- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02540278
Evaluación del Programa Prevención Positiva PLUS (PP+)
1 de septiembre de 2015 actualizado por: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino
Evaluación del Programa de Prevención Positiva PLUS Programa de Prevención del Embarazo en Adolescentes
Este estudio tiene como objetivo determinar si el programa de prevención del embarazo adolescente Positive Prevention PLUS tiene un impacto en la abstinencia, el uso de métodos anticonceptivos y la probabilidad de quedar embarazada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se empleó un ensayo controlado aleatorio agrupado (CRCT) en el que las escuelas secundarias participantes se asignaron al azar a un grupo de tratamiento que implementó el programa de Prevención Positiva PLUS o a un grupo de control.
Los estudiantes completaron una encuesta autoadministrada al inicio (antes de la implementación del programa) y una encuesta de seguimiento a los 6 meses (después de la implementación del programa).
Los estudiantes elegibles en la muestra incluyeron a todos los estudiantes masculinos y femeninos de noveno grado de 21 escuelas secundarias inscritos en clases obligatorias de salud, ciencias o educación física de noveno grado, a las que el distrito asigna estudiantes al azar.
De los 7042 estudiantes elegibles, 4267 recibieron el consentimiento de los padres y se inscribieron en el estudio.
Las variables de resultado incluyen el inicio de la actividad sexual, haber estado alguna vez embarazada y el uso de métodos anticonceptivos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
4267
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Bernardino, California, Estados Unidos, 92407
- CSUSB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener el consentimiento de los padres y estar en los sitios escolares elegibles.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
Recibió el Currículo de Prevención Positiva de 11 lecciones
|
PP+ tiene lecciones élficas de 45 minutos: (1) Primeros pasos, (2) Planificación de la vida, (3) Relaciones saludables, (4) Violencia en las relaciones, (5) Planificación familiar y anticonceptivos, (6) Mitos y estereotipos, (7) VIH Enfermedades y SIDA, (8) Reconocimiento y reducción de riesgos, (9) Presiones de los compañeros y de los medios, (10) Pruebas de virus de inmunodeficiencia humana (VIH)/Enfermedades de transmisión sexual (ETS) y recursos comunitarios, y (11) Pasos hacia el éxito.
|
|
Sin intervención: Control
No recibió ninguna instrucción relacionada con el sexo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ha tenido sexo alguna vez (Sí/No)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Ha tenido sexo alguna vez (Sí/No)
|
6 meses
|
|
Ha estado alguna vez embarazada (Sí/No)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Ha estado alguna vez embarazada (o ha dejado embarazada a alguien) (Sí/No)
|
6 meses
|
|
Relaciones sexuales sin usar anticonceptivos en los 3 meses anteriores (Sí/No)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Alguna vez tuvo relaciones sexuales sin usar un método anticonceptivo en los 3 meses anteriores (Sí/No)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de septiembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2015
Última verificación
1 de septiembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09-149-1-5
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .