- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02540278
Evaluering af PLUS-programmet for positiv forebyggelse (PP+)
1. september 2015 opdateret af: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino
Evaluering af Positive Prevention PLUS-programmet Teengraviditetsforebyggelsesprogram
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om programmet Positive Prevention PLUS teenagegraviditetsforebyggelse har en indvirkning på abstinens, brug af prævention og sandsynligheden for at blive gravid.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et clustered randomized controlled trial (CRCT) blev anvendt, hvor deltagende gymnasiesteder blev tilfældigt tildelt enten til en behandlingsgruppe, der implementerede Positive Prevention PLUS-programmet, eller en kontrolgruppe.
Studerende gennemførte en selvadministreret undersøgelse ved baseline (før programimplementering) og en 6 måneders opfølgningsundersøgelse (postprogramimplementering).
Støtteberettigede elever i stikprøven inkluderede alle mandlige og kvindelige elever i 9. klasse fra 21 gymnasier, der var tilmeldt obligatoriske 9. klasses sundheds-, natur- eller idrætsklasser, som distriktet tildeler elever tilfældigt.
Af de 7.042 berettigede studerende modtog 4.267 forældrenes samtykke og blev tilmeldt undersøgelsen.
Udfaldsvariabler inkluderer påbegyndelse af seksuel aktivitet, nogensinde været gravid og brug af prævention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
4267
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Bernardino, California, Forenede Stater, 92407
- CSUSB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 19 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal have forældres samtykke og være på de berettigede skolesteder.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling
Modtog 11 lektioners læseplan for positiv forebyggelse
|
PP+ har elver 45 minutters lektioner: (1) Kom godt i gang, (2) Livsplanlægning, (3) Sunde forhold, (4) Vold i forhold, (5) Familieplanlægning og præventionsmidler, (6) Myter og stereotyper, (7) HIV Sygdom og AIDS, (8) Erkendelse og reduktion af risiko, (9) Peer- og mediepres, (10) Human Immunodeficiency Virus (HIV)/seksuelt overført sygdom (STD) testning og samfundsressourcer og (11) Trin til succes.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Modtog ingen kønsrelateret undervisning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Har nogensinde haft sex (Ja/Nej)
Tidsramme: 6 måneder
|
Har nogensinde haft sex (Ja/Nej)
|
6 måneder
|
|
Har nogensinde været gravid (Ja/Nej)
Tidsramme: 6 måneder
|
Har nogensinde været gravid (eller fået nogen gravid) (Ja/Nej)
|
6 måneder
|
|
Sex uden brug af prævention inden for 3 måneder (Ja/Nej)
Tidsramme: 6 måneder
|
Har nogensinde haft sex uden brug af prævention i de foregående 3 måneder (Ja/Nej)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. september 2015
Først opslået (Skøn)
3. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 09-149-1-5
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet i ungdomsårene
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationIkke rekrutterer endnustyrkeegenskaberne for aorta in vivo | aortaens styrkeegenskaber in vitro | Regressionsmodel af aortastyrkeegenskaber in vitro og in vitroDen Russiske Føderation
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Boston Scientific CorporationAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAfsluttet
-
Organon and CoAfsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Afsluttet
-
Adiyaman UniversityAfsluttet
-
Rabin Medical CenterUkendt
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
Kliniske forsøg med Positiv forebyggelse PLUS
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonTrukket tilbageForhøjet blodtryk | Prædiabetisk tilstand | Overvægt eller fedme | Svangerskabsforøgelse
-
University of NottinghamAfsluttetForbrændinger | RøgindåndingsskadeDet Forenede Kongerige
-
University of California, Los AngelesCalifornia HIV/AIDS Research Program; Friends Research Institute, Inc.; Charles... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV-infektioner | Hepatitis C | Stofbrugsforstyrrelser | Seksuelt overførte sygdomme, bakterielForenede Stater
-
Boston University Charles River CampusAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetHyperglykæmi | Fedme | Overvægtig | Vægttab | Prædiabetes | Prædiabetisk tilstand | Nedsat glukosetolerance | Glukose, forhøjet blod | Livsstil, sund | Livsstilsrisikoreduktion | Livsstil, stillesiddendeForenede Stater
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAfsluttetFedme | Kræft | Fysisk aktivitet | Mentalt helbred | KræftoverlevelseForenede Stater
-
Pelin Büyüksandıç ÖzşenRekrutteringHumanistisk Værdibaseret CybermobningsforebyggelsesprogramTyrkiet (Türkiye)
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Psychiatric Clinics BaselRekrutteringRetspsykiatrienSchweiz
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrug af e-cigaretForenede Stater