[18F]FDOPA PET/CT:n käyttö sikiön dopaminergisten siirteiden tehokkuuden seuraamiseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
3,4-dihydroksi-6-[18F]-fluori-l-fenyylialaniinin ([18F]FDOPA) PET/CT:n käyttö sikiön dopaminergisten siirteiden tehokkuuden seuraamiseen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
Vaikka positroniemissiotomografia/tietokonetomografia (PET/CT) voi auttaa Parkinsonin taudin (PD) diagnosoinnissa, se voi myös mahdollisesti auttaa seuraamaan PD:n hoitovaihtoehtoja. Yksi tällainen kokeellinen terapeuttinen vaihtoehto PD:lle on sikiön dopaminergiset transplantaatiotutkimukset. Tällaisten uusien hoitojen mahdollinen tavoite on korvata puutteelliset dopaminergiset neuronit PD:ssä. Saskatchewanin yliopiston tutkijat ovat olleet näiden jännittävien hoitovaihtoehtojen eturintamassa. [18F] Jotkut kirjoittajat ovat menestyksekkäästi käyttäneet FDOPA PET/CT -kuvausta sikiön dopaminergisen siirteen siirron seurantaan ja tehokkuuden arvioimiseen. Tässä tutkimuksessa pyritään myös hyödyntämään [18F]FDOPA PET/CT-kuvausta auttamaan mahdollisesti näiden innovatiivisten kirurgisten hoitovaihtoehtojen aiheuttamien muutosten havaitsemisessa dopaminergisessä reitissä.
Tällä tutkimuksella on kaksi päätavoitetta: 1) Arvioi sikiön dopaminergisten siirteiden tehokkuutta PD-potilailla käyttämällä FDOPA PET -kuvausta ennen ja post-leikkauksen jälkeen sekä toissijaista pidemmän aikavälin tavoitetta 2) Korreloi [18F]FDOPA PET/CT -löydökset varhaisessa PD:ssä PD:n post mortem patologisilla analyyseillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Koska PD:n eteneminen on useimmissa tapauksissa väistämätöntä, on kiireellinen tarve parantaville tai korjaaville hoidoille, erityisesti potilaille, joiden vastetta lääkehoitoon häiritsevät levodopan aiheuttamat dyskinesiat tai sietämättömät on-off-vaihtelut. Tämä projekti keskittyy mahdollisuuteen implantoida alkion dopamiinihermosoluja kirurgisesti. Huolimatta lupaavista raporteista joissakin varhaisissa tapaustutkimuksissa tämä rohkea lähestymistapa ei ole aina osoittanut johdonmukaisia kliinisiä tuloksia. Asiantilasta vastuussa olevat tekijät ovat edelleen epävarmoja, vaikka jotkin tutkimukset osoittivat merkittävästi paremman kliinisen tuloksen nuoremmilla PD-potilailla (≤ 60 vuotta) verrattuna vanhempiin potilaisiin (≥ 60 vuotta). Useissa pienissä kliinisissä tutkimuksissa Saskactchewanin yliopiston tutkijat ovat osoittaneet yhden johdonmukaisimmista parannuksista sikiön dopaminergisten siirteiden kliinisissä tuloksissa, kuten äskettäisessä kirjallisuuskatsauksessa on vahvistettu. FDOPA-PET-seurantatutkimukset ovat yhdistäneet tehostetun merkkiaineiden oton kohdealueilla pysyviin parannuksiin yhtenäisessä Parkisonin taudin arviointiasteikossa (UPDRS), ja FDOPA-PET on informatiivinen tiettyihin aivojuovioalueisiin kohdistumisen ja dyskinesioiden esiintymisen välisestä suhteesta.
Tämän tutkimustutkimuksen osallistujat ovat saaneet hyväksynnän ja rahoituksen uuden kliinisen tutkimuksen tekemiseksi sikiön dopaminergisistä hermosoluista pitkälle edenneen ja muuten tulenkestävän PD:n hoitoon. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on korreloida PD-potilaiden kliiniset tulokset, joille tehdään sikiön dopamiinihermosolunsiirto uudessa tutkimusprotokollassa FDOPA-PET/CT:n muutoksiin. Saskachewanin yliopiston ja Saskatoonin kuninkaallisen yliopistollisen sairaalan neurologit ovat koonneet laajan tietokannan PD-potilaista, joita on seurattu tulevaisuuteen jopa vuosikymmenen ajan. Kuten edellä todettiin, FDOPA-PET/CT:n ja post mortem -löydösten välinen suhde on huonosti dokumentoitu pienissä potilasnäytteissä, vaikka ruumiinavauslöydökset ovat edelleen kultainen standardi parkinsonin oireyhtymien erotusdiagnoosissa, kuten edellä todettiin. Näiden neurologien vakiintunut maine PD-yhteisössä on edelleen tärkeä edellytys aivopankkitoiminnalle Saskatchewanissa, ja tämän projektin tärkeä sivutavoite on integroida molekyylikuvaus laajasti dokumentoitujen PD-potilaiden mahdolliseen post mortem -analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- University of Saskatchewan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin taudin diagnoosi neurokirurgin ja/tai Parkinsonin tautiin erikoistuneen neurologin kliinisen diagnoosin perusteella
- Täytyy olla Kanadan asukas
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Hoitavan lääkärin lähettämä
- Potilaiden tulee sietää FDOPA-PET/CT-skannauksen fyysisiä/logistisia vaatimuksia, mukaan lukien lääkityksen keskeyttäminen, selällään makaaminen enintään 45 minuuttia ja suonensisäinen kanylointi tutkimuslääkkeen injektiota varten.
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on kliininen PD:n diagnoosi (kaksi seuraavista kolmesta oireesta: bradykinesia, jäykkyys ja lepovapina) tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti epävakaat potilaat (esim. akuutti sydän- tai hengitysvaikeus tai verenpainetauti jne.)
- Potilaat, jotka ylittävät PET/CT-sängyn turvallisen painorajan tai jotka eivät mahdu PET/CT-reiän läpi
- Potilaat, jotka ovat klaustrofobisia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaus sekä PET/CT-kuvaus
Dopaminerginen kantasolusiirto ja [18F]FDOPA PET/CT
|
Hermokirurgin suorittama sikiön dopaminergisten kantasolujen siirto, jonka jälkeen [18F]FDOPA PET/CT-kuvaus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[18F]FDOPA:n nigrostriataalisen sisäänoton erot (arvioituna standardin sisäänottoarvoilla (SUV)) ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1-2 vuotta
|
Muutos [18F]FDOPA:n jakautumisessa ennen leikkausta ja sen jälkeistä aivoskannausta.
Toivomme näkevämme parannusta [18F]FDOPA:ssa nigrostriataalisessa dopamiinissa sikiön dopaminergisten siirteiden jälkeen
|
1-2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rajan Rakheja, MD, University of Saskatchewan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bio 15-21
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .