Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Minirin versus oxybutynin til natlig enurese hos børn

29. august 2015 opdateret af: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Natlig enuresis er blandt de mest almindelige lidelser hos børn. Målet med den nuværende undersøgelse var at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Minirin og oxybutynin til behandling af natlig enurese hos børn i Bandar Abbas i 2014.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Natlig enuresis er blandt de mest almindelige lidelser hos børn. Adskillige farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger er tilgængelige for natlig enuresis. Undersøgelser for at opnå den bedste farmakologiske behandling af denne lidelse fortsætter. Målet med den nuværende undersøgelse var at sammenligne effektiviteten og sikkerheden af ​​Minirin og oxybutynin til behandling af natlig enurese hos børn i Bandar Abbas i 2014.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Iran, Islamisk Republik
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik, 79176
        • Shahid Mohammadi hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >5 år gammel
  • Natlig enurese
  • Kandidat til farmakologisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, som deres forældre noterede, udfyldte den informerede samtykkeformular
  • Umulighed for opfølgning i studieperioden
  • Historie om anfald
  • Anamnese med reumatologiske lidelser såsom Sjögrens sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Minirin
120 mikrogram om dagen i 2 måneder, derefter 60 mikrogram om dagen i 2 måneder, derefter 60 mikrogram hver anden dag i to måneder
Medicin: Minirin
Minirin 5 til 10 mg dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Desmopressinacetat
Aktiv komparator: Oxybutynin
5 mg Oxybutynin to gange dagligt i 6 måneder
Medicin: Oxybutynin
Oxybutynin 5 til 10 mg dagligt i 6 måneder
Andre navne:
  • Ditropan

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ّ Hyppighed af natlig enuresis
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med natlig enuresis
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af urininkontinens
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med urininkontinens
6 måneder
Hyppighed af uopsættelighed
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere, der haster
6 måneder
Hyppighed af Xerostomi
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med Xerostomi
6 måneder
Hyppighed af Xerophthalmia
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med Xerophthalmia
6 måneder
Hyppighed af sløret syn
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med sløret syn
6 måneder
Hyppighed af dysfagi
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med dysfagi
6 måneder
Hyppighed af forstoppelse
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med forstoppelse
6 måneder
Hyppighed af diarré
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med diarré
6 måneder
Hyppighed af hovedpine
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med hovedpine
6 måneder
Hyppighed af anfald
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med anfald
6 måneder
Hyppighed af epistaxis
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med Epistaxis
6 måneder
Hyppighed af mavesmerter
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med mavesmerter
6 måneder
Hyppighed af opkastning
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med opkastning
6 måneder
Hyppighed af ørepine
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med ørepine
6 måneder
Hyppighed af rhinitis
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med rhinitis
6 måneder
Hyppighed af brystsmerter
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med brystsmerter
6 måneder
Hyppighed af stigning i appetit
Tidsramme: 6 måneder
Antal deltagere med Øget appetit
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2015

Først opslået (Skøn)

2. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92.121.505

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Natlig enurese

Kliniske forsøg med Minirin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner