Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minirin versus oxybutynine voor nachtelijke enuresis bij kinderen

29 augustus 2015 bijgewerkt door: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Nachtelijke enuresis is een van de meest voorkomende aandoeningen bij kinderen. Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid en veiligheid van Minirin en oxybutynine te vergelijken voor de behandeling van enuresis nocturna bij kinderen in Bandar Abbas in 2014.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nachtelijke enuresis is een van de meest voorkomende aandoeningen bij kinderen. Er zijn verschillende farmacologische en niet-farmacologische behandelingen beschikbaar voor nachtelijke enuresis. Studies voor het bereiken van de beste farmacologische behandeling voor deze aandoening worden voortgezet. Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid en veiligheid van Minirin en oxybutynine te vergelijken voor de behandeling van enuresis nocturna bij kinderen in Bandar Abbas in 2014.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • >5 jaar oud
  • Nachtelijke enuresis
  • Kandidaat voor farmacologische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die hun ouders hebben genoteerd, vulden het formulier voor geïnformeerde toestemming in
  • Onmogelijkheid van follow-up tijdens de studieperiode
  • Geschiedenis van inbeslagname
  • Geschiedenis van reumatologische aandoeningen zoals de ziekte van Sjögren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Minirin
120 microgram per dag gedurende 2 maanden, daarna 60 microgram per dag gedurende 2 maanden, daarna 60 microgram elke twee dagen gedurende twee maanden
Geneesmiddel: Minirin
Minirin 5 tot 10 mg per dag gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Desmopressine-acetaat
Actieve vergelijker: Oxybutynine
5 mg Oxybutynine tweemaal daags gedurende 6 maanden
Geneesmiddel: Oxybutynine
Oxybutynine 5 tot 10 mg per dag gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Ditropan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ّFrequentie van nachtelijke enuresis
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met enuresis nacht
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van urine-incontinentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met urine-incontinentie
6 maanden
Frequentie van urgentie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met urgentie
6 maanden
Frequentie van xerostomie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met xerostomie
6 maanden
Frequentie van xeroftalmie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met xeroftalmie
6 maanden
Frequentie van Wazig zicht
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met Wazig zien
6 maanden
Frequentie van dysfagie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met dysfagie
6 maanden
Frequentie van constipatie
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met obstipatie
6 maanden
Frequentie van diarree
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met diarree
6 maanden
Frequentie van hoofdpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met Hoofdpijn
6 maanden
Frequentie van inbeslagname
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met inbeslagname
6 maanden
Frequentie van epistaxis
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met Epistaxis
6 maanden
Frequentie van buikpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met buikpijn
6 maanden
Frequentie van braken
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met braken
6 maanden
Frequentie van oorpijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met oorpijn
6 maanden
Frequentie van rhinitis
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met rhinitis
6 maanden
Frequentie van pijn op de borst
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met pijn op de borst
6 maanden
Frequentie van Toename van eetlust
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal deelnemers met Toename van eetlust
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

2 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 92.121.505

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nachtelijke Enuresis

Klinische onderzoeken op Minirin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren