- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02540278
Utvärdering av Positive Prevention PLUS-programmet (PP+)
1 september 2015 uppdaterad av: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino
Utvärdering av programmet Positive Prevention PLUS-programmet Teen Pregnancy Prevention Program
Den här studien syftar till att avgöra om programmet Positive Prevention PLUS graviditetsprevention för tonåringar har en inverkan på abstinens, användning av preventivmedel och sannolikheten för att bli gravid.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En klusterad randomiserad kontrollerad studie (CRCT) användes där deltagande gymnasieplatser slumpmässigt tilldelades antingen till en behandlingsgrupp som implementerade programmet Positive Prevention PLUS eller en kontrollgrupp.
Eleverna genomförde en självadministrerad undersökning vid baslinjen (före programmets genomförande) och en 6 månaders uppföljningsundersökning (efter genomförandet av programmet).
Berättigade elever i urvalet inkluderade alla manliga och kvinnliga elever i 9:e klass från 21 gymnasieskolor som var inskrivna i obligatoriska 9:e klasser för hälsa, naturvetenskap eller idrott, som distriktet tilldelar elever slumpmässigt.
Av de 7 042 berättigade eleverna fick 4 267 föräldrarnas medgivande och var inskrivna i studien.
Resultatvariabler inkluderar initiering av sexuell aktivitet, någonsin varit gravid och användning av preventivmedel.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
4267
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Bernardino, California, Förenta staterna, 92407
- CSUSB
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste ha föräldrarnas samtycke och vara på de behöriga skolans webbplatser.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling
Fick de 11 lektionerna Positiv Prevention Curriculum
|
PP+ har elven 45 minuters lektioner: (1) Komma igång, (2) Livsplanering, (3) Hälsosamma relationer, (4) Relationsvåld, (5) Familjeplanering och preventivmedel, (6) Myter och stereotyper, (7) HIV Sjukdomar och AIDS, (8) Erkännande och minskning av risker, (9) grupp- och mediatryck, (10) testning av humant immunbristvirus (HIV)/sexuellt överförd sjukdom (STD) och resurser i samhället, och (11) steg till framgång.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Fick ingen sexrelaterad undervisning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Någonsin haft sex (Ja/Nej)
Tidsram: 6 månader
|
Någonsin haft sex (Ja/Nej)
|
6 månader
|
|
Någonsin varit gravid (Ja/Nej)
Tidsram: 6 månader
|
Någonsin varit gravid (eller gjort någon gravid) (Ja/Nej)
|
6 månader
|
|
Sex utan att använda preventivmedel under de senaste 3 månaderna (Ja/Nej)
Tidsram: 6 månader
|
Någonsin haft sex utan att använda preventivmedel under de senaste 3 månaderna (Ja/Nej)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2015
Första postat (Uppskatta)
3 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 september 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2015
Senast verifierad
1 september 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 09-149-1-5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .