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Valutazione del Programma Prevenzione Positiva PLUS (PP+)

1 settembre 2015 aggiornato da: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino

Valutazione del Programma Prevenzione Positiva PLUS Programma Prevenzione Gravidanza Adolescente

Questo studio mira a determinare se il programma di prevenzione della gravidanza per adolescenti Positive Prevention PLUS ha un impatto sull'astinenza, sull'uso del controllo delle nascite e sulla probabilità di rimanere incinta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato impiegato uno studio controllato randomizzato a grappolo (CRCT) in cui i siti delle scuole superiori partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento che ha implementato il programma Positive Prevention PLUS oa un gruppo di controllo. Gli studenti hanno completato un sondaggio autosomministrato al basale (prima dell'implementazione del programma) e un sondaggio di follow-up di 6 mesi (dopo l'implementazione del programma). Gli studenti idonei nel campione includevano tutti gli studenti maschi e femmine di 9° grado di 21 scuole superiori iscritti a corsi obbligatori di 9° grado di salute, scienze o educazione fisica, a cui il distretto assegna gli studenti in modo casuale. Dei 7.042 studenti idonei, 4.267 hanno ricevuto il consenso dei genitori e sono stati iscritti allo studio. Le variabili di risultato includono l'inizio dell'attività sessuale, mai stata incinta e l'uso del controllo delle nascite.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4267

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Bernardino, California, Stati Uniti, 92407
        • CSUSB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere il consenso dei genitori ed essere nei siti scolastici idonei.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento
Ha ricevuto il Curriculum Prevenzione Positiva di 11 lezioni
Comportamentale: Prevenzione positiva PLUS
PP+ ha lezioni di elven da 45 minuti: (1) Primi passi, (2) Pianificazione della vita, (3) Relazioni sane, (4) Violenza relazionale, (5) Pianificazione familiare e contraccettivi, (6) Miti e stereotipi, (7) HIV Malattie e AIDS, (8) Riconoscere e ridurre i rischi, (9) Pressioni dei pari e dei media, (10) Test del virus dell'immunodeficienza umana (HIV)/malattie sessualmente trasmissibili (MST) e risorse della comunità e (11) Passi per il successo.
Nessun intervento: Controllo
Non ha ricevuto alcuna istruzione relativa al sesso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Hai mai fatto sesso (sì/no)
Lasso di tempo: 6 mesi
Hai mai fatto sesso (sì/no)
6 mesi
Sei mai stata incinta (Sì/No)
Lasso di tempo: 6 mesi
Sei mai stata incinta (o hai messo incinta qualcuno) (Sì/No)
6 mesi
Sesso senza usare contraccettivi nei 3 mesi precedenti (Sì/No)
Lasso di tempo: 6 mesi
Hai mai fatto sesso senza usare contraccettivi nei 3 mesi precedenti (Sì/No)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California State University, San Bernardino

Collaboratori

Department of Health and Human Services

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09-149-1-5

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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