- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02540278
Positive Prevention PLUS -ohjelman arviointi (PP+)
tiistai 1. syyskuuta 2015 päivittänyt: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino
Positive Prevention PLUS -ohjelman arviointi teinien raskauden ehkäisyohjelmasta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko Positive Prevention PLUS teiniraskauden ehkäisyohjelmalla vaikutusta raittiuteen, ehkäisyn käyttöön ja raskaaksi tulemisen todennäköisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytettiin ryhmitettyä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (CRCT), jossa osallistuvat lukion toimipaikat jaettiin satunnaisesti joko hoitoryhmään, joka toteutti Positive Prevention PLUS -ohjelman, tai kontrolliryhmään.
Opiskelijat suorittivat itsehallinnollisen kyselyn lähtötilanteessa (ennen ohjelman toteuttamista) ja 6 kuukauden seurantatutkimuksen (ohjelman toteuttamisen jälkeen).
Otoksen kelpoisuusvaatimuksiin kuuluivat kaikki 9. luokan mies- ja naispuoliset opiskelijat 21 lukiosta, jotka ilmoittautuivat pakollisille 9. luokan terveys-, luonnontieteiden tai liikuntatunneille, joille piiri määrää opiskelijat satunnaisesti.
7 042 hakukelpoisesta opiskelijasta 4 267 sai vanhempien suostumuksen ja osallistui tutkimukseen.
Tulosmuuttujia ovat seksuaalisen toiminnan aloittaminen, koskaan ollut raskaana ja ehkäisyn käyttö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4267
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Bernardino, California, Yhdysvallat, 92407
- CSUSB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on oltava vanhempien suostumus ja oltava kelvollisissa koulusivustoissa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Sai 11 oppitunnin positiivisen ennaltaehkäisyn opetussuunnitelman
|
PP+:ssa on haltioiden 45 minuutin oppitunteja: (1) Aloitus, (2) Elämänsuunnittelu, (3) Terveet ihmissuhteet, (4) Parisuhdeväkivalta, (5) Perhesuunnittelu ja ehkäisyvälineet, (6) Myytit ja stereotypiat, (7) HIV Sairaudet ja AIDS, (8) riskin tunnistaminen ja vähentäminen, (9) vertais- ja mediapaineet, (10) ihmisen immuunikatoviruksen (HIV)/sukupuolitautien (STD) testaus ja yhteisön resurssit ja (11) menestyksen vaiheet.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saanut seksiin liittyviä ohjeita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oletko koskaan harrastanut seksiä (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oletko koskaan harrastanut seksiä (kyllä/ei)
|
6 kuukautta
|
|
Oletko koskaan ollut raskaana (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oletko koskaan ollut raskaana (tai tullut jonkun raskaaksi) (kyllä/ei)
|
6 kuukautta
|
|
Seksiä ilman ehkäisyä edellisten 3 kuukauden aikana (kyllä/ei)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Oletko koskaan harrastanut seksiä ilman ehkäisyä edellisten 3 kuukauden aikana (kyllä/ei)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 3. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-149-1-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .