- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02540278
Avaliação do Programa Prevenção Positiva PLUS (PP+)
1 de setembro de 2015 atualizado por: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino
Avaliação do Programa Prevenção Positiva PLUS Programa de Prevenção da Gravidez na Adolescência
Este estudo tem como objetivo determinar se o programa de prevenção da gravidez na adolescência, Positive Prevention PLUS, tem impacto sobre a abstinência, o uso de anticoncepcionais e a probabilidade de engravidar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado agrupado (CRCT) foi empregado onde escolas participantes do ensino médio foram designadas aleatoriamente para um grupo de tratamento que implementou o programa Positive Prevention PLUS ou um grupo de controle.
Os alunos completaram uma pesquisa auto-administrada no início (antes da implementação do programa) e uma pesquisa de acompanhamento de 6 meses (pós-implementação do programa).
Os alunos elegíveis na amostra incluíram todos os alunos do 9º ano do sexo masculino e feminino de 21 escolas de ensino médio matriculados em aulas obrigatórias de saúde, ciências ou educação física do 9º ano, para as quais o distrito designa alunos aleatoriamente.
Dos 7.042 alunos elegíveis, 4.267 receberam consentimento dos pais e foram incluídos no estudo.
As variáveis de resultado incluem o início da atividade sexual, já esteve grávida e o uso de anticoncepcionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
4267
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Bernardino, California, Estados Unidos, 92407
- CSUSB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ter o consentimento dos pais e estar nas escolas elegíveis.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
Recebeu as 11 lições do Currículo de Prevenção Positiva
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O PP+ tem 11 lições de 45 minutos: (1) Como começar, (2) Planejamento de vida, (3) Relacionamentos saudáveis, (4) Violência no relacionamento, (5) Planejamento familiar e contraceptivos, (6) Mitos e estereótipos, (7) HIV Doenças e AIDS, (8) Reconhecimento e Redução de Riscos, (9) Pressões de Colegas e da Mídia, (10) Testes e Recursos Comunitários do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV)/Doenças Sexualmente Transmissíveis (DST) e (11) Passos para o Sucesso.
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Sem intervenção: Ao controle
Não recebeu nenhuma instrução relacionada ao sexo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Já fez sexo (Sim/Não)
Prazo: 6 meses
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Já fez sexo (Sim/Não)
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6 meses
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Já esteve grávida (Sim/Não)
Prazo: 6 meses
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Já esteve grávida (ou engravidou alguém) (Sim/Não)
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6 meses
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|
Sexo sem uso de anticoncepcional nos últimos 3 meses (Sim/Não)
Prazo: 6 meses
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Já teve relação sexual sem uso de anticoncepcional nos últimos 3 meses (Sim/Não)
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
3 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 09-149-1-5
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