- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02540278
Evaluatie van het Positive Prevention PLUS-programma (PP+)
1 september 2015 bijgewerkt door: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino
Evaluatie van het Positive Prevention PLUS-programma Preventieprogramma voor tienerzwangerschappen
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of het preventieprogramma Positive Prevention PLUS voor tienerzwangerschappen invloed heeft op onthouding, het gebruik van anticonceptie en de kans om zwanger te worden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een geclusterde gerandomiseerde gecontroleerde studie (CRCT) uitgevoerd waarbij deelnemende middelbare scholen willekeurig werden toegewezen aan een behandelingsgroep die het Positive Prevention PLUS-programma implementeerde of aan een controlegroep.
Studenten vulden een zelf-beheerde enquête in bij baseline (voorafgaand aan de implementatie van het programma) en een follow-up-enquête na 6 maanden (na de implementatie van het programma).
In aanmerking komende studenten in de steekproef waren alle mannelijke en vrouwelijke leerlingen van de 9e klas van 21 middelbare scholen die deelnamen aan de verplichte lessen gezondheid, wetenschap of lichamelijke opvoeding van de 9e klas, waaraan het district studenten willekeurig toewijst.
Van de 7.042 in aanmerking komende studenten kregen er 4.267 toestemming van de ouders en namen ze deel aan het onderzoek.
Uitkomstvariabelen zijn initiatie van seksuele activiteit, ooit zwanger geweest en gebruik van anticonceptie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
4267
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Bernardino, California, Verenigde Staten, 92407
- CSUSB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ouderlijke toestemming hebben en zich op de in aanmerking komende schoolsites bevinden.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling
Curriculum positieve preventie van 11 lessen ontvangen
|
PP+ heeft elf lessen van 45 minuten: (1) Aan de slag, (2) Levensplanning, (3) Gezonde relaties, (4) Relatiegeweld, (5) Gezinsplanning en voorbehoedsmiddelen, (6) Mythen en stereotypen, (7) HIV Ziekte en AIDS, (8) Herkennen en verminderen van risico's, (9) Peer- en mediadruk, (10) Human Immunodeficiency Virus (HIV)/Seksueel Overdraagbare Ziekte (SOA) Testen en Communautaire Hulpbronnen, en (11) Stappen naar Succes.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Geen seksuele instructies gekregen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ooit seks gehad (ja/nee)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ooit seks gehad (ja/nee)
|
6 maanden
|
|
Ooit zwanger geweest (Ja/Nee)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ooit zwanger geweest (of iemand zwanger gemaakt) (Ja/Nee)
|
6 maanden
|
|
Seks zonder anticonceptie in de afgelopen 3 maanden (ja/nee)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Ooit seks gehad zonder anticonceptie in de afgelopen 3 maanden (ja/nee)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 september 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2015
Laatst geverifieerd
1 september 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09-149-1-5
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .