- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02540278
Vyhodnocení Programu Pozitivní prevence PLUS (PP+)
1. září 2015 aktualizováno: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino
Vyhodnocení programu Pozitivní prevence PLUS Program prevence těhotenství mladistvých
Tato studie si klade za cíl zjistit, zda má program prevence těhotenství u mladistvých Positive Prevention PLUS vliv na abstinenci, užívání antikoncepce a pravděpodobnost otěhotnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byla použita skupinová randomizovaná kontrolovaná studie (CRCT), kde byla zúčastněná středoškolská pracoviště náhodně přiřazena buď do léčebné skupiny, která implementovala program Pozitivní prevence PLUS, nebo do kontrolní skupiny.
Studenti absolvovali samoobslužný průzkum na začátku (před implementací programu) a 6měsíční následný průzkum (po implementaci programu).
Mezi oprávněné studenty ve vzorku patřili všichni studenti 9. třídy z 21 středních škol zapsaní v povinných 9. třídách zdravotní, přírodovědné nebo tělesné výchovy, do kterých obvod zařazuje žáky náhodně.
Ze 7 042 způsobilých studentů získalo 4 267 souhlas rodičů a byli zapsáni do studie.
Mezi výsledné proměnné patří zahájení sexuální aktivity, kdy byla těhotná a užívání antikoncepce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
4267
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Bernardino, California, Spojené státy, 92407
- CSUSB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí mít souhlas rodičů a být na způsobilých školních stránkách.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Léčba
Obdrželi jste kurikulum pozitivní prevence o 11 lekcích
|
PP+ má elfí 45minutové lekce: (1) Začínáme, (2) Plánování života, (3) Zdravé vztahy, (4) Vztahové násilí, (5) Plánování rodiny a antikoncepce, (6) Mýty a stereotypy, (7) HIV Nemoc a AIDS, (8) Rozpoznání a snížení rizika, (9) Tlak vrstevníků a médií, (10) Testování viru lidské imunodeficience (HIV)/sexuálně přenosných chorob (STD) a komunitní zdroje a (11) Kroky k úspěchu.
|
Žádný zásah: Řízení
Neobdrželi žádné pokyny týkající se sexu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měl jsi někdy sex (Ano/Ne)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měl jsi někdy sex (Ano/Ne)
|
6 měsíců
|
Byla jste někdy těhotná (Ano/Ne)
Časové okno: 6 měsíců
|
Byla jste někdy těhotná (nebo jste někoho otěhotněla) (Ano/Ne)
|
6 měsíců
|
Sex bez použití antikoncepce v předchozích 3 měsících (Ano/Ne)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měla jste někdy sex bez použití antikoncepce v předchozích 3 měsících (Ano/Ne)
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 09-149-1-5
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Těhotenství v dospívání
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationZatím nenabírámepevnostní vlastnosti aorty in vivo | pevnostní vlastnosti aorty in vitro | Regresní model pevnostních vlastností aorty in vitro a in vitroRuská Federace
-
Organon and CoDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesDokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Dokončeno
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Suleyman Demirel UniversityNeznámýin vitro oplodněníKrocan
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámý
Klinické studie na Pozitivní prevence PLUS
-
UConn HealthUniversity of Texas at Austin; Oregon Social Learning CenterZápis na pozvánku
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
University of ArizonaDokončeno
-
Mayo ClinicZápis na pozvánkuKardiovaskulární riziko | Kardiovaskulární prevenceSpojené státy
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityDokončenoPříznaky poruchy příjmu potravy a nespokojenost s představou tělaSaudská arábie
-
West Chester University of PennsylvaniaDokončenoPrevence hlasových poruch u studentů učitelstvíSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne náborHyperglykémie | Obezita | Nadváha | Ztráta váhy | Prediabetes | Prediabetický stav | Snížená tolerance glukózy | Glukóza, vysoká krev | Životní styl, zdravý | Snížení rizik životního stylu | Životní styl, SedavýSpojené státy
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoInfekce chirurgického místaSpojené státy, Argentina, Korejská republika, Německo, Španělsko, Rumunsko
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)DokončenoZtráta váhy | Prediabetes | Snížení rizik životního styluSpojené státy