Ewaluacja Programu Profilaktyka Pozytywna PLUS (PP+)
1 września 2015 zaktualizowane przez: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino
Ewaluacja Programu Profilaktyki Pozytywnej PLUS Programu Zapobiegania Ciąży Nastolatek
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie, czy program zapobiegania ciąży u nastolatek w ramach programu Profilaktyka Pozytywna PLUS ma wpływ na abstynencję, stosowanie antykoncepcji i prawdopodobieństwo zajścia w ciążę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowano klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (CRCT), w którym uczestniczące szkoły średnie zostały losowo przydzielone albo do grupy terapeutycznej, która wdrożyła program Profilaktyki Pozytywnej PLUS, albo do grupy kontrolnej.
Studenci wypełnili samodzielną ankietę na początku (przed wdrożeniem programu) i 6-miesięczną ankietę uzupełniającą (po wdrożeniu programu).
Kwalifikujący się uczniowie w próbie obejmowali wszystkich uczniów i uczennic 9 klasy z 21 szkół średnich zapisanych na obowiązkowe zajęcia zdrowotne, przyrodnicze lub wychowanie fizyczne w 9 klasie, do których dystrykt przydziela uczniów losowo.
Spośród 7042 kwalifikujących się uczniów 4267 otrzymało zgodę rodziców i zostało włączonych do badania.
Zmienne wyniku obejmują rozpoczęcie aktywności seksualnej, bycie w ciąży i stosowanie antykoncepcji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
4267
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92407
- CSUSB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć zgodę rodziców i znajdować się w kwalifikujących się witrynach szkolnych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie
Otrzymała 11 lekcji Programu Profilaktyki Pozytywnej
|
PP+ obejmuje elfie 45-minutowe lekcje: (1) Pierwsze kroki, (2) Planowanie życia, (3) Zdrowe związki, (4) Przemoc w związkach, (5) Planowanie rodziny i środki antykoncepcyjne, (6) Mity i stereotypy, (7) HIV Choroby i AIDS, (8) Rozpoznawanie i zmniejszanie ryzyka, (9) Presja ze strony rówieśników i mediów, (10) Testowanie ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV)/chorób przenoszonych drogą płciową (STD) i zasoby społeczności oraz (11) Kroki do sukcesu.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymałem żadnych instrukcji związanych z seksem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks (tak/nie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks (tak/nie)
|
6 miesięcy
|
|
Czy kiedykolwiek byłaś w ciąży (tak/nie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czy kiedykolwiek byłaś w ciąży (lub zaszłaś w ciążę) (tak/nie)
|
6 miesięcy
|
|
Seks bez stosowania antykoncepcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tak/nie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Czy kiedykolwiek uprawiałeś seks bez stosowania antykoncepcji w ciągu ostatnich 3 miesięcy (tak/nie)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09-149-1-5
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .