ramach tego badania badacze próbują zidentyfikować sposoby maksymalizacji powrotu do zdrowia pacjentów i maksymalizacji ich ogólnej jakości życia po tych poważnych operacjach. Jest możliwe, że przygotowanie wstępne może wpłynąć na ogólną jakość życia pacjenta, skrócić czas pobytu w szpitalu lub zmniejszyć jego potrzebę, a także zmniejszyć pooperacyjne komplikacje medyczne czasami obserwowane podczas tych operacji, w istocie zapewniając ogólną poprawę ich powrotu do zdrowia po operacji. Fizjoterapeuci to lekarze, którzy są ekspertami medycznymi w maksymalizacji ogólnej zdolności pacjenta do dobrego funkcjonowania i niezależnego życia. Badacze proponują udział pacjentów we wstępnym badaniu pilotażowym, aby sprawdzić, czy udział z fizjoterapeutą i wszelkie interwencje zalecane przez tego lekarza poprawiłyby powrót pacjenta do zdrowia po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • Rekrutacyjny
        • St Joseph Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
          • Nalin Amin, MD
          • Numer telefonu: 37320 905.522.1155

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorosły pacjent
  • ma zostać poddany resekcji jelita grubego w ramach leczenia raka jelita grubego.
  • mówiącego po angielsku lub mieć dostępnego członka rodziny lub zastępcę decydenta, który może towarzyszyć ci podczas wszystkich wizyt studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

  • niedostępność geograficzna
  • nie chce wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia
Przedoperacyjna ocena i interwencja fizjoterapeutyczna
Inny: Ocena fizjoterapeutyczna
Fizjoterapeuci to lekarze, którzy są ekspertami medycznymi w maksymalizacji ogólnej zdolności pacjenta do dobrego funkcjonowania i niezależnego życia. Badacze proponują ci udział we wstępnym badaniu pilotażowym, aby sprawdzić, czy udział z fizjoterapeutą i wszelkie interwencje zalecane przez tego lekarza poprawiłyby powrót pacjenta do zdrowia po operacji.
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Pacjenci otrzymają rutynową opiekę przedoperacyjną, ta grupa badania nie obejmuje interwencji.
Inny: Rutynowa pielęgnacja
Zwykła opieka nad procesem chorobowym
Inne nazwy:
  • Opieka standardowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba rekrutowanych uczestników
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badanie przesiewowe i rekrutacja kwalifikujących się pacjentów
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
Powikłania pooperacyjne według klasyfikacji Clavien-Dindo (płucne, DVT, MI) wypełniane przez zespół chirurgiczny podczas przyjęcia, wypisu i 30 dni
30 dni
Śmiertelność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeżycie zostanie odnotowane po zakończeniu 6-miesięcznego okresu badania.
6 miesięcy
Długość pobytu
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Długość pobytu w szpitalu zostanie zebrana i porównana dla dwóch leczonych grup
30 dni po operacji
Liczba pacjentów z readmisją
Ramy czasowe: 30 dni i 6 miesięcy
Liczba pacjentów z ponownym przyjęciem do szpitala w okresie 30 dni i 6 miesięcy zostanie porównana dla dwóch grup terapeutycznych
30 dni i 6 miesięcy
Ocena funkcji fizycznych (6-minutowy test marszu)
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
6-minutowy test marszu (6MWT)
1, 3 i 6 miesięcy
Ocena objawów (system oceny objawów w Edmonton)
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
System oceny objawów w Edmonton (ESAS)
1, 3 i 6 miesięcy
Ocena niezależności funkcjonalnej (miara niezależności funkcjonalnej w Wielkiej Brytanii i miara oceny funkcjonalnej)
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
Środek funkcjonalnej niezależności w Wielkiej Brytanii i środek oceny funkcjonalnej (UK FIM + FAM)
1, 3 i 6 miesięcy
Ankieta dotycząca jakości życia (skrócona ankieta dotycząca stanu zdrowia 36)
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
Krótka ankieta zdrowotna 36 (SF-36)
1, 3 i 6 miesięcy
Ocena bólu (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
1, 3 i 6 miesięcy
Ocena czynności jelit
Ramy czasowe: 1, 3 i 6 miesięcy
Indeks funkcji jelit
1, 3 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nalin Amin, MD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015A1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Ocena fizjoterapeutyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj