- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02540278
Evaluering av Positiv Prevention PLUS-programmet (PP+)
1. september 2015 oppdatert av: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino
Evaluering av Positive Prevention PLUS-programmet Teen Pregnancy Prevention Program
Denne studien tar sikte på å finne ut om programmet Positive Prevention PLUS tenåringsgraviditetsforebygging har en innvirkning på avholdenhet, prevensjonsbruk og sannsynligheten for å bli gravid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En gruppert randomisert kontrollert studie (CRCT) ble brukt der deltakende videregående skolesteder ble tilfeldig tildelt enten til en behandlingsgruppe som implementerte Positive Prevention PLUS-programmet eller en kontrollgruppe.
Studentene fullførte en selvadministrert undersøkelse ved baseline (før programimplementering) og en 6 måneders oppfølgingsundersøkelse (postimplementering av programmet).
Kvalifiserte studenter i utvalget inkluderte alle mannlige og kvinnelige elever fra 9. klasse fra 21 videregående skoler påmeldt i obligatoriske helse-, naturfag- eller kroppsøvingstimer i 9. klasse, som distriktet tildeler elever tilfeldig.
Av de 7 042 kvalifiserte studentene fikk 4 267 foreldres samtykke og ble registrert i studien.
Utfallsvariabler inkluderer initiering av seksuell aktivitet, noen gang vært gravid og bruk av prevensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
4267
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Bernardino, California, Forente stater, 92407
- CSUSB
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må ha samtykke fra foreldre og være på de kvalifiserte skolestedene.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling
Mottok 11 leksjoner Positiv Prevention Curriculum
|
PP+ har elven 45 minutters leksjoner: (1) Komme i gang, (2) Livsplanlegging, (3) Sunne forhold, (4) Vold i forhold, (5) Familieplanlegging og prevensjonsmidler, (6) Myter og stereotyper, (7) HIV Sykdom og AIDS, (8) Gjenkjenne og redusere risiko, (9) Gruppe- og mediepress, (10) Humant immunsviktvirus (HIV)/Seksuelt overførbar sykdom (STD)-testing og fellesskapsressurser, og (11) trinn til suksess.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Fikk ingen sexrelatert instruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Noen gang hatt sex (Ja/Nei)
Tidsramme: 6 måneder
|
Noen gang hatt sex (Ja/Nei)
|
6 måneder
|
|
Noen gang vært gravid (Ja/Nei)
Tidsramme: 6 måneder
|
Noen gang vært gravid (eller gjort noen gravid) (Ja/Nei)
|
6 måneder
|
|
Sex uten bruk av prevensjon de siste 3 månedene (Ja/Nei)
Tidsramme: 6 måneder
|
Noen gang hatt sex uten å bruke prevensjon i løpet av de siste 3 månedene (Ja/Nei)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
3. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2015
Sist bekreftet
1. september 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09-149-1-5
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .