Reabilitação Pulmonar, Dispnéia, Teste de Caminhada e Degrau na DPOC
10 de fevereiro de 2017 atualizado por: Dennis Jensen, Ph.D., McGill University
Constant Rate Shuttle Walking e Stair Step Tests para avaliar a dispneia de esforço na DPOC: capacidade de resposta à reabilitação pulmonar e diferença mínima clinicamente importante
Este é um estudo colaborativo em vários locais que será realizado no contexto dos programas de reabilitação pulmonar ambulatorial de três hospitais de Quebec: Montreal Chest Institute; Universidade de Laval e Hopital Sacre-Coeur Montreal.
Os objetivos são duplos.
Primeiro, para determinar a diferença clínica mínima importante nas classificações de intensidade da falta de ar percebida para cada um dos protocolos de caminhada em velocidade constante de 3 minutos (3-MWT) e subir escadas (3-MST) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) .
Em segundo lugar, para testar a hipótese de que os protocolos 3-MWT e 3-MST são capazes de detectar melhorias estatisticamente significativas e clinicamente significativas na falta de ar após um programa de treinamento de exercícios de reabilitação ambulatorial de 7 a 12 semanas na DPOC.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
- Recrutamento
- McConnell Centre for Innovative Medicine, Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Contato:
- Dennis Jensen, Ph.D.
- Número de telefone: 0541 514-398-4184
- E-mail: dennis.jensen@mcgill.ca
-
Investigador principal:
- Dennis Jensen, Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- Ambulatorial
- DPOC moderada a muito grave (Estágio GOLD 2-4)
Critério de exclusão:
- Exacerbação respiratória nas últimas 6 semanas
- Mudança na dosagem/frequência da medicação nas últimas 6 semanas
- Evidência clínica de asma
- Doenças cardiovasculares e/ou neuromusculares instáveis e/ou que possam contribuir para a limitação ao exercício
- Quaisquer outras contra-indicações para treinamento/teste de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Reabilitação Pulmonar
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Os pacientes participarão de 3 sessões de treinamento de exercícios por semana por um período de 7 a 12 semanas em um dos 4 locais em Quebec.
Cada sessão de treinamento incluirá 30-45 min de treinamento aeróbico (ciclismo e/ou caminhada em esteira) em uma intensidade alvo de 80% da frequência cardíaca máxima alcançada durante um teste de exercício de ciclo incremental limitado por sintomas realizado antes do programa de reabilitação pulmonar; e 20-30 min de exercícios de treinamento de força.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diferença clinicamente importante mínima (MCID) em relação à mudança nas classificações de intensidade de falta de ar no final de cada um dos 3-MST e 3-MWT.
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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Linha de base e 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) nas classificações de intensidade da dispneia na escala de categoria de proporção de Borg 0-10
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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Escala de proporção de categoria de Borg 0-10
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Linha de base e 7 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração (pós-menos reabilitação pré-pulmonar) na espirometria (VEF1, CVF e VEF1/CVF)
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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expresso em L e como % previsto
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) nos volumes pulmonares (CPT, CRF, RV)
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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expresso em L e como % previsto
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) na resistência das vias aéreas (Raw, sRaw)
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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expresso em L e como % previsto
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) CCQ
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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questionário
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) CRQ
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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questionário
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós- menos pré-reabilitação pulmonar) IPAQ
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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questionário
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) BDI/TDI
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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questionário
|
Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) CAT
Prazo: Linha de base e 7 semanas
|
questionário
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) no tempo de resistência do exercício (EET) para exercício de ciclismo de potência constante realizado a 75% do pico de potência de ciclismo incremental alcançado antes do início da reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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EET, em minutos e segundos
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) no pico de VO2 para exercício de ciclismo com potência constante realizado a 75% do pico de potência incremental no ciclismo alcançado antes do início da reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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em ml/kg/min e como % previsto
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) na ventilação de pico para exercício de ciclismo de potência constante realizado a 75% da potência de pico incremental de ciclismo alcançada antes do início da reabilitação pulmonar
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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em L/min, como %predito e como % de MVV (=FEV1x35)
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) na distância de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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em m
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Linha de base e 7 semanas
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Mudança (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) na composição corporal avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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Massa corporal magra (g)
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Linha de base e 7 semanas
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Alteração (pós-menos pré-reabilitação pulmonar) no pico de torque isométrico do quadríceps
Prazo: Linha de base e 7 semanas
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% previsto
|
Linha de base e 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MP-CUSM-15-074
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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