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Evaluation des Programms Positive Prävention PLUS (PP+)

1. September 2015 aktualisiert von: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino

Bewertung des Programms Positive Prävention PLUS Schwangerschaftsverhütungsprogramm für Teenager

Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das Schwangerschaftsverhütungsprogramm Positive Prevention PLUS für Teenager einen Einfluss auf die Abstinenz, die Verwendung von Empfängnisverhütungsmitteln und die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es wurde eine geclusterte randomisierte kontrollierte Studie (CRCT) durchgeführt, bei der die teilnehmenden Highschool-Standorte nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungsgruppe, die das Positive Prevention PLUS-Programm implementierte, oder einer Kontrollgruppe zugewiesen wurden. Die Studenten absolvierten eine selbst verwaltete Umfrage zu Studienbeginn (vor der Programmimplementierung) und eine 6-monatige Follow-up-Umfrage (nach der Programmimplementierung). Zu den berechtigten Schülern in der Stichprobe gehörten alle männlichen und weiblichen Schüler der 9. Klasse von 21 weiterführenden Schulen, die in den obligatorischen Gesundheits-, Naturwissenschafts- oder Sportunterricht der 9. Klasse eingeschrieben sind, denen der Distrikt die Schüler nach dem Zufallsprinzip zuweist. Von den 7.042 teilnahmeberechtigten Schülern erhielten 4.267 die Zustimmung der Eltern und wurden in die Studie aufgenommen. Zu den Ergebnisvariablen gehören der Beginn sexueller Aktivität, jemals schwanger gewesen und die Verwendung von Geburtenkontrolle.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4267

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92407
        • CSUSB

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss die Zustimmung der Eltern haben und sich an den berechtigten Schulstandorten befinden.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlung
Erhalt des Lehrplans für positive Prävention mit 11 Lektionen
PP+ hat elf 45-minütige Lektionen: (1) Erste Schritte, (2) Lebensplanung, (3) Gesunde Beziehungen, (4) Beziehungsgewalt, (5) Familienplanung und Verhütungsmittel, (6) Mythen und Stereotypen, (7) HIV Krankheit und AIDS, (8) Erkennen und Reduzieren von Risiken, (9) Peer- und Mediendruck, (10) Tests auf das Human Immunodeficiency Virus (HIV)/sexuell übertragbare Krankheiten (STD) und Community-Ressourcen und (11) Schritte zum Erfolg.
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine geschlechtsbezogenen Anweisungen erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hatte jemals Sex (Ja/Nein)
Zeitfenster: 6 Monate
Hatte jemals Sex (Ja/Nein)
6 Monate
Schon einmal schwanger gewesen (Ja/Nein)
Zeitfenster: 6 Monate
Schon einmal schwanger gewesen (oder jemanden schwanger gemacht) (Ja/Nein)
6 Monate
Sex ohne Verhütung in den letzten 3 Monaten (Ja/Nein)
Zeitfenster: 6 Monate
Hatten Sie jemals Sex ohne Verhütung in den letzten 3 Monaten (Ja/Nein)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 09-149-1-5

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Klinische Studien zur Positive Prävention PLUS

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