Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Minirin Versus Oxybutynin do nocnego moczenia u dzieci

29 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Moczenie nocne jest jednym z najczęstszych zaburzeń u dzieci. Celem pracy było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa Minirinu i oksybutyniny w leczeniu moczenia nocnego u dzieci w Bandar Abbas w 2014 roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Moczenie nocne jest jednym z najczęstszych zaburzeń u dzieci. Dostępnych jest kilka metod leczenia farmakologicznego i niefarmakologicznego moczenia nocnego. Trwają badania mające na celu znalezienie najlepszego leczenia farmakologicznego tego zaburzenia. Celem pracy było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa Minirinu i oksybutyniny w leczeniu moczenia nocnego u dzieci w Bandar Abbas w 2014 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >5 lat
  • Moczenie nocne
  • Kandydat do leczenia farmakologicznego

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci, które ich rodzice zauważyli, wypełniły formularz świadomej zgody
  • Brak możliwości kontynuacji w okresie studiów
  • Historia napadu
  • Historia zaburzeń reumatologicznych, takich jak choroba sjogrena

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Minirin
120 mikrogramów dziennie przez 2 miesiące, następnie 60 mikrogramów dziennie przez 2 miesiące, następnie 60 mikrogramów co dwa dni przez dwa miesiące
Lek: Minirin
Minirin 5 do 10 mg dziennie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Octan desmopresyny
Aktywny komparator: Oksybutynina
5 mg oksybutyniny dwa razy dziennie przez 6 miesięcy
Lek: Oksybutynina
Oksybutynina 5 do 10 mg dziennie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Ditropan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ّCzęstotliwość moczenia nocnego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z moczeniem nocnym
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z nietrzymaniem moczu
6 miesięcy
Częstotliwość pilności
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z pilnością
6 miesięcy
Częstotliwość kserostomii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z kserostomią
6 miesięcy
Częstotliwość kseroftalmii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z Xerophthalmią
6 miesięcy
Częstotliwość niewyraźnego widzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z niewyraźnym widzeniem
6 miesięcy
Częstotliwość dysfagii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z dysfagią
6 miesięcy
Częstotliwość zaparć
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z zaparciami
6 miesięcy
Częstość biegunki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z biegunką
6 miesięcy
Częstotliwość bólu głowy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z bólem głowy
6 miesięcy
Częstotliwość napadów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z atakiem
6 miesięcy
Częstotliwość krwawienia z nosa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z krwawieniem z nosa
6 miesięcy
Częstotliwość bólu brzucha
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z bólem brzucha
6 miesięcy
Częstotliwość wymiotów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z wymiotami
6 miesięcy
Częstotliwość bólu ucha
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z bólem ucha
6 miesięcy
Częstość nieżytu nosa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z nieżytem nosa
6 miesięcy
Częstotliwość bólu w klatce piersiowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników z bólem w klatce piersiowej
6 miesięcy
Częstotliwość Zwiększenie apetytu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Liczba uczestników ze wzrostem apetytu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Hamidreza Mahboobi, M.D, Hormozgan University of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 92.121.505

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moczenie nocne

Badania kliniczne na Minirin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj