Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhabilitering i elektiv kolorektal resektion: en pilotundersøgelse (præhab) (Prehab)

22. november 2016 opdateret af: McMaster University

Præhabiliteringsinterventioner i elektive kolorektale resektioner: En randomiseret pilotundersøgelse (præhab)

Dette er et pilotstudie designet til at evaluere et rehabiliteringsprogram for patienter, der gennemgår elektiv kolorektal resektionskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Operationer i tyktarmen og endetarmen er store abdominale operationer, og mange individer kan blive alvorligt dekonditionerede eller svækkede efterfølgende. For nogle individer kan dette endda betyde, at de ikke længere helt kan vende tilbage til deres sædvanlige livsstil efter en af ​​disse store operationer. Som en del af denne undersøgelse forsøger efterforskerne at identificere måder til at maksimere patienternes restitution og at maksimere deres generelle livskvalitet efter disse større operationer. Det er muligt, at prækonditionering kan gøre en forskel for patientens overordnede livskvalitet, nedsat eller behov for hospitalsophold og nedsatte postoperative medicinske komplikationer, der lejlighedsvis ses under disse operationer, i det væsentlige giver en samlet forbedring af deres kirurgiske restitution. Fysiater er læger, der er medicinske eksperter i at maksimere en patients samlede evne til at fungere godt og leve selvstændigt. Efterforskere foreslår patientdeltagelse i en indledende pilotundersøgelse for at teste spørgsmålet om, hvorvidt deltagelse med en fysioterapeut og eventuelle indgreb anbefalet af nævnte læge ville hjælpe med at forbedre en patients postoperative restitution.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • Rekruttering
        • St Joseph Healthcare Hamilton
        • Kontakt:
          • Nalin Amin, MD
          • Telefonnummer: 37320 905.522.1155

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksen patient
  • planlagt til at gennemgå en kolorektal resektion som en del af behandlingen for tyktarmskræft.
  • Engelsktalende eller have et familiemedlem eller stedfortræder til rådighed, som kan ledsage dig til alle dine studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • geografisk utilgængelighed
  • uvillig til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysiatri
Præoperativ fysisk vurdering og intervention
Fysiater er læger, der er medicinske eksperter i at maksimere en patients samlede evne til at fungere godt og leve selvstændigt. Efterforskerne foreslår din deltagelse i en indledende pilotundersøgelse for at afprøve spørgsmålet om, hvorvidt deltagelse med en fysioterapeut og eventuelle indgreb anbefalet af nævnte læge vil hjælpe med at forbedre en patients postoperative restitution.
Andet: Rutinemæssig pleje
Patienterne vil modtage rutinepræoperativ pleje, denne undersøgelsesarm har ikke en intervention.
Sædvanlig pleje af din sygdomsproces
Andre navne:
  • Standardpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der rekrutterer
Tidsramme: 6 måneder
Screening og rekruttering af kvalificerede patienter
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-op komplikationer
Tidsramme: 30 dage
Post-op komplikationer ved Clavien-Dindo klassificering (pulmonal, DVT, MI) Udfyldt af kirurgisk team under indlæggelse, udskrivelse og 30 dage
30 dage
Dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Overlevelse vil blive noteret ved afslutning af 6 måneders studieperiode.
6 måneder
Opholdsvarighed
Tidsramme: 30 dage efter operation
Indlæggelsens længde vil blive indsamlet og sammenlignet for de to behandlingsgrupper
30 dage efter operation
Antal patienter med genindlæggelser
Tidsramme: 30 dage og 6 måneder
Antallet af patienter med genindlæggelse på hospitalet i løbet af 30 dage og 6 måneder vil blive sammenlignet for de to behandlingsgrupper
30 dage og 6 måneder
Fysisk funktionsvurdering (6 minutters gangtest)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
6 minutters gangtest (6MWT)
1, 3 og 6 måneder
Symptomvurdering (Edmonton Symptom Assessment System)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS)
1, 3 og 6 måneder
Funktionel uafhængighedsvurdering (UK Functional Independence Measure og Functional Assessment Measure)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
UK Functional Independence Measure og Functional Assessment Measure (UK FIM+FAM)
1, 3 og 6 måneder
Livskvalitetsundersøgelse (Short Form 36 Health Survey)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Short Form 36 Health Survey (SF-36)
1, 3 og 6 måneder
Smertevurdering (visuel analog skala)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Smertescore efter Visual Analog Scale
1, 3 og 6 måneder
Tarmfunktionsvurdering
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Tarmfunktionsindeks
1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nalin Amin, MD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (Skøn)

24. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Fysitrisk vurdering

3
Abonner