- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02540278
Evaluation des Programms Positive Prävention PLUS (PP+)
1. September 2015 aktualisiert von: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino
Bewertung des Programms Positive Prävention PLUS Schwangerschaftsverhütungsprogramm für Teenager
Diese Studie zielt darauf ab, festzustellen, ob das Schwangerschaftsverhütungsprogramm Positive Prevention PLUS für Teenager einen Einfluss auf die Abstinenz, die Verwendung von Empfängnisverhütungsmitteln und die Wahrscheinlichkeit, schwanger zu werden, hat.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine geclusterte randomisierte kontrollierte Studie (CRCT) durchgeführt, bei der die teilnehmenden Highschool-Standorte nach dem Zufallsprinzip entweder einer Behandlungsgruppe, die das Positive Prevention PLUS-Programm implementierte, oder einer Kontrollgruppe zugewiesen wurden.
Die Studenten absolvierten eine selbst verwaltete Umfrage zu Studienbeginn (vor der Programmimplementierung) und eine 6-monatige Follow-up-Umfrage (nach der Programmimplementierung).
Zu den berechtigten Schülern in der Stichprobe gehörten alle männlichen und weiblichen Schüler der 9. Klasse von 21 weiterführenden Schulen, die in den obligatorischen Gesundheits-, Naturwissenschafts- oder Sportunterricht der 9. Klasse eingeschrieben sind, denen der Distrikt die Schüler nach dem Zufallsprinzip zuweist.
Von den 7.042 teilnahmeberechtigten Schülern erhielten 4.267 die Zustimmung der Eltern und wurden in die Studie aufgenommen.
Zu den Ergebnisvariablen gehören der Beginn sexueller Aktivität, jemals schwanger gewesen und die Verwendung von Geburtenkontrolle.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
4267
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Bernardino, California, Vereinigte Staaten, 92407
- CSUSB
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Muss die Zustimmung der Eltern haben und sich an den berechtigten Schulstandorten befinden.
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
Erhalt des Lehrplans für positive Prävention mit 11 Lektionen
|
PP+ hat elf 45-minütige Lektionen: (1) Erste Schritte, (2) Lebensplanung, (3) Gesunde Beziehungen, (4) Beziehungsgewalt, (5) Familienplanung und Verhütungsmittel, (6) Mythen und Stereotypen, (7) HIV Krankheit und AIDS, (8) Erkennen und Reduzieren von Risiken, (9) Peer- und Mediendruck, (10) Tests auf das Human Immunodeficiency Virus (HIV)/sexuell übertragbare Krankheiten (STD) und Community-Ressourcen und (11) Schritte zum Erfolg.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Keine geschlechtsbezogenen Anweisungen erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hatte jemals Sex (Ja/Nein)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Hatte jemals Sex (Ja/Nein)
|
6 Monate
|
|
Schon einmal schwanger gewesen (Ja/Nein)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Schon einmal schwanger gewesen (oder jemanden schwanger gemacht) (Ja/Nein)
|
6 Monate
|
|
Sex ohne Verhütung in den letzten 3 Monaten (Ja/Nein)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Hatten Sie jemals Sex ohne Verhütung in den letzten 3 Monaten (Ja/Nein)
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
3. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 09-149-1-5
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Positive Prävention PLUS
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenZwangsstörungVereinigte Staaten
-
West Chester University of PennsylvaniaAbgeschlossenPrävention von Stimmstörungen bei LehramtsstudentenVereinigte Staaten
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenVerwendung von E-ZigarettenVereinigte Staaten
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutierungHuman Values-Oriented Cyberbullying Prevention ProgramTürkei (türkiye)
-
University of the Balearic IslandsInstituto de Salud Carlos IIINoch keine Rekrutierung
-
University of ArizonaAbgeschlossen
-
Halic UniversityAbgeschlossenSportphysiotherapieTruthahn
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramZurückgezogenVerhalten, Gesundheit | Verhalten, RauchenVereinigte Staaten
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterAktiv, nicht rekrutierend
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of California, Berkeley; Charles... und andere MitarbeiterRekrutierungHIV-Prävention | Hepatitis-C-Virus (HCV) | Sexuell übertragbare Infektionen (STI) | Inhaftierung | Substanzgebrauchsstörung (SUD) | Präexpositionsprophylaxe (PrEP)Vereinigte Staaten