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Minirin contro ossibutinina per l'enuresi notturna nei bambini

29 agosto 2015 aggiornato da: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
L'enuresi notturna è tra i disturbi più comuni nei bambini. Lo scopo del presente studio era confrontare l'efficacia e la sicurezza di Minirin e ossibutinina per il trattamento dell'enuresi notturna nei bambini a Bandar Abbas nel 2014.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'enuresi notturna è tra i disturbi più comuni nei bambini. Sono disponibili diversi trattamenti farmacologici e non farmacologici per l'enuresi notturna. Proseguono gli studi per raggiungere il miglior trattamento farmacologico per questo disturbo. Lo scopo del presente studio era confrontare l'efficacia e la sicurezza di Minirin e ossibutinina per il trattamento dell'enuresi notturna nei bambini a Bandar Abbas nel 2014.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >5 anni
  • Enuresi notturna
  • Candidato al trattamento farmacologico

Criteri di esclusione:

  • I bambini che i loro genitori hanno notato hanno compilato il modulo di consenso informato
  • Impossibilità di follow-up durante il periodo di studio
  • Storia del sequestro
  • Storia di disturbi reumatologici come la malattia di Sjogren

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Minirin
120 microgrammi al giorno per 2 mesi, poi 60 microgrammi al giorno per 2 mesi, poi 60 microgrammi ogni due giorni per due mesi
Droga: Minirin
Minirin da 5 a 10 mg al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Acetato di desmopressina
Comparatore attivo: Ossibutinina
5 mg di ossibutinina due volte al giorno per 6 mesi
Droga: Ossibutinina
Ossibutinina da 5 a 10 mg al giorno per 6 mesi
Altri nomi:
  • Ditropano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ّFrequenza di enuresi notturna
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con enuresi notturna
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza dell'incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con incontinenza urinaria
6 mesi
Frequenza dell'urgenza
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con urgenza
6 mesi
Frequenza di xerostomia
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con Xerostomia
6 mesi
Frequenza di Xeroftalmia
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con Xeroftalmia
6 mesi
Frequenza della visione offuscata
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con visione offuscata
6 mesi
Frequenza della disfagia
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con disfagia
6 mesi
Frequenza della stitichezza
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con costipazione
6 mesi
Frequenza della diarrea
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con diarrea
6 mesi
Frequenza del mal di testa
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con mal di testa
6 mesi
Frequenza del sequestro
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con sequestro
6 mesi
Frequenza dell'epistassi
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con epistassi
6 mesi
Frequenza del dolore addominale
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con dolore addominale
6 mesi
Frequenza del vomito
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con vomito
6 mesi
Frequenza del mal d'orecchi
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con mal d'orecchi
6 mesi
Frequenza della rinite
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con rinite
6 mesi
Frequenza del dolore toracico
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con dolore toracico
6 mesi
Frequenza dell'aumento dell'appetito
Lasso di tempo: 6 mesi
Numero di partecipanti con aumento dell'appetito
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2015

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 92.121.505

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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