Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Minirin vs. oksibutyniini lasten yönureesiin

lauantai 29. elokuuta 2015 päivittänyt: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Yö enureesi on yksi yleisimmistä lasten sairauksista. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Minirinin ja oksibutyniinin tehoa ja turvallisuutta lasten yöllisen enureesin hoidossa Bandar Abbasissa vuonna 2014.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yö enureesi on yksi yleisimmistä lasten sairauksista. Yöperäiseen enureesiin on saatavilla useita farmakologisia ja ei-lääketieteellisiä hoitoja. Tutkimukset tämän häiriön parhaan lääkehoidon löytämiseksi jatkuvat. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata Minirinin ja oksibutyniinin tehoa ja turvallisuutta lasten yöllisen enureesin hoidossa Bandar Abbasissa vuonna 2014.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

66

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >5 vuotta vanha
  • Yöllinen enureesi
  • Ehdokas lääkehoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka heidän vanhempansa huomasivat, täyttivät tietoisen suostumuslomakkeen
  • Seurannan mahdottomuus opintojakson aikana
  • Kohtauksen historia
  • Aiempi reumatologinen sairaus, kuten sjogrenin tauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minirin
120 mikrogrammaa päivässä 2 kuukauden ajan, sitten 60 mikrogrammaa päivässä 2 kuukauden ajan, sitten 60 mikrogrammaa joka toinen päivä kahden kuukauden ajan
Lääke: Minirin
Minirin 5-10 mg päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Desmopressiiniasetaatti
Active Comparator: Oksibutyniini
5 mg oksibutyniinia kahdesti päivässä 6 kuukauden ajan
Lääke: Oksibutyniini
Oksibutyniini 5-10 mg päivässä 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Ditropan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ّYöisen enureesin esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on yönureesi
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsanpidätyskyvyttömyyden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Virtsainkontinenssista kärsivien osallistujien määrä
6 kuukautta
Kiireellisyyden taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien määrä kiireellisesti
6 kuukautta
Kserostomian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kserostomiaa sairastavien osallistujien määrä
6 kuukautta
Kseroftalmian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Xeroftalmiaa sairastavien osallistujien määrä
6 kuukautta
Näön hämärtymisen taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osanottajien määrä, joilla on näön hämärtyminen
6 kuukautta
Dysfagian esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Dysfagiaa sairastavien osallistujien määrä
6 kuukautta
Ummetuksen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on ummetusta
6 kuukautta
Ripulin yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ripulia sairastavien osallistujien määrä
6 kuukautta
Päänsärkyjen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Päänsärkyä sairastavien osallistujien määrä
6 kuukautta
Kohtausten taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osanottajien määrä, joilla on kohtaus
6 kuukautta
Nenäverenvuotohäiriöiden esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nenäverenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
6 kuukautta
Vatsakipujen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vatsakipuja kärsivien osallistujien määrä
6 kuukautta
Oksentelun tiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oksentavien osallistujien määrä
6 kuukautta
Korvakivun esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, joilla on korvasärky
6 kuukautta
Nuhan esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Nuhaa sairastavien osallistujien määrä
6 kuukautta
Rintakipujen esiintymistiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Rintakipua kärsivien osallistujien määrä
6 kuukautta
Ruokahalun lisääntymisen taajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujien määrä, joilla on lisääntynyt ruokahalu
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hormozgan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 29. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 92.121.505

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yöllinen enureesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa