- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02540278
Évaluation du programme Prévention positive PLUS (PP+)
1 septembre 2015 mis à jour par: Robert G. LaChausse, California State University, San Bernardino
Évaluation du programme Prévention positive PLUS Programme de prévention de la grossesse chez les adolescentes
Cette étude vise à déterminer si le programme de prévention des grossesses chez les adolescentes Positive Prevention PLUS a un impact sur l'abstinence, l'utilisation de contraceptifs et la probabilité de tomber enceinte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé en grappes (CRCT) a été utilisé dans lequel les établissements secondaires participants ont été assignés au hasard soit à un groupe de traitement qui a mis en œuvre le programme Positive Prevention PLUS, soit à un groupe témoin.
Les étudiants ont rempli un sondage auto-administré au départ (avant la mise en œuvre du programme) et un sondage de suivi de 6 mois (après la mise en œuvre du programme).
Les élèves éligibles de l'échantillon comprenaient tous les élèves masculins et féminins de 9e année de 21 lycées inscrits dans des cours obligatoires de santé, de sciences ou d'éducation physique de 9e année, auxquels le district affecte les élèves au hasard.
Sur les 7 042 étudiants éligibles, 4 267 ont reçu le consentement parental et ont été inscrits à l'étude.
Les variables de résultats comprennent l'initiation à l'activité sexuelle, le fait d'avoir déjà été enceinte et l'utilisation de contraceptifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
4267
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Bernardino, California, États-Unis, 92407
- CSUSB
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Doit avoir le consentement parental et être dans les sites scolaires éligibles.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
A reçu les 11 leçons du programme de prévention positive
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PP+ propose des leçons de 45 minutes : (1) Mise en route, (2) Planification de vie, (3) Relations saines, (4) Violence relationnelle, (5) Planification familiale et contraceptifs, (6) Mythes et stéréotypes, (7) VIH et le sida, (8) Reconnaître et réduire les risques, (9) Pressions des pairs et des médias, (10) Dépistage du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)/maladies sexuellement transmissibles (MST) et ressources communautaires, et (11) Étapes vers le succès.
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Aucune intervention: Contrôle
N'a reçu aucune instruction liée au sexe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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A déjà eu des relations sexuelles (Oui/Non)
Délai: 6 mois
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A déjà eu des relations sexuelles (Oui/Non)
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6 mois
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Déjà été enceinte (Oui/Non)
Délai: 6 mois
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Avez-vous déjà été enceinte (ou avez-vous mis quelqu'un enceinte) (Oui/Non)
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6 mois
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Rapports sexuels sans contraception au cours des 3 mois précédents (Oui/Non)
Délai: 6 mois
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A déjà eu des relations sexuelles sans utiliser de contraception au cours des 3 mois précédents (Oui/Non)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Première publication (Estimation)
3 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 septembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09-149-1-5
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .