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Minirin versus oxybutynine pour l'énurésie nocturne chez les enfants

29 août 2015 mis à jour par: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
L'énurésie nocturne fait partie des troubles les plus fréquents chez l'enfant. L'objectif de l'étude actuelle était de comparer l'efficacité et l'innocuité de Minirin et de l'oxybutynine pour le traitement de l'énurésie nocturne chez les enfants à Bandar Abbas en 2014.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'énurésie nocturne fait partie des troubles les plus fréquents chez l'enfant. Plusieurs traitements pharmacologiques et non pharmacologiques sont disponibles pour l'énurésie nocturne. Les études visant à trouver le meilleur traitement pharmacologique pour ce trouble se poursuivent. L'objectif de l'étude actuelle était de comparer l'efficacité et l'innocuité de Minirin et de l'oxybutynine pour le traitement de l'énurésie nocturne chez les enfants à Bandar Abbas en 2014.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • >5 ans
  • Énurésie nocturne
  • Candidat au traitement pharmacologique

Critère d'exclusion:

  • Les enfants que leurs parents ont notés ont rempli le formulaire de consentement éclairé
  • Impossibilité de suivi pendant la période d'étude
  • Antécédents de saisie
  • Antécédents de troubles rhumatologiques tels que la maladie de Sjogren

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Minirin
120 microgrammes par jour pendant 2 mois, puis 60 microgrammes par jour pendant 2 mois, puis 60 microgrammes tous les deux jours pendant deux mois
Médicament: Minirin
Minirin 5 à 10 mg par jour pendant 6 mois
Autres noms:
  • Acétate de desmopressine
Comparateur actif: Oxybutynine
5 mg d'oxybutynine deux fois par jour pendant 6 mois
Médicament: Oxybutynine
Oxybutynine 5 à 10 mg par jour pendant 6 mois
Autres noms:
  • Ditropane

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ّFréquence de l'énurésie nocturne
Délai: 6 mois
Nombre de participants souffrant d'énurésie nocturne
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence de l'incontinence urinaire
Délai: 6 mois
Nombre de participants souffrant d'incontinence urinaire
6 mois
Fréquence des urgences
Délai: 6 mois
Nombre de participants avec urgence
6 mois
Fréquence de la xérostomie
Délai: 6 mois
Nombre de participants atteints de xérostomie
6 mois
Fréquence de la xérophtalmie
Délai: 6 mois
Nombre de participants atteints de xérophtalmie
6 mois
Fréquence de la vision floue
Délai: 6 mois
Nombre de participants avec vision floue
6 mois
Fréquence de la dysphagie
Délai: 6 mois
Nombre de participants avec Dysphagie
6 mois
Fréquence de la constipation
Délai: 6 mois
Nombre de participants souffrant de constipation
6 mois
Fréquence de la diarrhée
Délai: 6 mois
Nombre de participants souffrant de diarrhée
6 mois
Fréquence des maux de tête
Délai: 6 mois
Nombre de participants souffrant de maux de tête
6 mois
Fréquence des crises
Délai: 6 mois
Nombre de participants avec Crise
6 mois
Fréquence des épistaxis
Délai: 6 mois
Nombre de participants avec Epistaxis
6 mois
Fréquence des douleurs abdominales
Délai: 6 mois
Nombre de participants souffrant de douleurs abdominales
6 mois
Fréquence des vomissements
Délai: 6 mois
Nombre de participants avec Vomissements
6 mois
Fréquence des maux d'oreille
Délai: 6 mois
Nombre de participants souffrant de maux d'oreille
6 mois
Fréquence de la rhinite
Délai: 6 mois
Nombre de participants atteints de rhinite
6 mois
Fréquence des douleurs thoraciques
Délai: 6 mois
Nombre de participants souffrant de douleur thoracique
6 mois
Fréquence d'augmentation de l'appétit
Délai: 6 mois
Nombre de participants avec Augmentation de l'appétit
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hormozgan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2015

Première publication (Estimation)

2 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 92.121.505

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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