Keuhkojen kuntoutus-, hengenahdistus-, kävely- ja askeltesti COPD:ssä
perjantai 10. helmikuuta 2017 päivittänyt: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Vakionopeuskävely- ja porrasaskelointitestit keuhkoahtaumatautien rasitushengityksen arvioimiseksi: vaste keuhkojen kuntoutukseen ja minimaalinen kliinisesti tärkeä ero
Tämä on usean paikan yhteistyötutkimus, joka tehdään kolmen Quebecin sairaalan avohoidon keuhkokuntoutusohjelman yhteydessä: Montreal Chest Institute; Lavalin yliopisto ja Hopital Sacre-Coeur Montreal.
Tavoitteet ovat kaksijakoiset.
Ensinnäkin, määritetään pienin kliinisesti tärkeä ero havaitun hengenahdistuksen intensiteettiluokituksessa kullekin 3 minuutin vakionopeudella sukkulakävelylle (3-MWT) ja portaissa astuville (3-MST) protokollille potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) .
Toiseksi, sen hypoteesin testaamiseksi, että sekä 3-MWT- että 3-MST-protokollat pystyvät havaitsemaan tilastollisesti merkitseviä ja kliinisesti merkityksellisiä parannuksia rasitushengitystyksessä 7-12 viikon avohoidon kuntouttavan harjoitteluohjelman jälkeen COPD:ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- McConnell Centre for Innovative Medicine, Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Puhelinnumero: 0541 514-398-4184
- Sähköposti: dennis.jensen@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Dennis Jensen, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Ambulatorinen
- Kohtalainen tai erittäin vaikea COPD (GOLD-vaihe 2-4)
Poissulkemiskriteerit:
- Hengityselinten paheneminen viimeisen 6 viikon aikana
- Muutos lääkityksen annoksessa/tiheydessä viimeisten 6 viikon aikana
- Kliinisiä todisteita astmasta
- Sydän- ja/tai neuromuskulaariset sairaudet, jotka ovat epävakaita ja/tai jotka voivat vaikuttaa harjoituksen rajoittumiseen
- Muut harjoittelun/testauksen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus
|
Potilaat osallistuvat kolmeen harjoituskertaan viikossa 7-12 viikon ajan yhdessä Quebecin neljästä paikasta.
Kukin harjoituskerta sisältää 30–45 minuuttia aerobista harjoittelua (pyöräilyä ja/tai juoksumatolla kävelyä) tavoiteintensiteetillä, joka on 80 % maksimisykkeestä, joka saavutetaan oireisiin rajoitetun inkrementaalisen syklin harjoitustestin aikana ennen keuhkojen kuntoutusohjelmaa; ja 20-30 min voimaharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) suhteessa muutokseen hengenahdistuksen intensiteetissä kunkin 3-MST:n ja 3-MWT:n lopussa.
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (post-miinus pre-keuhkohoito) hengenahdistusvoimakkuusluokituksessa Borg 0-10 -suhdeluokka-asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
Borgin luokkasuhdeasteikko 0-10
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos (post-miinus pre-keuhkojen kuntoutus) spirometriassa (FEV1, FVC ja FEV1/FVC)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
ilmaistuna litreinä ja prosentteina ennustettuna
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Keuhkojen tilavuuden muutos (post-miinus pre-keuhkojen kuntoutus) (TLC, FRC, RV)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
ilmaistuna litreinä ja prosentteina ennustettuna
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Muutos (post-miinus pre-keuhkojen kuntoutus) hengitysteiden resistanssissa (raaka, sRaw)
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
ilmaistuna litreinä ja prosentteina ennustettuna
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Muutos (post-miinus pre-keuhkokuntoutus) CCQ
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
kyselylomake
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Muutos (post-miinus pre-keuhkokuntoutus) CRQ
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
kyselylomake
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Muutos (post-miinus pre-keuhkokuntoutus) IPAQ
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
kyselylomake
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Muutos (post-miinus pre-keuhkokuntoutus) BDI/TDI
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
kyselylomake
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Muutos (post-miinus pre-keuhkokuntoutus) KAT
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
kyselylomake
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Muutos (post-miinus pre-keuhkokuntoutus) harjoituksen kestävyysajassa (EET) vakiotehoiseen pyöräilyharjoitukseen, joka suoritetaan 75 %:lla ennen keuhkojen kuntoutuksen aloittamista saavutetusta pyöräilyn huipputehosta.
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
EET, minuuteissa ja sekunnissa
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Muutos (post-miinus ennen keuhkojen kuntoutusta) huippu-VO2:ssa vakiotehoon pyöräilyharjoittelussa, joka suoritetaan 75 %:lla pyöräilyn huipputehosta, joka saavutettiin ennen keuhkokuntoutuksen aloittamista
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
ml/kg/min ja prosentteina ennustettuna
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Muutos (post-miinus pre-keuhkokuntoutus) huippuhengityksen vakiotehoon pyöräilyharjoituksessa, joka suoritetaan 75 %:lla ennen keuhkojen kuntoutuksen aloittamista saavutetusta pyöräilyn huipputehosta
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
L/min, prosentteina ennustettuna ja prosentteina MVV:stä (=FEV1x35)
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Vaihto (post-miinus pre-keuhkohoito) 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
vuonna m
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Muutos (post-miinus ennen keuhkojen kuntoutusta) kehon koostumuksessa arvioituna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
Laiha paino (g)
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
|
Muutos (post-miinus ennen keuhkojen kuntoutusta) isometrisen nelipäisen reisilihaksen huippuvääntömomentissa
Aikaikkuna: Perustaso ja 7 viikkoa
|
% ennustettu
|
Perustaso ja 7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-CUSM-15-074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .